- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05510440
Täydennys Altha-aminohapoilla ja Systemiec-tulehdusvaste pitkän matkan juoksijoilla.
Alfa-aminohappojohdannaisten lisäyksen vaikutus systeemiseen tulehdusvasteeseen ja harjoituksen jälkeiseen munuaisvaurioon pitkän matkan juoksijoilla
On myös huomionarvoista, että erityisesti α-aminohappojen tuotannon, tarjonnan ja eliminaation välinen epätasapaino voi myötävaikuttaa tulehdusvasteen voimistumiseen ja sitä seuraavaan munuaistiehyiden kuormitukseen, mikä voi johtaa vaurioihin ja kroonisen munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen.
Urheilussa käytettyjen aminohappojen joukossa arginiini ja sen aineenvaihduntatuotteet ansaitsevat erityistä huomiota. Arginiinin rooli näyttää lisääntyvän tietyissä fysiologisissa tiloissa, jotka liittyvät sairauteen, vammaan tai merkittävään kehon rasitukseen, mikä johtaa katabolisen transformaation nopeuden lisääntymiseen.
Arginiinilla on merkittävä rooli proteiinien biosynteesissä ja vieroitusprosesseissa, jotka liittyvät ammoniakin poistoon ja urean muodostumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin aihe ja tarkoitus. Sekä urheilussa että lääketieteessä etsitään jatkuvasti menetelmiä, jotka voivat merkittävästi parantaa kudosten kykyä hoitaa tehtävänsä. Monenlaisia kiinnostuksen kohteita ovat erilaiset täydennys- ja koulutusprotokollat. Niillä on merkittävällä tavalla tarkoitus vähentää harjoituksen jälkeisiä negatiivisia muutoksia ja suojella urheilijan kudoksia ja elimiä erittäin pitkän keston ja korkean intensiteetin ponnistelujen heikentävältä vaikutukselta.
Yleisesti pitkäkestoisissa urheilulajeissa käytetään täydennystä aminohappokomplekseilla, joiden tarkoituksena on tukea sekä työskentelevien lihasten aineenvaihduntaa että saada lihaskuitujen toiminnalle välttämättömiä rakennusmateriaaleja. Todettiin, että aminohappojen asianmukaisen saannin ylläpitäminen on yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka suojaavat ihmiskehoa katabolisten prosessien liialliselta voimistumiselta.
On myös huomionarvoista, että erityisesti α-aminohappojen tuotannon, tarjonnan ja eliminaation välinen epätasapaino voi myötävaikuttaa tulehdusvasteen voimistumiseen ja sitä seuraavaan munuaistiehyiden kuormitukseen, mikä voi johtaa vaurioihin ja kroonisen munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen.
Urheilussa käytettyjen aminohappojen joukossa arginiini ja sen aineenvaihduntatuotteet ansaitsevat erityistä huomiota. Arginiinin rooli näyttää lisääntyvän tietyissä fysiologisissa tiloissa, jotka liittyvät sairauteen, vammaan tai merkittävään kehon rasitukseen, mikä lisää katabolisen transformaation nopeutta. Arginiinilla on merkittävä rooli proteiinien biosynteesissä ja ammoniakin ja urean poistoon liittyvissä myrkkyjen poistoprosesseissa. muodostuminen Lisäksi todettiin, että arginiini osallistuu proliinin synteesiin, ja sillä voi olla erityinen vaikutus urheilijoiden kehoon: kreatiini, typpioksidi, agmatiini, ornitiini, sitrulliini ja glutamaatti. Huomiota kiinnitetään myös mahdolliseen suhteeseen arginiinin ja endogeenisen kasvuhormonin, insuliinin ja glukagonin erityksen välillä. On huomionarvoista, että ruoansulatuksen seurauksena vain 50 % ruokavalion mukana kulutetusta arginiinista sen vapautumisen jälkeen proteiineista päätyy vereen, kun taas 40 % hajoaa ohutsuolessa arginaasin seurauksena. Osa veriplasman arginiinipoolista voi olla peräisin ruoasta löytyvän sitrulliinin muuntamisesta.
Soluissa arginiinin kuljetus tapahtuu spesifisten kalvokuljettimien kautta, ja valitut NOS-inhibiittorit (typpioksidisynteesi) sekä lysiini, ornitiini ja kanvaiini estävät sitä pätevästi. Maksassa se osallistuu tärkeisiin detoksifikaatioprosesseihin, osallistuen ureakiertoon, kun taas verisuonten endoteelisoluissa se stimuloi typpioksidin synteesiä.
Valitettavasti arginiinin saanti ravinnosta ei ole tehokasta. Sen pitoisuuden lisääntyminen veriplasmassa on huomattavasti suurempi, jos käytetään lisääntynyttä arginiinin esiastetta - sitrulliinia.
Tämä tarkoittaa, että oikean sitrulliinipitoisuuden ansiosta ruokavaliossa on mahdollista normalisoida arginiinin pitoisuus kehossa.
