- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05506813
Efectos comparativos del entrenamiento de tareas duales cognitivas y motoras sobre el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con Parkinson
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Riphah International University
Comparar los efectos del entrenamiento de tareas duales cognitivas y motoras sobre el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo para comparar el efecto comparativo del entrenamiento de tareas duales cognitivas y motoras sobre el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con Parkinson.
Se reclutarán un total de 20 pacientes de acuerdo con los criterios de inclusión y los datos se recopilarán del centro de rehabilitación Riphah Lahore, el hospital Muhammadi Medical Trust Lahore.
La prueba Time Up and Go (TUG), el Cuestionario 39 de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) se utilizará como herramienta de recopilación de datos.
Evaluar el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con parkinson.
Los pacientes serán asignados al grupo de intervención mediante aleatorización.
Después de la aprobación del comité de ética, se iniciará la recopilación de datos y se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Riphah International University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad de Parkinson realizado por un neurólogo especialista en la escala de Hoehn y Yahr en estadio I-II-III
- Un horario de medicación estable tanto antes como durante el período de prueba.
- puede caminar sin ayuda de asistencia
Criterio de exclusión:
- Otras afecciones neurológicas además de la enfermedad de Parkinson, como CVA, lesiones en la cabeza, traumatismos
- Cualquier condición musculoesquelética, por ejemplo, cirugía de reemplazo total de rodilla y artritis reumatoide
- Deficiencias sensoriales (disfunciones vestibulares)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo experimental
entrenamiento cognitivo y entrenamiento convencional
|
entrenamiento cognitivo junto con la terapia convencional
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
entrenamiento motor de tareas duales y entrenamiento convencional
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entrenamiento motor de tareas duales junto con terapia convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo hasta e ir a prueba
Periodo de tiempo: 9 meses
|
En el momento de la prueba, indíquele al paciente que se levante y luego camine 3 metros, luego gire y regrese.
El terapeuta anotó todo el tiempo del procedimiento.
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9 meses
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Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39).
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39). La herramienta realizó 39 ítems.
La herramienta realizó 39 ítems.
Para cada dominio, cinco respuestas muestran que la puntuación de cada parte es de 0 (buena) a 100 (crítica).
La disminución de las puntuaciones mostró una mejor calidad de vida.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bordignon A, Devita M, Sergi G, Coin A. "Cerebellar cognitive reserve": a possible further area of investigation. Aging Clin Exp Res. 2021 Oct;33(10):2883-2886. doi: 10.1007/s40520-021-01795-1. Epub 2021 Feb 17. No abstract available.
- Onder H, Ozyurek O. The impact of distinct cognitive dual-tasks on gait in Parkinson's disease and the associations with the clinical features of Parkinson's disease. Neurol Sci. 2021 Jul;42(7):2775-2783. doi: 10.1007/s10072-020-04874-9. Epub 2020 Nov 4.
- Bouscary A, Quessada C, Rene F, Spedding M, Turner BJ, Henriques A, Ngo ST, Loeffler JP. Sphingolipids metabolism alteration in the central nervous system: Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and other neurodegenerative diseases. Semin Cell Dev Biol. 2021 Apr;112:82-91. doi: 10.1016/j.semcdb.2020.10.008. Epub 2020 Nov 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/21/0256
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .