- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05510440
Integrazione con altha-aminoacidi e risposta infiammatoria sistemica nei corridori di lunga distanza.
Effetto dell'integrazione con derivati di alfa-amminoacidi sul livello di risposta infiammatoria sistemica e danno renale post-allenamento nei corridori di lunga distanza
È anche degno di nota il fatto che lo squilibrio tra produzione, apporto ed eliminazione soprattutto di α-amminoacidi può contribuire all'intensificazione della risposta infiammatoria e al conseguente carico dei tubuli renali, che può provocare danni e sviluppare insufficienza renale cronica.
Tra i tanti amminoacidi utilizzati nello sport, meritano particolare attenzione l'arginina ei suoi metaboliti. Il ruolo dell'arginina sembra aumentare in specifici stati fisiologici associati a malattie, lesioni o sforzi significativi sul corpo, portando ad un aumento del tasso di trasformazione catabolica.
L'arginina svolge un ruolo significativo nella biosintesi delle proteine e nei processi di disintossicazione legati alla rimozione dell'ammoniaca e alla formazione dell'urea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oggetto e finalità del progetto. Sia nello sport che in medicina si ricercano costantemente metodi che possano contribuire in modo significativo a migliorare la capacità dei tessuti di svolgere le proprie funzioni. Una vasta gamma di interessi include vari protocolli di integrazione e allenamento. Devono contribuire in modo significativo alla riduzione dei cambiamenti negativi post-allenamento, proteggendo i tessuti e gli organi dell'atleta dall'effetto debilitante di sforzi di lunghissima durata e ad alta intensità.
Comunemente, negli sport con una lunga durata dello sforzo, viene utilizzata l'integrazione con complessi di aminoacidi, il cui scopo è supportare sia il metabolismo dei muscoli che lavorano, sia fornire materiali da costruzione necessari per il funzionamento delle fibre muscolari. È stato riscontrato che il mantenimento di un adeguato apporto di aminoacidi è uno dei fattori importanti che proteggono il corpo umano dall'eccessiva intensificazione dei processi catabolici.
È anche degno di nota il fatto che lo squilibrio tra produzione, apporto ed eliminazione soprattutto di α-amminoacidi può contribuire all'intensificazione della risposta infiammatoria e al conseguente carico dei tubuli renali, che può provocare danni e sviluppare insufficienza renale cronica.
Tra i tanti amminoacidi utilizzati nello sport, meritano particolare attenzione l'arginina ei suoi metaboliti. Il ruolo dell'arginina sembra aumentare in specifici stati fisiologici associati a malattie, lesioni o sforzi significativi sul corpo, portando ad un aumento del tasso di trasformazione catabolica L'arginina svolge un ruolo significativo nella biosintesi proteica e nei processi di disintossicazione correlati alla rimozione dell'ammoniaca e dell'urea formazione Inoltre, è stato riscontrato che l'arginina è coinvolta nella sintesi della prolina e può avere un effetto speciale sul corpo degli atleti: creatina, ossido nitrico, agmatina, ornitina, citrullina e glutammato. Si richiama inoltre l'attenzione sulla possibile relazione tra l'arginina e la secrezione dell'ormone della crescita endogeno, insulina e glucagone. È interessante notare che, a seguito della digestione, solo il 50% dell'arginina consumata con la dieta dopo il suo rilascio dalle proteine entra nel sangue, mentre il 40% viene scomposto nell'intestino tenue a causa dell'arginasi . Parte del pool di arginina nel plasma sanguigno può provenire dalla conversione della citrullina presente nel cibo.
Nelle cellule il trasporto dell'arginina avviene tramite specifici trasportatori a membrana ed è opportunamente inibito da selezionati inibitori NOS (sintesi dell'ossido nitrico) e da lisina, ornitina e canvaaina. Nel fegato partecipa ad importanti processi di disintossicazione, partecipando al ciclo dell'urea, mentre nelle cellule endoteliali vascolari stimola la sintesi di ossido nitrico.
L'apporto dietetico di arginina, purtroppo, non è efficace. Un aumento molto maggiore del suo contenuto nel plasma sanguigno si osserva nel caso dell'uso di un aumentato precursore dell'arginina - citrullina.
Ciò significa che grazie al corretto contenuto di citrullina nella dieta è possibile normalizzare la concentrazione di arginina nell'organismo.
Nel caso dell'attività fisica in sé, invece, sembra più importante che l'elevato apporto di citrullina nella dieta possa tradursi in aumento del consumo di ossigeno da parte dei tessuti, miglioramento delle capacità di forza, ma ciò che è molto importante, può avere un effetto positivo effetto sulla ricaptazione del bicarbonato, che è un esponente della normale funzione renale. Inoltre, limitando il danno muscolare e la rottura delle fibre muscolari, si riduce il contenuto di mioglobina nelle urine. A sua volta, la sua alta concentrazione (>35 ng/ml o superiore a 17 μg/g di creatinina) è considerata un importante fattore responsabile del danno renale post-allenamento.
Suplementacjand citrullina nel caso di ultramaratoneti in termini di funzionalità renale sembra essere una soluzione molto vantaggiosa. La trasformazione della citrullina in arginina può tradursi in un aumento della concentrazione di protossido di azoto nella muscolatura dei vasi renali, che riduce il rischio di alterazioni ischemiche che si sviluppano nella struttura renale stessa.
Riassumendo le suddette proprietà della citrullina e i benefici ottenibili dal suo utilizzo, l'oggetto di un progetto di ricerca più piccolo è quello di determinare l'effetto dell'integrazione di citrullina sul livello della reazione infiammatoria generalizzata indotta da uno sforzo fisico ultralungo.
L'obiettivo dell'intero progetto di ricerca è cercare di mostrare il fenomeno del danno renale post-allenamento che si verifica negli ultralong runners, nonché illustrare la necessità di intraprendere azioni (integrative) volte a proteggere i reni, soprattutto contro lo squilibrio tossico nel ricambio di aminoacidi e l'intensificazione della risposta infiammatoria dannosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jędrzej Antosiewicz
- Numero di telefono: 0048513046412
- Email: jant@gumed.edu.pl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jedrzej Antosiewicz
- Numero di telefono: 0048583491456
- Email: jant@gumed.edu.pl
Luoghi di studio
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-
-
Gdańsk, Polonia, 80-210
- Medical University of Gdańsk
-
Contatto:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Numero di telefono: 0048 513046412
- Email: jant@gumed.edu.pl
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Contatto:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Numero di telefono: 0048 58 3491456
- Email: jant@gumed.edu.pl
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età superiore ai 21 anni con buona salute confermata da una visita medica,
- allenamento long run con un minimo confermato di cinque partecipanti e completamento di ultra long run (>42km)
Criteri di esclusione:
- malattie neuromuscolari,
- disturbi cardiovascolari,
- cancro,
- iperparatiroidismo e tiroide,
- disturbi della demenza e altre malattie del sistema nervoso e circolatorio che possono contribuire in modo significativo a problemi con l'attuazione dei compiti di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Effetto dell'integrazione di citrullina combinata con la corsa a lunga distanza sull'infiammazione sistemica
Protocollo di integrazione di 14 giorni con 6 g di citrullina.
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I derivati dell'alfa-amminoacido, principalmente la citrullina, saranno utilizzati come integratore per ridurre i danni ai reni e ad altri organi interni
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Comparatore placebo: Effetto dell'integrazione con placebo combinato con la corsa a lunga distanza sull'infiammazione sistemica
Protocollo di integrazione di 14 giorni con 6 g di placebo.
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I derivati dell'alfa-amminoacido, principalmente la citrullina, saranno utilizzati come integratore per ridurre i danni ai reni e ad altri organi interni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 14 giorni
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Determinando se il protocollo di integrazione di 14 giorni con 6 g di citrullina contribuisce alla riduzione della risposta infiammatoria, la concentrazione delle citochine proinfiammatorie sieriche sarà misurata mediante tecnica multiplex
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14 giorni
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Danni renali post allenamento,
Lasso di tempo: 14 giorni
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Determinare se il protocollo di integrazione di 14 giorni con 6 g di citrullina contribuisce al danno renale indotto dalla corsa, la concentrazione dei marcatori sierici e urinari della funzione renale sarà misurata con metodi standard.
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14 giorni
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Danni agli organi interni
Lasso di tempo: 14 giorni
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Determinare se il protocollo di integrazione di 14 giorni con 6 g di citrullina contribuisce alla riduzione del danno agli organi interni indotto dallo sforzo di corsa, la concentrazione dei marcatori sierici del danno cardiaco, epatico e renale e del muscolo scheletrico sarà misurata mediante tecnica multiplex.
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14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jędrzej Antosiewicz, Medical University of Gdansk, Poland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUGdansk Citrulline
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
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Prove cliniche su Derivati degli alfa-amminoacidi
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