Itse fyysisen toiminnan osalta näyttää kuitenkin tärkeämmältä, että ruokavalion runsas sitruliinin saanti voi johtaa kudosten hapenkulutuksen lisääntymiseen ja voimakyvyn paranemiseen, mutta mikä on erittäin tärkeää, sillä voi olla positiivinen vaikutus. vaikutus bikarbonaatin takaisinottoon, joka on normaali munuaistoiminnan eksponentti. Lisäksi lihasvaurioita ja lihassäikeiden hajoamista rajoittamalla virtsan myoglobiinipitoisuus vähenee. Sen korkeaa pitoisuutta (>35 ng/ml tai yli 17 µg/g kreatiniinia) puolestaan pidetään tärkeänä tekijänä, joka on vastuussa harjoituksen jälkeisistä munuaisvaurioista.
Ultramaratonilijoiden tapauksessa munuaisten toiminnan kannalta lisäravinne ja sitrulliini näyttävät olevan erittäin hyödyllinen ratkaisu. Sitrulliinin muuttuminen arginiiniksi voi johtaa typpioksiduulipitoisuuden lisääntymiseen munuaisten verisuonten lihaksistossa, mikä vähentää iskeemisten muutosten riskiä itse munuaisen rakenteessa.
Yhteenvetona edellä mainitut sitrulliinin ominaisuudet ja sen käytön saavutettavat hyödyt, pienemmän tutkimusprojektin aiheena on selvittää sitrulliinilisän vaikutus ultrapitkän fyysisen rasituksen aiheuttaman yleistyneen tulehdusreaktion tasoon.
Koko tutkimusprojektin tavoitteena on yrittää osoittaa harjoituksen jälkeisen munuaisvaurion ilmiö ultrapitkillä juoksijoilla sekä havainnollistaa tarvetta ryhtyä (täydennys)toimenpiteisiin munuaisten suojelemiseksi, erityisesti myrkylliseltä epätasapainolta. aminohappojen vaihtuvuus ja haitallisen tulehdusreaktion voimistuminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jędrzej Antosiewicz
- Puhelinnumero: 0048513046412
- Sähköposti: jant@gumed.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jedrzej Antosiewicz
- Puhelinnumero: 0048583491456
- Sähköposti: jant@gumed.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdańsk, Puola, 80-210
- Medical University of Gdansk
-
Ottaa yhteyttä:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0048 513046412
- Sähköposti: jant@gumed.edu.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0048 58 3491456
- Sähköposti: jant@gumed.edu.pl
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Puola, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 21-vuotiaat miehet, joiden terveys on todettu lääkärintarkastuksessa,
- harjoitella pitkiä lenkkejä, joissa vähintään viisi osallistujaa ja suoritettu ultrapitkiä lenkkejä (>42 km)
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaariset sairaudet,
- sydän- ja verisuonihäiriöt,
- syöpä,
- hyperparatyreoosi ja kilpirauhanen,
- dementia ja muut hermoston ja verenkiertoelimistön sairaudet, jotka voivat merkittävästi aiheuttaa ongelmia tutkimustehtävien toteuttamisessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sitrulliinilisän ja pitkän matkan juoksun vaikutus systeemiseen tulehdukseen
14 päivän lisäysohje 6 g:lla sitrulliinia.
|
Alfa-aminohappojohdannaisia, pääasiassa sitrulliinia, käytetään lisäaineena vähentämään munuaisten ja muiden sisäelinten vaurioita
|
Placebo Comparator: Plasebon lisäyksen ja pitkän matkan juoksun vaikutus systeemiseen tulehdukseen
14 päivän protokolla lisäravinnoksi 6 g lumelääkettä.
|
Alfa-aminohappojohdannaisia, pääasiassa sitrulliinia, käytetään lisäaineena vähentämään munuaisten ja muiden sisäelinten vaurioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sen määrittämiseksi, edistääkö 14 päivän lisäys 6 g:lla sitrulliinia tulehdusvasteen vähentämiseen, seerumin proinflammatoristen sytokiinien pitoisuus mitataan multipleksitekniikalla.
|
14 päivää
|
Harjoituksen jälkeinen munuaisvaurio,
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sen määrittämiseksi, edistääkö 14 päivän lisäys 6 g:lla sitrulliinia juoksemisen aiheuttamaan munuaisvaurioon, munuaisten toimintaa osoittavien seerumin ja virtsan merkkiaineiden pitoisuus mitataan standardimenetelmillä.
|
14 päivää
|
Sisäelinten vaurio
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sen määrittämiseksi, edistääkö 14 päivän lisäys 6 g:lla sitrulliinia juoksuponnistuksen aiheuttamien sisäelinten vaurioiden vähentämistä, sydämen, maksan, munuaisten ja luustolihasten vaurioiden seerumin merkkiaineiden pitoisuus mitataan multipleksaustekniikalla.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jędrzej Antosiewicz, Medical University of Gdansk, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUGdansk Citrulline
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alfa-aminohappojohdannaiset
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
Elizabeth Anne ThieleAjinomoto Co., Inc.; Ajinomoto USA, INC.Ei vielä rekrytointiaLääkeresistentti epilepsia | Tulenkestävä epilepsiaYhdysvallat
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiKasvun epäonnistuminen | RavitsemusstuntingYhdysvallat