- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05506813
Effetti comparativi dell'allenamento a doppio compito cognitivo e motorio sull'equilibrio e sulla qualità della vita nei pazienti con Parkinson
8 novembre 2022 aggiornato da: Riphah International University
Per confrontare gli effetti dell'addestramento cognitivo e motorio a doppia attività sull'equilibrio e sulla qualità della vita nei pazienti con Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto per confrontare l'effetto comparativo dell'addestramento cognitivo e motorio su equilibrio e qualità della vita nei pazienti affetti da Parkinson.
in totale 20 pazienti saranno reclutati in base ai criteri di inclusione e i dati saranno raccolti dal Riphah Rehabilitation center Lahore, Muhammadi Medical trust hospital Lahore.
Il test Time Up and Go (TUG) Parkinsons disease Questionnaire 39 (PDQ-39) sarà utilizzato come strumento di raccolta dati.
Per valutare l'equilibrio e la qualità della vita nei pazienti con Parkinson.
I pazienti saranno assegnati al gruppo di intervento mediante randomizzazione.
Dopo l'approvazione del comitato etico, verrà avviata la raccolta dei dati e verrà prelevato il consenso informato da tutti i pazienti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del morbo di Parkinson da parte di un neurologo consulente in scala I-II-III di Hoehn e Yahr
- Un programma di farmaci stabile sia prima che durante il periodo di prova
- può camminare senza ausilio
Criteri di esclusione:
- Altre condizioni neurologiche oltre al morbo di Parkinson come CVA, lesioni alla testa, traumi
- Qualsiasi condizione muscoloscheletrica, ad esempio intervento di sostituzione totale del ginocchio e artrite reumatoide
- Compromissione sensoriale (disfunzioni vestibolari)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: gruppo sperimentale
training cognitivo e training convenzionale
|
formazione cognitiva insieme alla terapia convenzionale
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
allenamento motorio dual task e allenamento convenzionale
|
formazione del doppio compito motorio insieme alla terapia convenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo e vai alla prova
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Al momento del test alza e vai istruire il paziente ad alzarsi e poi a camminare per 3 metri, quindi ruotare e tornare indietro.
Il terapeuta ha annotato l'intero tempo della procedura
|
9 mesi
|
|
Questionario sulla malattia di Parkinson-39 (PDQ-39).
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Questionario sulla malattia di Parkinson-39 (PDQ-39). Lo strumento ha eseguito 39 item.
Lo strumento ha eseguito 39 item.
Per ogni dominio, cinque risposte mostrano che il punteggio di ogni parte va da 0 (buono) a 100 (critico).
I punteggi diminuiti hanno mostrato una migliore qualità della vita
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bordignon A, Devita M, Sergi G, Coin A. "Cerebellar cognitive reserve": a possible further area of investigation. Aging Clin Exp Res. 2021 Oct;33(10):2883-2886. doi: 10.1007/s40520-021-01795-1. Epub 2021 Feb 17. No abstract available.
- Onder H, Ozyurek O. The impact of distinct cognitive dual-tasks on gait in Parkinson's disease and the associations with the clinical features of Parkinson's disease. Neurol Sci. 2021 Jul;42(7):2775-2783. doi: 10.1007/s10072-020-04874-9. Epub 2020 Nov 4.
- Bouscary A, Quessada C, Rene F, Spedding M, Turner BJ, Henriques A, Ngo ST, Loeffler JP. Sphingolipids metabolism alteration in the central nervous system: Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and other neurodegenerative diseases. Semin Cell Dev Biol. 2021 Apr;112:82-91. doi: 10.1016/j.semcdb.2020.10.008. Epub 2020 Nov 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 agosto 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/21/0256
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .