- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05506813
Effets comparatifs de l'entraînement cognitif et moteur à double tâche sur l'équilibre et la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson
8 novembre 2022 mis à jour par: Riphah International University
Comparer les effets de l'entraînement cognitif et moteur à double tâche sur l'équilibre et la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera menée pour comparer l'effet comparatif de l'entraînement cognitif et moteur à double tâche sur l'équilibre et la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson.
total 20 Les patients seront recrutés selon les critères d'inclusion et les données seront recueillies auprès du centre de réadaptation Riphah Lahore, Muhammadi Medical trust hospital Lahore.
Le questionnaire 39 sur la maladie de Parkinson du test Time Up and Go (TUG) (PDQ-39) sera utilisé comme outil de collecte de données.
Évaluer l'équilibre et la qualité de vie des patients parkinsoniens.
Les patients seront affectés au groupe d'intervention par randomisation.
Après approbation du comité d'éthique, la collecte de données sera lancée et le consentement éclairé sera recueilli auprès de tous les patients
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson par un neurologue consultant sur l'échelle de Hoehn et Yahr de stade I-II-III
- Un calendrier de médication stable avant et pendant la période d'essai
- peut marcher sans aide fonctionnelle
Critère d'exclusion:
- Autres affections neurologiques en plus de la maladie de Parkinson, telles que les AVC, les traumatismes crâniens, les traumatismes
- Toute affection musculo-squelettique, par exemple, arthroplastie totale du genou et polyarthrite rhumatoïde
- Déficiences sensorielles (dysfonctionnements vestibulaires)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental
entraînement cognitif et entraînement conventionnel
|
entraînement cognitif avec thérapie conventionnelle
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
entraînement moteur à double tâche et entraînement conventionnel
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entraînement moteur à double tâche avec thérapie conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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chronométrez et testez
Délai: 9 mois
|
Au moment du test, demandez au patient de se lever, puis de marcher 3 mètres, puis de tourner et de revenir.
Le thérapeute a noté toute la durée de la procédure
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9 mois
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39).
Délai: 9 mois
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Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39). L'outil a réalisé 39 items.
L'outil a réalisé 39 items.
Pour chaque domaine, cinq réponses montrent que chaque score de partie est compris entre 0 (bon) et 100 (critique).
La baisse des scores a montré une meilleure qualité de vie
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bordignon A, Devita M, Sergi G, Coin A. "Cerebellar cognitive reserve": a possible further area of investigation. Aging Clin Exp Res. 2021 Oct;33(10):2883-2886. doi: 10.1007/s40520-021-01795-1. Epub 2021 Feb 17. No abstract available.
- Onder H, Ozyurek O. The impact of distinct cognitive dual-tasks on gait in Parkinson's disease and the associations with the clinical features of Parkinson's disease. Neurol Sci. 2021 Jul;42(7):2775-2783. doi: 10.1007/s10072-020-04874-9. Epub 2020 Nov 4.
- Bouscary A, Quessada C, Rene F, Spedding M, Turner BJ, Henriques A, Ngo ST, Loeffler JP. Sphingolipids metabolism alteration in the central nervous system: Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and other neurodegenerative diseases. Semin Cell Dev Biol. 2021 Apr;112:82-91. doi: 10.1016/j.semcdb.2020.10.008. Epub 2020 Nov 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
20 août 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2022
Première publication (RÉEL)
18 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/21/0256
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .