- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05510440
Kiegészítés Altha-aminosavakkal és Systemiec gyulladásos reakcióval hosszútávfutóknál.
Az alfa-aminosav-származékokkal történő kiegészítés hatása a szisztémás gyulladásos reakció szintjére és az edzés utáni vesekárosodásra hosszú távú futóknál
Figyelemre méltó az is, hogy különösen az α-aminosavak termelése, ellátása és eliminációja közötti egyensúlyhiány hozzájárulhat a gyulladásos válasz felerősödéséhez és a vesetubulusok ezt követő terheléséhez, ami károsodáshoz és krónikus veseelégtelenség kialakulásához vezethet.
A sportban használt számos aminosav közül az arginin és metabolitjai érdemelnek különös figyelmet. Úgy tűnik, hogy az arginin szerepe megnő a betegséggel, sérüléssel vagy a szervezet jelentős megterhelésével összefüggő fiziológiai állapotokban, ami a katabolikus átalakulás sebességének növekedéséhez vezet.
Az arginin jelentős szerepet játszik a fehérje bioszintézisében és az ammónia eltávolításával és a karbamidképzéssel kapcsolatos méregtelenítési folyamatokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt tárgya és célja. Mind a sportban, mind az orvostudományban folyamatosan keresik azokat a módszereket, amelyek jelentősen hozzájárulhatnak a szövetek feladatellátási képességének javításához. Az érdeklődési körök széles köre magában foglalja a különféle kiegészítéseket és edzési protokollokat. Jelentős módon hozzá kell járulniuk az edzés utáni negatív változások mérsékléséhez, megvédve a sportoló szöveteit és szerveit a nagyon hosszú időtartamú és nagy intenzitású erőfeszítések legyengítő hatásától.
A hosszan tartó erőkifejtést igénylő sportágakban elterjedt az aminosav-komplexek kiegészítése, melynek célja a dolgozó izmok anyagcseréjének támogatása és az izomrostok működéséhez szükséges építőanyagok biztosítása. Megállapítást nyert, hogy a megfelelő aminosav-ellátottság az egyik fontos tényező, amely megvédi az emberi szervezetet a katabolikus folyamatok túlzott felerősödésével szemben.
Figyelemre méltó az is, hogy különösen az α-aminosavak termelése, ellátása és eliminációja közötti egyensúlyhiány hozzájárulhat a gyulladásos válasz felerősödéséhez és a vesetubulusok ezt követő terheléséhez, ami károsodáshoz és krónikus veseelégtelenség kialakulásához vezethet.
A sportban használt számos aminosav közül az arginin és metabolitjai érdemelnek különös figyelmet. Úgy tűnik, hogy az arginin szerepe megnő a betegséggel, sérüléssel vagy a szervezet jelentős megterhelésével összefüggő fiziológiai állapotokban, ami a katabolikus átalakulás sebességének növekedéséhez vezet. képződés Ezen kívül kiderült, hogy az arginin részt vesz a prolin szintézisében, és különleges hatással lehet a sportolók szervezetére: kreatin, nitrogén-monoxid, agmatin, ornitin, citrullin és glutamát. Fel kell hívni a figyelmet az arginin és az endogén növekedési hormon, az inzulin és a glukagon szekréciója közötti lehetséges kapcsolatra is. Figyelemre méltó, hogy az emésztés eredményeként a fehérjékből való felszabadulást követően a táplálékkal elfogyasztott argininnek csak 50%-a kerül a vérbe, míg 40%-a bomlik le a vékonybélben az argináz hatására. A vérplazmában lévő argininkészlet egy része az élelmiszerekben található citrullin átalakulásából származhat.
A sejtekben az arginin transzportja specifikus membrán szállítószalagokon keresztül megy végbe, és a kiválasztott NOS inhibitorok (nitrogén-monoxid szintézis), valamint a lizin, az ornitin és a canvaaine kompetensen gátolják. A májban fontos méregtelenítési folyamatokban vesz részt, részt vesz a karbamid-ciklusban, míg az ér endothel sejtjeiben serkenti a nitrogén-monoxid szintézisét.
Az arginin táplálékkal való ellátása sajnos nem hatékony. A megnövekedett arginin-prekurzor - citrullin - alkalmazása esetén sokkal nagyobb a vérplazma tartalmának növekedése.
Ez azt jelenti, hogy az étrend megfelelő citrullin tartalmának köszönhetően normalizálható az arginin koncentrációja a szervezetben.
Magánál a fizikai aktivitásnál azonban fontosabbnak tűnik, hogy az étrendben lévő citrullin magas bevitele a szövetek oxigénfogyasztásának növekedését, az erőnléti képességek javulását eredményezheti, de ami nagyon fontos, ennek pozitív hatása is lehet. hatással van a bikarbonát újrafelvételére, amely a normál veseműködés egyik kitevője. Ezenkívül az izomkárosodás és az izomrostok lebomlásának korlátozásával a vizelet mioglobintartalma csökken. Magas koncentrációja (>35 ng/ml vagy 17 μg/g kreatinin felett) viszont fontos tényező, amely felelős az edzés utáni vesekárosodásért.
Ultramaratonistáknál a veseműködés szempontjából a Suplementacjand citrullin nagyon előnyös megoldásnak tűnik. A citrullin argininné való átalakulása a dinitrogén-oxid koncentrációjának növekedését eredményezheti a vese erek izomzatában, ami csökkenti a vese szerkezetében kialakuló ischaemiás elváltozások kockázatát.
Összegezve a citrullin fenti tulajdonságait és alkalmazásának elérhető előnyeit, egy kisebb kutatási projekt témája a citrullin kiegészítés hatásának meghatározása az ultrahosszú fizikai terhelés által kiváltott generalizált gyulladásos reakciók szintjére.
A teljes kutatási projekt célja, hogy megpróbálja bemutatni az edzés utáni vesekárosodás jelenségét ultrahosszú futóknál, valamint szemlélteti a vesék védelmét célzó (kiegészítő) intézkedések szükségességét, különösen a toxikus egyensúlyhiány ellen. az aminosavak cseréje és a káros gyulladásos válasz fokozódása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jędrzej Antosiewicz
- Telefonszám: 0048513046412
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jedrzej Antosiewicz
- Telefonszám: 0048583491456
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gdańsk, Lengyelország, 80-210
- Medical University of Gdansk
-
Kapcsolatba lépni:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Telefonszám: 0048 513046412
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
-
Kapcsolatba lépni:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Telefonszám: 0048 58 3491456
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Lengyelország, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 év feletti, orvosi vizsgálaton megerősített, jó egészségi állapotú férfiak,
- hosszú futások edzése minimum öt részvétellel és ultrahosszú futás teljesítése (>42 km)
Kizárási kritériumok:
- neuromuszkuláris betegségek,
- szív- és érrendszeri rendellenességek,
- rák,
- hyperparathyreosis és pajzsmirigy,
- demencia és egyéb idegrendszeri és keringési betegségek, amelyek jelentősen hozzájárulhatnak a kutatási feladatok végrehajtásának problémáihoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A citrullin-kiegészítés és a hosszú távú futással kombinált hatása a szisztémás gyulladásra
14 napos 6 g citrullin-pótlási protokoll.
|
Az alfa-aminosav-származékokat, főként a citrullint, a vesék és más belső szervek károsodásának csökkentésére fogják használni.
|
Placebo Comparator: A placebo-kiegészítés és a hosszú távú futással kombinált hatása a szisztémás gyulladásra
14 napos kiegészítési protokoll 6 g placebóval.
|
Az alfa-aminosav-származékokat, főként a citrullint, a vesék és más belső szervek károsodásának csökkentésére fogják használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szisztémás gyulladás
Időkeret: 14 nap
|
Annak meghatározására, hogy a 6 g citrullin kiegészítés 14 napos protokollja hozzájárul-e a gyulladásos válasz csökkenéséhez, a szérum proinflammatorikus citokinek koncentrációját multiplex technikával mérjük.
|
14 nap
|
Edzés utáni vesekárosodás,
Időkeret: 14 nap
|
Annak meghatározására, hogy a 14 napos 6 g citrullin-pótlási protokoll hozzájárul-e a futás által kiváltott vesekárosodáshoz, a vesefunkciót jelző szérum- és vizeletmarkerek koncentrációját standard módszerekkel mérjük.
|
14 nap
|
Belső szervek károsodása
Időkeret: 14 nap
|
Annak meghatározására, hogy a 6 g citrullin kiegészítés 14 napos protokollja hozzájárul-e a futási erőkifejtés által kiváltott belső szervek károsodásának csökkentéséhez, a szív-, máj- és vese- és vázizomkárosodás szérummarkereinek koncentrációját multiplex technikával mérjük.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jędrzej Antosiewicz, Medical University of Gdansk, Poland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUGdansk Citrulline
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vasanyagcsere zavarok
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonVisszavontIschaemia-reperfúzió (IR) SérülésEgyesült Királyság
-
Institut Pasteur de LilleLuxomedMegszűntÉrtékelje az IR-reflexoterápia hatását a túlsúlyos és az I. osztályú elhízott emberekreFranciaország
-
Mahidol UniversityHealth Systems Research InstituteJelentkezés meghívóvalFogyás | Elhízott | Böjt időszak | Viselkedés-gazdasági | HOMA-IRThaiföld
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveModell-alapú iteratív rekonstrukció (MB-IR VEOTM)Franciaország
Klinikai vizsgálatok a Alfa-aminosav származékok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveAkut mieloid leukémia | Visszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia | Myelodysplasiás szindróma | Myelodysplasiás szindróma túlzott robbanásokkal | Másodlagos myelodysplasiás szindróma | de Novo myelodysplasiás szindróma | Felnőttkori akut monoblasztikus leukémia | Felnőttkori akut monocitás leukémia és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Children's Oncology GroupBefejezveKorábbi myelodysplasiás szindrómából eredő akut mieloid leukémia | Ismétlődő akut myeloid leukémia | Ismétlődő myelodysplasiás szindróma | Tűzálló akut mieloid leukémia | Refrakter myelodysplasiás szindrómaEgyesült Államok