- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05506813
Sammenlignende effekter av kognitiv og motorisk trening med to oppgaver på balanse og livskvalitet hos Parkinsonspasienter
8. november 2022 oppdatert av: Riphah International University
For å sammenligne effekter av kognitiv og motorisk trening med to oppgaver på balanse og livskvalitet hos Parkinsonpasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført for å sammenligne den komparative effekten av kognitiv og motorisk dobbeltoppgavetrening på balanse og livskvalitet hos Parkinsonspasienter.
totalt 20 pasienter vil bli rekruttert i henhold til inklusjonskriteriene og data vil bli samlet inn fra Riphah Rehabilitation Center Lahore, Muhammadi Medical trust hospital Lahore.
Time Up and Go test (TUG) Parkinsons sykdom Spørreskjema 39 (PDQ-39) vil bli brukt som datainnsamlingsverktøy.
Å vurdere balansen og livskvaliteten hos parkinsonpasienter.
Pasienter vil bli allokert til intervensjonsgruppe ved randomisering.
Etter godkjenning fra etisk komité vil datainnsamling startes og informert samtykke tas fra alle pasienter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En stadium I-II-III Hoehn og Yahr-skalakonsulent nevrologs diagnose av Parkinsons sykdom
- En stabil medisineringsplan både før og under prøveperioden
- kan gå uten hjelpemidler
Ekskluderingskriterier:
- Andre nevrologiske tilstander i tillegg til Parkinsons sykdom som CVA, hodeskader, traumer
- Enhver muskel- og skjeletttilstand, f.eks. total kneproteseoperasjon og revmatoid artritt
- Sensoriske svekkelser (vestibulære dysfunksjoner)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: forsøksgruppe
kognitiv trening og konvensjonell trening
|
kognitiv trening sammen med konvensjonell terapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
motorisk dobbeloppgavetrening og konvensjonell trening
|
motorisk tooppgavetrening sammen med konvensjonell terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid opp og gå test
Tidsramme: 9 måneder
|
I tide opp og gå test instruer pasienten stå opp og deretter gå 3 meter langt og rotere og komme tilbake.
Terapeuten noterte hele prosedyretiden
|
9 måneder
|
|
Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
Tidsramme: 9 måneder
|
Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39). Verktøyet utførte 39 elementer.
Verktøyet utførte 39 elementer.
For hvert domene viser fem svar at hver delpoengsum er 0 (bra) til 100 (kritisk).
Redusert skår viste bedre livskvalitet
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bordignon A, Devita M, Sergi G, Coin A. "Cerebellar cognitive reserve": a possible further area of investigation. Aging Clin Exp Res. 2021 Oct;33(10):2883-2886. doi: 10.1007/s40520-021-01795-1. Epub 2021 Feb 17. No abstract available.
- Onder H, Ozyurek O. The impact of distinct cognitive dual-tasks on gait in Parkinson's disease and the associations with the clinical features of Parkinson's disease. Neurol Sci. 2021 Jul;42(7):2775-2783. doi: 10.1007/s10072-020-04874-9. Epub 2020 Nov 4.
- Bouscary A, Quessada C, Rene F, Spedding M, Turner BJ, Henriques A, Ngo ST, Loeffler JP. Sphingolipids metabolism alteration in the central nervous system: Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and other neurodegenerative diseases. Semin Cell Dev Biol. 2021 Apr;112:82-91. doi: 10.1016/j.semcdb.2020.10.008. Epub 2020 Nov 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. august 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/21/0256
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .