- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05510440
Suplementação com Altha-aminoácidos e resposta inflamatória sistêmica em corredores de longa distância.
Efeito da suplementação com derivados de alfa-aminoácidos no nível de resposta inflamatória sistêmica e dano renal pós-treino em corredores de longa distância
Ressalta-se também que o desequilíbrio entre a produção, oferta e eliminação principalmente de α-aminoácidos pode contribuir para a intensificação da resposta inflamatória e a consequente sobrecarga dos túbulos renais, podendo resultar em dano e desenvolvimento de insuficiência renal crônica.
Dentre os diversos aminoácidos utilizados nos esportes, a arginina e seus metabólitos merecem atenção especial. O papel da arginina parece aumentar em estados fisiológicos específicos associados a doenças, lesões ou tensão significativa no corpo, levando a um aumento na taxa de transformação catabólica.
A arginina desempenha um papel significativo na biossíntese de proteínas e processos de desintoxicação relacionados à remoção de amônia e formação de uréia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tema e finalidade do projeto. Tanto no esporte quanto na medicina, buscam-se constantemente métodos que possam contribuir significativamente para melhorar a capacidade dos tecidos em desempenhar suas funções. Uma ampla gama de interesses inclui vários protocolos de suplementação e treinamento. De forma significativa, devem contribuir para a redução das alterações negativas pós-treino, protegendo os tecidos e órgãos do atleta do efeito debilitante de esforços de muito longa duração e alta intensidade.
Comumente, em esportes de esforço prolongado, utiliza-se a suplementação com complexos de aminoácidos, cujo objetivo é apoiar tanto o metabolismo dos músculos em atividade quanto fornecer materiais de construção necessários para o funcionamento das fibras musculares. Verificou-se que manter um suprimento adequado de aminoácidos é um dos fatores importantes que protegem o corpo humano contra a intensificação excessiva dos processos catabólicos.
Ressalta-se também que o desequilíbrio entre a produção, oferta e eliminação principalmente de α-aminoácidos pode contribuir para a intensificação da resposta inflamatória e a consequente sobrecarga dos túbulos renais, podendo resultar em dano e desenvolvimento de insuficiência renal crônica.
Dentre os diversos aminoácidos utilizados nos esportes, a arginina e seus metabólitos merecem atenção especial. O papel da arginina parece aumentar em estados fisiológicos específicos associados a doenças, lesões ou tensão significativa no corpo, levando a um aumento na taxa de transformação catabólica A arginina desempenha um papel significativo na biossíntese de proteínas e nos processos de desintoxicação relacionados à remoção de amônia e uréia formação Além disso, verificou-se que a arginina está envolvida na síntese de prolina, podendo ter um efeito especial no corpo de atletas: creatina, óxido nítrico, agmatina, ornitina, citrulina e glutamato. Chama-se a atenção também para a possível relação entre a arginina e a secreção endógena do hormônio do crescimento, insulina e glucagon. Vale ressaltar que, como resultado da digestão, apenas 50% da arginina consumida com a dieta após sua liberação das proteínas entra no sangue, enquanto 40% é decomposto no intestino delgado como resultado da arginase . Parte do pool de arginina no plasma sanguíneo pode vir da conversão da citrulina encontrada nos alimentos.
Nas células, o transporte de arginina ocorre através de transportadores de membrana específicos e é inibido com competência por inibidores selecionados de NOS (síntese de óxido nítrico) e lisina, ornitina e canvaína. No fígado, participa de importantes processos de desintoxicação, participando do ciclo da uréia, enquanto nas células endoteliais vasculares estimula a síntese de óxido nítrico.
O fornecimento dietético de arginina, infelizmente, não é eficaz. Um aumento muito maior em seu conteúdo no plasma sanguíneo é observado no caso do uso de um precursor de arginina aumentado - a citrulina.
Isso significa que, graças ao conteúdo correto de citrulina na dieta, é possível normalizar a concentração de arginina no corpo.
No caso da própria atividade física, porém, parece mais importante que o alto aporte de citrulina na dieta possa se traduzir em aumento do consumo de oxigênio pelos tecidos, melhora das capacidades de força, mas o que é muito importante, pode ter um efeito positivo efeito na recaptação de bicarbonato, que é um expoente da função renal normal. Além disso, ao limitar o dano muscular e a degradação das fibras musculares, o conteúdo de mioglobina na urina é reduzido. Por sua vez, sua alta concentração (>35 ng/ml ou acima de 17 μg/g de creatinina) é considerada um importante fator responsável por danos renais pós-treino.
Suplementar citrulina no caso de ultramaratonistas em termos de função renal parece ser uma solução muito benéfica. A transformação da citrulina em arginina pode traduzir-se em aumento da concentração de óxido nitroso na musculatura dos vasos renais, o que reduz o risco de desenvolvimento de alterações isquêmicas na própria estrutura renal.
Resumindo as propriedades acima da citrulina e os possíveis benefícios de seu uso, o objeto de um projeto de pesquisa menor é determinar o efeito da suplementação de citrulina no nível de reação inflamatória generalizada induzida por esforço físico ultralongo.
O objetivo de todo o projeto de pesquisa é tentar mostrar o fenômeno do dano renal pós-treino que ocorre em corredores ultralongos, bem como ilustrar a necessidade de tomar ações (suplementação) destinadas a proteger os rins, especialmente contra o desequilíbrio tóxico no renovação de aminoácidos e a intensificação da resposta inflamatória prejudicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jędrzej Antosiewicz
- Número de telefone: 0048513046412
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
Estude backup de contato
- Nome: Jedrzej Antosiewicz
- Número de telefone: 0048583491456
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
Locais de estudo
-
-
-
Gdańsk, Polônia, 80-210
- Medical University of Gdańsk
-
Contato:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Número de telefone: 0048 513046412
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
-
Contato:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Número de telefone: 0048 58 3491456
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polônia, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens maiores de 21 anos com boa saúde comprovada em exame médico,
- treinamento de corridas longas com um mínimo confirmado de cinco participações e conclusão de corridas ultralongas (>42 km)
Critério de exclusão:
- doenças neuromusculares,
- distúrbios cardiovasculares,
- Câncer,
- hiperparatireoidismo e tireoide,
- distúrbios de demência e outras doenças dos sistemas nervoso e circulatório que podem contribuir significativamente para problemas com a implementação de tarefas de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Efeito da suplementação de citrulina combinada com corrida de longa distância na inflamação sistêmica
Protocolo de 14 dias de suplementação com 6 g de citrulina.
|
Derivados de alfa-aminoácidos, principalmente citrulina, serão usados como suplemento para reduzir os danos aos rins e outros órgãos internos
|
|
Comparador de Placebo: Efeito da suplementação com placebo combinada com corrida de longa distância na inflamação sistêmica
Protocolo de 14 dias de suplementação com 6 g de placebo.
|
Derivados de alfa-aminoácidos, principalmente citrulina, serão usados como suplemento para reduzir os danos aos rins e outros órgãos internos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inflamação sistêmica
Prazo: 14 dias
|
Determinando se o protocolo de 14 dias de suplementação com 6 g de citrulina contribui para a redução da resposta inflamatória, a concentração de citocinas pró-inflamatórias séricas será medida pela técnica multiplex
|
14 dias
|
|
Danos nos rins pós-treino,
Prazo: 14 dias
|
Para determinar se o protocolo de 14 dias de suplementação com 6 g de citrulina contribui para o dano renal induzido pela corrida, a concentração de marcadores séricos e urinários da função renal será medida por métodos padrão.
|
14 dias
|
|
Dano de órgão interno
Prazo: 14 dias
|
Para determinar se o protocolo de 14 dias de suplementação com 6 g de citrulina contribui para a redução dos danos aos órgãos internos induzidos pelo esforço de corrida, a concentração de marcadores séricos de coração, fígado e rins e danos ao músculo esquelético serão medidos pela técnica multiplex.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jędrzej Antosiewicz, Medical University of Gdansk, Poland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUGdansk Citrulline
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .