- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05510440
Supplementierung mit Altha-Aminosäuren und systemische Entzündungsreaktion bei Langstreckenläufern.
Wirkung der Supplementierung mit Alpha-Aminosäure-Derivaten auf das Niveau der systemischen Entzündungsreaktion und der Nierenschädigung nach dem Training bei Langstreckenläufern
Bemerkenswert ist auch, dass das Ungleichgewicht zwischen Produktion, Zufuhr und Ausscheidung insbesondere von α-Aminosäuren zur Intensivierung der Entzündungsreaktion und der daraus resultierenden Belastung der Nierentubuli beitragen kann, was zu einer Schädigung und Entwicklung einer chronischen Niereninsuffizienz führen kann.
Unter den vielen Aminosäuren, die im Sport verwendet werden, verdienen Arginin und seine Metaboliten besondere Aufmerksamkeit. Die Rolle von Arginin scheint in bestimmten physiologischen Zuständen, die mit Krankheiten, Verletzungen oder erheblicher Belastung des Körpers verbunden sind, zuzunehmen, was zu einer Erhöhung der Rate der katabolischen Transformation führt.
Arginin spielt eine bedeutende Rolle bei der Proteinbiosynthese und bei Entgiftungsprozessen im Zusammenhang mit der Entfernung von Ammoniak und der Bildung von Harnstoff.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gegenstand und Zweck des Projekts. Sowohl im Sport als auch in der Medizin wird ständig nach Methoden gesucht, die wesentlich dazu beitragen können, die Funktionsfähigkeit von Geweben zu verbessern. Ein breites Spektrum an Interessen umfasst verschiedene Ergänzungs- und Trainingsprotokolle. Sie sollen in erheblichem Maße zur Verringerung negativer Veränderungen nach dem Training beitragen und das Gewebe und die Organe des Athleten vor der schwächenden Wirkung sehr langer und intensiver Anstrengungen schützen.
Üblicherweise wird bei Sportarten mit langer Anstrengung eine Supplementierung mit Aminosäurekomplexen verwendet, deren Zweck darin besteht, sowohl den Stoffwechsel der arbeitenden Muskeln zu unterstützen als auch Baustoffe bereitzustellen, die für das Funktionieren der Muskelfasern erforderlich sind. Es wurde festgestellt, dass die Aufrechterhaltung einer angemessenen Versorgung mit Aminosäuren einer der wichtigen Faktoren ist, die den menschlichen Körper vor einer übermäßigen Intensivierung katabolischer Prozesse schützen.
Bemerkenswert ist auch, dass das Ungleichgewicht zwischen Produktion, Zufuhr und Ausscheidung insbesondere von α-Aminosäuren zur Intensivierung der Entzündungsreaktion und der daraus resultierenden Belastung der Nierentubuli beitragen kann, was zu einer Schädigung und Entwicklung einer chronischen Niereninsuffizienz führen kann.
Unter den vielen Aminosäuren, die im Sport verwendet werden, verdienen Arginin und seine Metaboliten besondere Aufmerksamkeit. Die Rolle von Arginin scheint in bestimmten physiologischen Zuständen im Zusammenhang mit Krankheiten, Verletzungen oder erheblicher Belastung des Körpers zuzunehmen, was zu einer Erhöhung der Rate der katabolen Umwandlung führt. Arginin spielt eine bedeutende Rolle bei der Proteinbiosynthese und bei Entgiftungsprozessen im Zusammenhang mit der Entfernung von Ammoniak und Harnstoff Bildung Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Arginin an der Synthese von Prolin beteiligt ist und eine besondere Wirkung auf den Körper von Sportlern haben kann: Kreatin, Stickoxid, Agmatin, Ornithin, Citrullin und Glutamat. Es wird auch auf die mögliche Beziehung zwischen Arginin und der Sekretion von endogenem Wachstumshormon, Insulin und Glukagon hingewiesen. Bemerkenswert ist, dass durch die Verdauung nur 50 % des mit der Nahrung aufgenommenen Arginins nach seiner Freisetzung aus Proteinen ins Blut gelangen, während 40 % im Dünndarm durch Arginase abgebaut werden. Ein Teil des Arginin-Pools im Blutplasma kann aus der Umwandlung von Citrullin in der Nahrung stammen.
In Zellen erfolgt der Arginintransport über spezifische Membrantransporter und wird durch ausgewählte NOS-Hemmer (Stickoxidsynthese) sowie Lysin, Ornithin und Canvaain kompetent gehemmt. In der Leber ist es an wichtigen Entgiftungsprozessen beteiligt, indem es am Harnstoffzyklus teilnimmt, während es in Gefäßendothelzellen die Synthese von Stickoxid stimuliert.
Die Nahrungszufuhr von Arginin ist leider nicht effektiv. Bei Verwendung eines erhöhten Argininvorläufers - Citrullin - wird ein viel größerer Anstieg seines Gehalts im Blutplasma beobachtet.
Das bedeutet, dass es dank des richtigen Citrullingehalts in der Nahrung möglich ist, die Argininkonzentration im Körper zu normalisieren.
Im Fall der körperlichen Aktivität selbst scheint es jedoch wichtiger zu sein, dass die hohe Zufuhr von Citrullin in der Nahrung zu einer Erhöhung des Sauerstoffverbrauchs des Gewebes und einer Verbesserung der Kraftfähigkeit führen kann, aber was sehr wichtig ist, es kann sich positiv auswirken Wirkung auf die Bikarbonat-Wiederaufnahme, die ein Exponent der normalen Nierenfunktion ist. Darüber hinaus wird durch die Begrenzung der Muskelschädigung und des Abbaus von Muskelfasern der Myoglobingehalt im Urin reduziert. Seine hohe Konzentration (> 35 ng / ml oder über 17 μg / g Kreatinin) wird wiederum als wichtiger Faktor angesehen, der für Nierenschäden nach dem Training verantwortlich ist.
Eine Supplementierung mit Citrullin scheint bei Ultramarathonläufern im Hinblick auf die Nierenfunktion eine sehr vorteilhafte Lösung zu sein. Die Umwandlung von Citrullin in Arginin kann zu einer Erhöhung der Lachgaskonzentration in der Muskulatur der Nierengefäße führen, was das Risiko verringert, dass sich ischämische Veränderungen in der Nierenstruktur selbst entwickeln.
Die oben genannten Eigenschaften von Citrullin und die erreichbaren Vorteile seiner Verwendung zusammenfassend, ist das Thema eines kleineren Forschungsprojekts, die Wirkung einer Citrullin-Supplementierung auf das Niveau einer generalisierten Entzündungsreaktion zu bestimmen, die durch ultralange körperliche Anstrengung ausgelöst wird.
Ziel des gesamten Forschungsvorhabens ist es, das Phänomen der bei Ultralangläufern auftretenden Post-Workout-Nierenschäden aufzuzeigen und die Notwendigkeit von (ergänzenden) Maßnahmen zum Schutz der Nieren, insbesondere vor toxischem Ungleichgewicht, aufzuzeigen Umsatz von Aminosäuren und die Intensivierung der schädlichen Entzündungsreaktion.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jędrzej Antosiewicz
- Telefonnummer: 0048513046412
- E-Mail: jant@gumed.edu.pl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jedrzej Antosiewicz
- Telefonnummer: 0048583491456
- E-Mail: jant@gumed.edu.pl
Studienorte
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-
-
Gdańsk, Polen, 80-210
- Medical University of Gdańsk
-
Kontakt:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Telefonnummer: 0048 513046412
- E-Mail: jant@gumed.edu.pl
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Kontakt:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Telefonnummer: 0048 58 3491456
- E-Mail: jant@gumed.edu.pl
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer über 21 Jahre mit guter Gesundheit, bestätigt durch eine ärztliche Untersuchung,
- Training langer Läufe mit einer bestätigten Mindestteilnehmerzahl von fünf Personen und Absolvierung von ultralangen Läufen (>42km)
Ausschlusskriterien:
- neuromuskuläre Erkrankungen,
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
- Krebs,
- Hyperparathyreoidismus und Schilddrüse,
- Demenzerkrankungen und andere Erkrankungen des Nerven- und Kreislaufsystems, die erheblich zu Problemen bei der Durchführung von Forschungsaufgaben beitragen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wirkung einer Citrullin-Supplementierung in Kombination mit Langstreckenlauf auf systemische Entzündungen
14-tägiges Supplementierungsprotokoll mit 6 g Citrullin.
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Alpha-Aminosäure-Derivate, hauptsächlich Citrullin, werden als Ergänzung verwendet, um Schäden an Nieren und anderen inneren Organen zu reduzieren
|
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Placebo-Komparator: Wirkung einer Placebo-Ergänzung in Kombination mit Langstreckenlauf auf systemische Entzündungen
14-tägiges Supplementierungsprotokoll mit 6 g Placebo.
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Alpha-Aminosäure-Derivate, hauptsächlich Citrullin, werden als Ergänzung verwendet, um Schäden an Nieren und anderen inneren Organen zu reduzieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systemische Entzündung
Zeitfenster: 14 Tage
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Um festzustellen, ob das 14-tägige Supplementierungsprotokoll mit 6 g Citrullin zur Verringerung der Entzündungsreaktion beiträgt, wird die Konzentration der proinflammatorischen Zytokine im Serum durch Multiplex-Technik gemessen
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14 Tage
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Nierenschäden nach dem Training,
Zeitfenster: 14 Tage
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Um festzustellen, ob das 14-tägige Supplementierungsprotokoll mit 6 g Citrullin zu einer durch Laufen verursachten Nierenschädigung beiträgt, wird die Konzentration von Serum- und Urinmarkern der Nierenfunktion mit Standardmethoden gemessen.
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14 Tage
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Innere Organschäden
Zeitfenster: 14 Tage
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Um festzustellen, ob das 14-tägige Protokoll der Supplementierung mit 6 g Citrullin zur Verringerung der durch Laufanstrengung verursachten Schädigung innerer Organe beiträgt, wird die Konzentration von Serummarkern für Herz-, Leber- und Nierenschäden sowie Skelettmuskelschäden durch Multiplex-Technik gemessen.
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jędrzej Antosiewicz, Medical University of Gdansk, Poland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUGdansk Citrulline
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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