- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05506813
Kognitiivisen ja motorisen kaksoistehtävän harjoittelun vertailevat vaikutukset tasapainoon ja elämänlaatuun Parkinson-potilailla
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Kognitiivisen ja motorisen kaksoistehtävän harjoittelun vaikutusten vertailu tasapainoon ja elämänlaatuun Parkinson-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään vertailemaan kognitiivisen ja motorisen kaksoistehtävän harjoittelun vertailevaa vaikutusta tasapainoon ja elämänlaatuun Parkinson-potilailla.
Yhteensä 20 potilasta rekrytoidaan mukaanottokriteerien mukaisesti ja tiedot kerätään Riphah Rehabilitation center Lahoresta, Muhammadi Medical trust sairaala Lahoresta.
Time Up and Go -testi (TUG) Parkinsonin taudin kyselylomake 39 (PDQ-39) käytetään tiedonkeruutyökaluna.
Arvioida Parkinson-potilaiden tasapainoa ja elämänlaatua.
Potilaat jaetaan interventioryhmään satunnaistuksen avulla.
Eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen tiedonkeruu aloitetaan ja kaikilta potilailta otetaan tietoinen suostumus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen I-II-III Hoehnin ja Yahrin mittakaavan konsultin neurologin diagnoosi Parkinsonin taudista
- Vakaa lääkitysaikataulu sekä ennen koeaikaa että sen aikana
- osaa kävellä ilman apuvälinettä
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset sairaudet Parkinsonin taudin lisäksi, kuten CVA, päävammat, traumat
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinsairaus, kuten koko polven tekonivelleikkaus ja nivelreuma
- Sensoriset häiriöt (vestibulaarisen toimintahäiriöt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kokeellinen ryhmä
kognitiivinen koulutus ja perinteinen koulutus
|
kognitiivinen koulutus tavanomaisen terapian ohella
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
motorinen kaksoistehtäväharjoittelu ja perinteinen koulutus
|
motorinen kaksoistehtäväharjoittelu yhdessä tavanomaisen terapian kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Aikana ylös ja mene -testi ohjeista potilasta nousemaan ylös ja kävelemään 3 metriä pitkälle, sitten käännä ja tule takaisin.
Terapeutti muisti koko toimenpiteen ajan
|
9 kuukautta
|
|
Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39). Työkalu suoritti 39 kohdetta.
Työkalu suoritti 39 kohdetta.
Kunkin toimialueen viisi vastausta osoittaa, että jokaisen osan pistemäärä on 0 (hyvä) 100 (kriittinen).
Pisteiden lasku osoitti parempaa elämänlaatua
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bordignon A, Devita M, Sergi G, Coin A. "Cerebellar cognitive reserve": a possible further area of investigation. Aging Clin Exp Res. 2021 Oct;33(10):2883-2886. doi: 10.1007/s40520-021-01795-1. Epub 2021 Feb 17. No abstract available.
- Onder H, Ozyurek O. The impact of distinct cognitive dual-tasks on gait in Parkinson's disease and the associations with the clinical features of Parkinson's disease. Neurol Sci. 2021 Jul;42(7):2775-2783. doi: 10.1007/s10072-020-04874-9. Epub 2020 Nov 4.
- Bouscary A, Quessada C, Rene F, Spedding M, Turner BJ, Henriques A, Ngo ST, Loeffler JP. Sphingolipids metabolism alteration in the central nervous system: Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and other neurodegenerative diseases. Semin Cell Dev Biol. 2021 Apr;112:82-91. doi: 10.1016/j.semcdb.2020.10.008. Epub 2020 Nov 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 18. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/21/0256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .