- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05510440
Suppletie met Altha-aminozuren en systemische ontstekingsreactie bij langeafstandslopers.
Effect van suppletie met alfa-aminozuurderivaten op het niveau van systemische ontstekingsreactie en nierbeschadiging na de training bij langeafstandslopers
Het is ook opmerkelijk dat de onbalans tussen de productie, toevoer en eliminatie van met name α-aminozuren kan bijdragen aan de intensivering van de ontstekingsreactie en de daaropvolgende belasting van de niertubuli, wat kan leiden tot schade en het ontwikkelen van chronisch nierfalen.
Van de vele aminozuren die in de sport worden gebruikt, verdienen arginine en zijn metabolieten speciale aandacht. De rol van arginine lijkt toe te nemen in specifieke fysiologische toestanden die verband houden met ziekte, verwonding of aanzienlijke belasting van het lichaam, wat leidt tot een toename van de snelheid van katabole transformatie.
Arginine speelt een belangrijke rol bij de biosynthese van eiwitten en bij ontgiftingsprocessen die verband houden met de verwijdering van ammoniak en de vorming van ureum.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerp en doel van het project. Zowel in de sport als in de geneeskunde wordt voortdurend gezocht naar methoden die aanzienlijk kunnen bijdragen aan het verbeteren van het vermogen van weefsels om hun functies uit te voeren. Een breed scala aan interesses omvatten verschillende suppletie- en trainingsprotocollen. Ze moeten in belangrijke mate bijdragen aan de vermindering van negatieve veranderingen na de training, waarbij ze de weefsels en organen van de sporter beschermen tegen het slopende effect van inspanningen van zeer lange duur en hoge intensiteit.
Gewoonlijk wordt bij sporten met een lange inspanning suppletie met aminozuurcomplexen gebruikt, met als doel zowel het metabolisme van werkende spieren te ondersteunen als bouwstoffen te leveren die nodig zijn voor het functioneren van spiervezels. Er werd vastgesteld dat het handhaven van een goede toevoer van aminozuren een van de belangrijke factoren is die het menselijk lichaam beschermen tegen overmatige intensivering van katabole processen.
Het is ook opmerkelijk dat de onbalans tussen de productie, toevoer en eliminatie van met name α-aminozuren kan bijdragen aan de intensivering van de ontstekingsreactie en de daaropvolgende belasting van de niertubuli, wat kan leiden tot schade en het ontwikkelen van chronisch nierfalen.
Van de vele aminozuren die in de sport worden gebruikt, verdienen arginine en zijn metabolieten speciale aandacht. De rol van arginine lijkt toe te nemen in specifieke fysiologische toestanden geassocieerd met ziekte, verwonding of aanzienlijke belasting van het lichaam, wat leidt tot een toename van de snelheid van katabole transformatie. Arginine speelt een belangrijke rol in eiwitbiosynthese en ontgiftingsprocessen die verband houden met ammoniakverwijdering en ureum. vorming Bovendien werd ontdekt dat arginine betrokken is bij de synthese van proline en een speciaal effect kan hebben op het lichaam van atleten: creatine, stikstofmonoxide, agmatine, ornithine, citrulline en glutamaat. De aandacht wordt ook gevestigd op de mogelijke relatie tussen arginine en de secretie van endogeen groeihormoon, insuline en glucagon. Het is opmerkelijk dat als gevolg van de spijsvertering slechts 50% van de arginine die met de voeding wordt geconsumeerd nadat het uit eiwitten is vrijgekomen, in het bloed terechtkomt, terwijl 40% in de dunne darm wordt afgebroken als gevolg van arginase. Een deel van de argininepool in het bloedplasma kan afkomstig zijn van de omzetting van citrulline in voedsel.
In cellen vindt het transport van arginine plaats via specifieke membraantransporteurs en wordt vakkundig geremd door geselecteerde NOS-remmers (stikstofmonoxidesynthese) en lysine, ornithine en canvaaine. In de lever neemt het deel aan belangrijke ontgiftingsprocessen, neemt het deel aan de ureumcyclus, terwijl het in vasculaire endotheelcellen de synthese van stikstofmonoxide stimuleert.
De aanvoer van arginine via de voeding is helaas niet effectief. Een veel grotere toename van het gehalte aan bloedplasma wordt waargenomen in het geval van het gebruik van een verhoogde arginine-precursor - citrulline.
Dit betekent dat het dankzij het juiste gehalte aan citrulline in de voeding mogelijk is om de concentratie van arginine in het lichaam te normaliseren.
In het geval van fysieke activiteit zelf lijkt het echter belangrijker dat de hoge toevoer van citrulline in de voeding zich kan vertalen in een toename van het zuurstofverbruik door weefsels, verbetering van krachtvermogens, maar wat erg belangrijk is, het kan een positief effect hebben. effect op de heropname van bicarbonaat, wat een exponent is van een normale nierfunctie. Door spierbeschadiging en afbraak van spiervezels te beperken, wordt bovendien het myoglobinegehalte in de urine verminderd. De hoge concentratie ervan (>35 ng/ml of meer dan 17 μg/g creatinine) wordt op zijn beurt beschouwd als een belangrijke factor die verantwoordelijk is voor nierbeschadiging na de training.
Supplementacjan en citrulline in het geval van ultramarathoners in termen van nierfunctie lijkt een zeer gunstige oplossing te zijn. De omzetting van citrulline in arginine kan zich vertalen in een toename van de concentratie van distikstofoxide in de musculatuur van de niervaten, waardoor het risico op ischemische veranderingen in de nierstructuur zelf wordt verminderd.
Samenvattend de bovenstaande eigenschappen van citrulline en de haalbare voordelen van het gebruik ervan, is het onderwerp van een kleiner onderzoeksproject het bepalen van het effect van citrulline-suppletie op het niveau van gegeneraliseerde ontstekingsreactie veroorzaakt door ultralange fysieke inspanning.
Het doel van het hele onderzoeksproject is om te proberen het fenomeen van post-workout nierbeschadiging bij ultralange hardlopers aan te tonen, evenals de noodzaak om (suppletie)maatregelen te nemen die gericht zijn op het beschermen van de nieren, met name tegen toxische onevenwichtigheid in de nieren. omzet van aminozuren en de intensivering van de schadelijke ontstekingsreactie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jędrzej Antosiewicz
- Telefoonnummer: 0048513046412
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
Studie Contact Back-up
- Naam: Jedrzej Antosiewicz
- Telefoonnummer: 0048583491456
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
Studie Locaties
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-210
- Medical University of Gdańsk
-
Contact:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Telefoonnummer: 0048 513046412
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
-
Contact:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Telefoonnummer: 0048 58 3491456
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen ouder dan 21 jaar met een goede gezondheid bevestigd in een medisch onderzoek,
- training van lange runs met een bevestigd minimum van vijf deelnemers en voltooiing van ultralange runs (> 42km)
Uitsluitingscriteria:
- neuromusculaire ziekten,
- cardiovasculaire aandoeningen,
- kanker,
- hyperparathyreoïdie en schildklier,
- dementiestoornissen en andere ziekten van het zenuwstelsel en de bloedsomloop die in belangrijke mate kunnen bijdragen aan problemen bij de uitvoering van onderzoekstaken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Effect van citrulline-suppletie in combinatie met hardlopen over lange afstanden op systemische ontstekingen
14-daags protocol van suppletie met 6 g citrulline.
|
Alfa-aminozuurderivaten, voornamelijk citrulline, zullen worden gebruikt als supplement om schade aan de nieren en andere inwendige organen te verminderen
|
|
Placebo-vergelijker: Effect van placebo-suppletie in combinatie met hardlopen over lange afstanden op systemische ontsteking
14-daags protocol van suppletie met 6 g placebo.
|
Alfa-aminozuurderivaten, voornamelijk citrulline, zullen worden gebruikt als supplement om schade aan de nieren en andere inwendige organen te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systemische ontsteking
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Om te bepalen of het 14-daagse protocol van suppletie met 6 g citrulline bijdraagt aan de vermindering van de ontstekingsreactie, zal de concentratie van serum pro-inflammatoire cytokines worden gemeten met behulp van multiplextechniek
|
14 dagen
|
|
Nierschade na de training,
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Om te bepalen of het 14-daagse protocol van suppletie met 6 g citrulline bijdraagt aan nierbeschadiging veroorzaakt door hardlopen, zal de concentratie van serum- en urinemarkers van de nierfunctie worden gemeten met standaardmethoden.
|
14 dagen
|
|
Interne orgaanschade
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Om te bepalen of het 14-daagse protocol van suppletie met 6 g citrulline bijdraagt aan de vermindering van inwendige orgaanschade veroorzaakt door hardloopinspanning, zal de concentratie van serummarkers van hart-, lever- en nierschade en skeletspierbeschadiging worden gemeten met behulp van multiplextechniek.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jędrzej Antosiewicz, Medical University of Gdansk, Poland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUGdansk Citrulline
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .