- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05506813
Porównawczy wpływ treningu dwuzadaniowego poznawczego i motorycznego na równowagę i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona
8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie wpływu treningu dwuzadaniowego poznawczego i motorycznego na równowagę i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania porównawczego wpływu treningu dwuzadaniowego poznawczego i motorycznego na równowagę i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona.
ogółem 20 pacjentów zostanie zrekrutowanych zgodnie z kryteriami włączenia, a dane zostaną zebrane z centrum Riphah Rehabilitation Lahore, szpitala Muhammadi Medical Trust Lahore.
Jako narzędzie do zbierania danych zostanie wykorzystany test Time Up and Go (TUG) Kwestionariusz dotyczący choroby Parkinsona 39 (PDQ-39).
Ocena równowagi i jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona.
Pacjenci zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej w drodze randomizacji.
Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną rozpocznie się zbieranie danych i uzyskanie świadomej zgody od wszystkich pacjentów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie choroby Parkinsona przez konsultanta neurologa w skali I-II-III w skali Hoehna i Yahra
- Stabilny harmonogram przyjmowania leków zarówno przed okresem próbnym, jak i w jego trakcie
- może chodzić bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Inne stany neurologiczne oprócz choroby Parkinsona, takie jak CVA, urazy głowy, urazy
- Wszelkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, np. operacja całkowitej alloplastyki stawu kolanowego i reumatoidalne zapalenie stawów
- Zaburzenia czucia (dysfunkcje przedsionkowe)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
trening poznawczy i trening konwencjonalny
|
trening poznawczy wraz z terapią konwencjonalną
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
dwuzadaniowy trening motoryczny i trening konwencjonalny
|
dwuzadaniowy trening motoryczny wraz z terapią konwencjonalną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas i idź testować
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
W czasie testu wstań i idź poinstruuj pacjenta, aby wstał, a następnie przeszedł 3 metry dalej, a następnie obrócił się i wrócił.
Terapeuta notował cały czas zabiegu
|
9 miesięcy
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ-39).
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ-39). Narzędzie zawierało 39 pozycji.
Narzędzie przeprowadziło 39 pozycji.
Dla każdej domeny pięć odpowiedzi pokazuje, że każdy wynik częściowy wynosi od 0 (dobry) do 100 (krytyczny).
Zmniejszone wyniki wskazywały na lepszą jakość życia
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bordignon A, Devita M, Sergi G, Coin A. "Cerebellar cognitive reserve": a possible further area of investigation. Aging Clin Exp Res. 2021 Oct;33(10):2883-2886. doi: 10.1007/s40520-021-01795-1. Epub 2021 Feb 17. No abstract available.
- Onder H, Ozyurek O. The impact of distinct cognitive dual-tasks on gait in Parkinson's disease and the associations with the clinical features of Parkinson's disease. Neurol Sci. 2021 Jul;42(7):2775-2783. doi: 10.1007/s10072-020-04874-9. Epub 2020 Nov 4.
- Bouscary A, Quessada C, Rene F, Spedding M, Turner BJ, Henriques A, Ngo ST, Loeffler JP. Sphingolipids metabolism alteration in the central nervous system: Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and other neurodegenerative diseases. Semin Cell Dev Biol. 2021 Apr;112:82-91. doi: 10.1016/j.semcdb.2020.10.008. Epub 2020 Nov 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/21/0256
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .