- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05506813
Komparative effekter af kognitiv og motorisk dobbeltopgavetræning på balance og livskvalitet hos Parkinsonspatienter
8. november 2022 opdateret af: Riphah International University
At sammenligne effekter af kognitiv og motorisk dobbeltopgavetræning på balance og livskvalitet hos Parkinsonspatienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne den komparative effekt af kognitiv og motorisk dobbeltopgavetræning på balance og livskvalitet hos Parkinsons patienter.
i alt 20 patienter vil blive rekrutteret i henhold til inklusionskriterierne, og data vil blive indsamlet fra Riphah Rehabiliteringscenter Lahore, Muhammadi Medical trust hospital Lahore.
Time Up and Go test (TUG) Parkinsons sygdom Spørgeskema 39 (PDQ-39) vil blive brugt som dataindsamlingsværktøj.
At vurdere balancen og livskvaliteten hos parkinsonpatienter.
Patienter vil blive allokeret til interventionsgruppe ved randomisering.
Efter godkendelse fra etisk udvalg vil dataindsamlingen blive påbegyndt, og informeret samtykke vil blive taget fra alle patienter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En fase I-II-III Hoehn og Yahr skala konsulent neurolog diagnose af Parkinsons sygdom
- Et stabilt medicinskema både før og under forsøgsperioden
- kan gå uden hjælpemidler
Ekskluderingskriterier:
- Andre neurologiske tilstande i tillæg til Parkinsons sygdom, såsom CVA, hovedskader, traumer
- Enhver muskuloskeletal tilstand, f.eks. total knæudskiftningskirurgi og leddegigt
- Sensoriske svækkelser (vestibulære dysfunktioner)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: forsøgsgruppe
kognitiv træning og konventionel træning
|
kognitiv træning sammen med konventionel terapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
motorisk dobbeltopgavetræning og konventionel træning
|
motorisk dual task træning sammen med konventionel terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid op og gå test
Tidsramme: 9 måneder
|
Med tiden op og gå test instruer patienten i at rejse sig og derefter gå 3 meter langt og derefter rotere og komme tilbage.
Terapeuten noterede hele proceduretiden
|
9 måneder
|
|
Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
Tidsramme: 9 måneder
|
Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39). Værktøjet udførte 39 punkter.
Værktøjet udførte 39 genstande.
For hvert domæne viser fem svar, at hver delscore er 0 (god) til 100 (kritisk).
Nedsat score viste bedre livskvalitet
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bordignon A, Devita M, Sergi G, Coin A. "Cerebellar cognitive reserve": a possible further area of investigation. Aging Clin Exp Res. 2021 Oct;33(10):2883-2886. doi: 10.1007/s40520-021-01795-1. Epub 2021 Feb 17. No abstract available.
- Onder H, Ozyurek O. The impact of distinct cognitive dual-tasks on gait in Parkinson's disease and the associations with the clinical features of Parkinson's disease. Neurol Sci. 2021 Jul;42(7):2775-2783. doi: 10.1007/s10072-020-04874-9. Epub 2020 Nov 4.
- Bouscary A, Quessada C, Rene F, Spedding M, Turner BJ, Henriques A, Ngo ST, Loeffler JP. Sphingolipids metabolism alteration in the central nervous system: Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and other neurodegenerative diseases. Semin Cell Dev Biol. 2021 Apr;112:82-91. doi: 10.1016/j.semcdb.2020.10.008. Epub 2020 Nov 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. august 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
18. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/21/0256
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .