- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05506813
Сравнительное влияние когнитивных и моторных тренировок на баланс и качество жизни у пациентов с болезнью Паркинсона
8 ноября 2022 г. обновлено: Riphah International University
Сравнить влияние когнитивных и моторных тренировок с двумя задачами на баланс и качество жизни у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование будет проведено для сравнения сравнительного влияния когнитивных и двигательных тренировок с двойным заданием на баланс и качество жизни у пациентов с болезнью Паркинсона.
всего 20 пациентов будут набраны в соответствии с критериями включения, и данные будут собраны из реабилитационного центра Riphah в Лахоре, больницы медицинского доверия Мухаммади в Лахоре.
Тест Time Up and Go (TUG) Анкета 39 болезни Паркинсона (PDQ-39) будет использоваться в качестве инструмента сбора данных.
Оценить баланс и качество жизни больных паркинсонизмом.
Пациенты будут распределены в группу вмешательства путем рандомизации.
После одобрения этического комитета начнется сбор данных, и у всех пациентов будет получено информированное согласие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз консультанта-невролога по шкале Хена и Яра I-II-III болезни Паркинсона
- Стабильный график приема лекарств как до, так и во время испытательного периода
- может ходить без вспомогательной помощи
Критерий исключения:
- Другие неврологические состояния в дополнение к болезни Паркинсона, такие как CVA, черепно-мозговые травмы, травмы
- Любое заболевание опорно-двигательного аппарата, например, полная замена коленного сустава и ревматоидный артрит
- Сенсорные нарушения (вестибулярные дисфункции)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальная группа
когнитивный тренинг и обычный тренинг
|
когнитивная тренировка наряду с традиционной терапией
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
двигательная тренировка с двойным заданием и обычная тренировка
|
Двойная двигательная тренировка наряду с традиционной терапией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время вышло и иди тест
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Вовремя встаньте и пойдите, проинструктируйте пациента встать, а затем пройти 3 метра, затем повернуться и вернуться.
Терапевт отметил все время процедуры
|
9 месяцев
|
|
Анкета болезни Паркинсона-39 (PDQ-39).
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Опросник болезни Паркинсона-39 (PDQ-39). Инструмент выполнял 39 пунктов.
Инструментом выполнено 39 позиций.
Для каждого домена пять ответов показывают, что оценка каждой части составляет от 0 (хорошо) до 100 (критично).
Снижение баллов свидетельствовало о лучшем качестве жизни.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bordignon A, Devita M, Sergi G, Coin A. "Cerebellar cognitive reserve": a possible further area of investigation. Aging Clin Exp Res. 2021 Oct;33(10):2883-2886. doi: 10.1007/s40520-021-01795-1. Epub 2021 Feb 17. No abstract available.
- Onder H, Ozyurek O. The impact of distinct cognitive dual-tasks on gait in Parkinson's disease and the associations with the clinical features of Parkinson's disease. Neurol Sci. 2021 Jul;42(7):2775-2783. doi: 10.1007/s10072-020-04874-9. Epub 2020 Nov 4.
- Bouscary A, Quessada C, Rene F, Spedding M, Turner BJ, Henriques A, Ngo ST, Loeffler JP. Sphingolipids metabolism alteration in the central nervous system: Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and other neurodegenerative diseases. Semin Cell Dev Biol. 2021 Apr;112:82-91. doi: 10.1016/j.semcdb.2020.10.008. Epub 2020 Nov 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/21/0256
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .