- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05506813
Efeitos comparativos do treinamento de dupla tarefa cognitiva e motora no equilíbrio e na qualidade de vida em pacientes com Parkinson
8 de novembro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Comparar os Efeitos do Treinamento de Dupla Tarefa Cognitiva e Motora no Equilíbrio e na Qualidade de Vida em Pacientes com Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido para comparar o efeito comparativo do treinamento de dupla tarefa cognitiva e motora no equilíbrio e qualidade de vida em pacientes com Parkinson.
total de 20 pacientes serão recrutados de acordo com os critérios de inclusão e os dados serão coletados do centro de reabilitação Riphah Lahore, Muhammadi Medical trust hospital Lahore.
O Questionário 39 (PDQ-39) do teste Time Up and Go (TUG) para a doença de Parkinson será utilizado como instrumento de coleta de dados.
Avaliar o equilíbrio e a qualidade de vida em parkinsonianos.
Os pacientes serão alocados para o grupo de intervenção por randomização.
Após a aprovação do comitê de ética, a coleta de dados será iniciada e o consentimento informado será obtido de todos os pacientes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de estágio I-II-III Hoehn e Yahr consultor neurologista da doença de Parkinson
- Um cronograma de medicação estável antes e durante o período experimental
- pode andar sem auxílio auxiliar
Critério de exclusão:
- Outras condições neurológicas além da doença de Parkinson, como AVC, lesões na cabeça, trauma
- Qualquer condição musculoesquelética, por exemplo, cirurgia de substituição total do joelho e artrite reumatoide
- Deficiências sensoriais (disfunções vestibulares)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
treinamento cognitivo e treinamento convencional
|
treinamento cognitivo junto com a terapia convencional
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
treinamento motor de dupla tarefa e treinamento convencional
|
treinamento de dupla tarefa motora junto com a terapia convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo e ir testar
Prazo: 9 meses
|
No tempo de teste, instrua o paciente a se levantar e, em seguida, caminhar 3 metros, depois girar e voltar.
O terapeuta anotou todo o tempo do procedimento
|
9 meses
|
|
Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39).
Prazo: 9 meses
|
Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39). A ferramenta realizou 39 itens.
A ferramenta realizou 39 itens.
Para cada domínio, cinco respostas mostram que a pontuação de cada parte é de 0 (bom) a 100 (crítico).
Pontuações diminuídas mostraram melhor qualidade de vida
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bordignon A, Devita M, Sergi G, Coin A. "Cerebellar cognitive reserve": a possible further area of investigation. Aging Clin Exp Res. 2021 Oct;33(10):2883-2886. doi: 10.1007/s40520-021-01795-1. Epub 2021 Feb 17. No abstract available.
- Onder H, Ozyurek O. The impact of distinct cognitive dual-tasks on gait in Parkinson's disease and the associations with the clinical features of Parkinson's disease. Neurol Sci. 2021 Jul;42(7):2775-2783. doi: 10.1007/s10072-020-04874-9. Epub 2020 Nov 4.
- Bouscary A, Quessada C, Rene F, Spedding M, Turner BJ, Henriques A, Ngo ST, Loeffler JP. Sphingolipids metabolism alteration in the central nervous system: Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and other neurodegenerative diseases. Semin Cell Dev Biol. 2021 Apr;112:82-91. doi: 10.1016/j.semcdb.2020.10.008. Epub 2020 Nov 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
20 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
20 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
18 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/21/0256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .