- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05510440
Tilskudd med altha-aminosyrer og systemisk inflammatorisk respons hos langdistanseløpere.
Effekt av tilskudd med alfa-aminosyrederivater på nivået av systemisk inflammatorisk respons og nyreskade etter trening hos langdistanseløpere
Det er også bemerkelsesverdig at ubalansen mellom produksjon, tilførsel og eliminering av spesielt α-aminosyrer kan bidra til intensivering av den inflammatoriske responsen og den påfølgende belastningen av nyretubuli, som kan resultere i skade og utvikling av kronisk nyresvikt.
Blant de mange aminosyrene som brukes i sport, fortjener arginin og dets metabolitter spesiell oppmerksomhet. Rollen til arginin ser ut til å øke i spesifikke fysiologiske tilstander assosiert med sykdom, skade eller betydelig belastning på kroppen, noe som fører til en økning i hastigheten på katabolsk transformasjon.
Arginin spiller en betydelig rolle i proteinbiosyntese og avgiftningsprosesser relatert til ammoniakkfjerning og ureadannelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tema og formål med prosjektet. Både innen idrett og medisin søkes det stadig etter metoder som i betydelig grad kan bidra til å forbedre vevets evne til å utføre sine funksjoner. Et bredt spekter av interesser inkluderer ulike kosttilskudd og treningsprotokoller. På en betydelig måte skal de bidra til å redusere negative endringer etter trening, beskytte utøverens vev og organer mot den ødeleggende effekten av innsats av svært lang varighet og høy intensitet.
Vanligvis, i idretter med lang innsats, brukes tilskudd med aminosyrekomplekser, hvis formål er å støtte både metabolismen av arbeidende muskler og gi byggematerialer som er nødvendige for funksjonen til muskelfibre. Det ble funnet at å opprettholde en riktig tilførsel av aminosyrer er en av de viktige faktorene som beskytter menneskekroppen mot overdreven intensivering av katabolske prosesser.
Det er også bemerkelsesverdig at ubalansen mellom produksjon, tilførsel og eliminering av spesielt α-aminosyrer kan bidra til intensivering av den inflammatoriske responsen og den påfølgende belastningen av nyretubuli, som kan resultere i skade og utvikling av kronisk nyresvikt.
Blant de mange aminosyrene som brukes i sport, fortjener arginin og dets metabolitter spesiell oppmerksomhet. Rollen til arginin ser ut til å øke i spesifikke fysiologiske tilstander assosiert med sykdom, skade eller betydelig belastning på kroppen, noe som fører til en økning i hastigheten på katabolsk transformasjon. Arginin spiller en betydelig rolle i proteinbiosyntese og avgiftningsprosesser relatert til ammoniakkfjerning og urea dannelse I tillegg ble det funnet at arginin er involvert i syntesen av prolin, og kan ha en spesiell effekt på kroppen til idrettsutøvere: kreatin, nitrogenoksid, agmatin, ornitin, citrullin og glutamat. Oppmerksomheten trekkes også til det mulige forholdet mellom arginin og utskillelsen av endogent veksthormon, insulin og glukagon. Det er bemerkelsesverdig at som et resultat av fordøyelsen, kommer bare 50% av arginin konsumert med dietten etter frigjøring fra proteiner inn i blodet, mens 40% brytes ned i tynntarmen som et resultat av arginase. En del av argininbassenget i blodplasmaet kan komme fra omdannelsen av citrullin som finnes i mat.
I celler foregår arginintransport via spesifikke membrantransportører og hemmes kompetent av utvalgte NOS-hemmere (nitrogenoksidsyntese) og lysin, ornitin og canvaaine. I leveren deltar den i viktige avgiftningsprosesser, og deltar i ureasyklusen, mens den i vaskulære endotelceller stimulerer syntesen av nitrogenoksid.
Kosttilførselen av arginin er dessverre ikke effektiv. En mye større økning i innholdet i blodplasma observeres ved bruk av en økt argininforløper - citrullin.
Dette betyr at takket være riktig innhold av citrullin i kosten, er det mulig å normalisere konsentrasjonen av arginin i kroppen.
Når det gjelder fysisk aktivitet i seg selv, virker det imidlertid viktigere at den høye tilførselen av citrullin i kosten kan føre til økt oksygenforbruk av vev, forbedring av styrkeevnen, men det som er veldig viktig, kan ha en positiv effekt. effekt på gjenopptak av bikarbonat, som er en eksponent for normal nyrefunksjon. I tillegg reduseres myoglobininnholdet i urinen ved å begrense muskelskade og nedbryting av muskelfibre. I sin tur regnes dens høye konsentrasjon (>35 ng/ml eller over 17 μg/g kreatinin) som en viktig faktor som er ansvarlig for nyreskade etter trening.
Supplementacjand og citrulline i tilfelle av ultramarathoners når det gjelder nyrefunksjon ser ut til å være en svært gunstig løsning. Transformasjonen av citrullin til arginin kan føre til en økning i konsentrasjonen av lystgass i muskulaturen i nyrekarene, noe som reduserer risikoen for iskemiske endringer i selve nyrestrukturen.
Som en oppsummering av egenskapene til citrullin ovenfor og de oppnåelige fordelene ved bruken, er temaet for et mindre forskningsprosjekt å bestemme effekten av citrullintilskudd på nivået av generalisert inflammatorisk reaksjon indusert av ultralang fysisk anstrengelse.
Målet med hele forskningsprosjektet er å prøve å vise fenomenet med nyreskader etter trening som oppstår hos ultralange løpere, samt å illustrere behovet for å ta (supplerende) tiltak rettet mot å beskytte nyrene, spesielt mot giftig ubalanse i omsetning av aminosyrer og intensivering av den skadelige inflammatoriske responsen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jędrzej Antosiewicz
- Telefonnummer: 0048513046412
- E-post: jant@gumed.edu.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jedrzej Antosiewicz
- Telefonnummer: 0048583491456
- E-post: jant@gumed.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-210
- Medical University of Gdańsk
-
Ta kontakt med:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Telefonnummer: 0048 513046412
- E-post: jant@gumed.edu.pl
-
Ta kontakt med:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Telefonnummer: 0048 58 3491456
- E-post: jant@gumed.edu.pl
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn over 21 år med god helse bekreftet ved legeundersøkelse,
- trene lange løpeturer med bekreftet minimum fem deltakere og fullføring av ultralange løpeturer (>42 km)
Ekskluderingskriterier:
- nevromuskulære sykdommer,
- kardiovaskulære lidelser,
- kreft,
- hyperparathyroidisme og skjoldbruskkjertelen,
- demenslidelser og andre sykdommer i nerve- og sirkulasjonssystemet som i vesentlig grad kan bidra til problemer med gjennomføringen av forskningsoppgaver
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekt av citrullintilskudd kombinert med langdistanseløp på systemisk betennelse
14-dagers protokoll for tilskudd med 6 g citrullin.
|
Alfa-aminosyrederivater, hovedsakelig citrullin, vil bli brukt som et supplement for å redusere skader på nyrer og andre indre organer
|
|
Placebo komparator: Effekt av placebotilskudd kombinert med langdistanseløp på systemisk betennelse
14-dagers protokoll for tilskudd med 6 g placebo.
|
Alfa-aminosyrederivater, hovedsakelig citrullin, vil bli brukt som et supplement for å redusere skader på nyrer og andre indre organer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk betennelse
Tidsramme: 14 dager
|
For å bestemme om 14-dagers protokollen for tilskudd med 6 g citrullin bidrar til reduksjon av den inflammatoriske responsen, vil konsentrasjonen av serum proinflammatoriske cytokiner bli målt ved multipleksteknikk
|
14 dager
|
|
Nyreskader etter trening,
Tidsramme: 14 dager
|
For å bestemme om 14-dagers protokollen for tilskudd med 6 g citrullin bidrar til nyreskade indusert ved løping, vil konsentrasjonen av serum- og urinmarkører for nyrefunksjon bli målt med standardmetoder.
|
14 dager
|
|
Skader på indre organer
Tidsramme: 14 dager
|
For å bestemme om 14-dagers protokollen for tilskudd med 6 g citrullin bidrar til reduksjonen av skade på indre organer forårsaket av løpeanstrengelse, vil konsentrasjonen av serummarkører for hjerte-, lever- og nyre- og skjelettmuskelskade bli målt ved multipleksteknikk.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jędrzej Antosiewicz, Medical University of Gdansk, Poland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUGdansk Citrulline
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .