- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05506813
Vergelijkende effecten van cognitieve en motorische dual task training op balans en kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson
8 november 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten vergelijken van cognitieve en motorische dual task training op balans en kwaliteit van leven bij Parkinson-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd om het vergelijkende effect van cognitieve en motorische dual task training op balans en kwaliteit van leven bij parkinsonpatiënten te vergelijken.
in totaal 20 patiënten zullen worden gerekruteerd volgens de inclusiecriteria en er zullen gegevens worden verzameld van het Riphah Rehabilitation Centre Lahore, Muhammadi Medical Trust Hospital Lahore.
Time Up and Go-test (TUG) De ziekte van Parkinson Vragenlijst 39 (PDQ-39) zal worden gebruikt als hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens.
Om de balans en kwaliteit van leven bij parkinsonpatiënten te beoordelen.
Patiënten worden door randomisatie toegewezen aan de interventiegroep.
Na goedkeuring van de ethische commissie wordt begonnen met het verzamelen van gegevens en wordt van alle patiënten geïnformeerde toestemming gevraagd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een stadium I-II-III Hoehn en Yahr schaal consultant neuroloog diagnose van de ziekte van Parkinson
- Een stabiel medicatieschema zowel voor als tijdens de proefperiode
- kan lopen zonder hulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- Andere neurologische aandoeningen naast de ziekte van Parkinson zoals CVA, Hoofdletsel, Trauma
- Elke musculoskeletale aandoening, bijvoorbeeld een totale knievervangende operatie en reumatoïde artritis
- Zintuiglijke stoornissen (vestibulaire disfuncties)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: experimentele groep
cognitieve training en conventionele training
|
cognitieve training samen met conventionele therapie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
motorische dubbeltaaktraining en conventionele training
|
motorische dual task training samen met conventionele therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
time up en ga testen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Instrueer de patiënt op tijd om op te staan en te gaan, sta op en loop dan 3 meter ver, draai dan om en kom terug.
De therapeut noteerde de hele proceduretijd
|
9 maanden
|
|
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson-39 (PDQ-39).
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39). De tool voerde 39 items uit.
De tool voerde 39 items uit.
Voor elk domein geeft vijf antwoorden aan dat elke deelscore 0 (goed) tot 100 (kritiek) is.
Lagere scores lieten een betere kwaliteit van leven zien
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bordignon A, Devita M, Sergi G, Coin A. "Cerebellar cognitive reserve": a possible further area of investigation. Aging Clin Exp Res. 2021 Oct;33(10):2883-2886. doi: 10.1007/s40520-021-01795-1. Epub 2021 Feb 17. No abstract available.
- Onder H, Ozyurek O. The impact of distinct cognitive dual-tasks on gait in Parkinson's disease and the associations with the clinical features of Parkinson's disease. Neurol Sci. 2021 Jul;42(7):2775-2783. doi: 10.1007/s10072-020-04874-9. Epub 2020 Nov 4.
- Bouscary A, Quessada C, Rene F, Spedding M, Turner BJ, Henriques A, Ngo ST, Loeffler JP. Sphingolipids metabolism alteration in the central nervous system: Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and other neurodegenerative diseases. Semin Cell Dev Biol. 2021 Apr;112:82-91. doi: 10.1016/j.semcdb.2020.10.008. Epub 2020 Nov 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 augustus 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/21/0256
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .