- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05510440
Добавка с альфа-аминокислотами и системная воспалительная реакция у бегунов на длинные дистанции.
Влияние добавок с производными альфа-аминокислот на уровень системной воспалительной реакции и послетренировочное повреждение почек у бегунов на длинные дистанции
Примечательно также, что дисбаланс между продукцией, поставкой и выведением особенно α-аминокислот может способствовать усилению воспалительной реакции и последующей нагрузке на почечные канальцы, что может привести к повреждению и развитию хронической почечной недостаточности.
Среди множества аминокислот, используемых в спорте, особого внимания заслуживают аргинин и его метаболиты. Роль аргинина возрастает при определенных физиологических состояниях, связанных с болезнью, травмой или значительной нагрузкой на организм, что приводит к увеличению скорости катаболической трансформации.
Аргинин играет важную роль в процессах биосинтеза белка и детоксикации, связанных с удалением аммиака и образованием мочевины.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тема и цель проекта. Как в спорте, так и в медицине постоянно ведутся поиски методов, способных существенно способствовать улучшению способности тканей выполнять свои функции. Широкий круг интересов включает различные протоколы пищевых добавок и тренировок. В значительной степени они должны способствовать уменьшению негативных посттренировочных изменений, защищая ткани и органы спортсмена от изнурительного воздействия усилий очень большой продолжительности и высокой интенсивности.
Обычно в видах спорта с длительными усилиями используют добавки с аминокислотными комплексами, целью которых является как поддержка метаболизма работающих мышц, так и обеспечение строительными материалами, необходимыми для функционирования мышечных волокон. Установлено, что поддержание должного снабжения аминокислотами является одним из важных факторов защиты организма человека от чрезмерной интенсификации катаболических процессов.
Примечательно также, что дисбаланс между продукцией, поставкой и выведением особенно α-аминокислот может способствовать усилению воспалительной реакции и последующей нагрузке на почечные канальцы, что может привести к повреждению и развитию хронической почечной недостаточности.
Среди множества аминокислот, используемых в спорте, особого внимания заслуживают аргинин и его метаболиты. Роль аргинина возрастает при определенных физиологических состояниях, связанных с болезнью, травмой или значительной нагрузкой на организм, что приводит к увеличению скорости катаболической трансформации. Аргинин играет важную роль в процессах биосинтеза белка и детоксикации, связанных с удалением аммиака и мочевины. Кроме того, установлено, что аргинин участвует в синтезе пролина и может оказывать особое влияние на организм спортсменов: креатина, оксида азота, агматина, орнитина, цитруллина и глутамата. Также обращается внимание на возможную связь между аргинином и секрецией эндогенного гормона роста, инсулина и глюкагона. Примечательно, что в результате пищеварения только 50 % потребленного с пищей аргинина после его высвобождения из белков поступает в кровь, а 40 % расщепляется в тонком кишечнике в результате действия аргиназы. Часть запаса аргинина в плазме крови может образовываться в результате превращения цитруллина, содержащегося в пище.
В клетках транспорт аргинина происходит через специфические мембранные транспортеры и компетентно ингибируется выбранными ингибиторами NOS (синтез оксида азота), а также лизином, орнитином и каннаином. В печени он участвует в важных процессах дезинтоксикации, принимая участие в цикле мочевины, а в эндотелиальных клетках сосудов стимулирует синтез оксида азота.
Поступление аргинина с пищей, к сожалению, неэффективно. Значительно большее увеличение его содержания в плазме крови наблюдается в случае применения повышенного предшественника аргинина - цитруллина.
Это значит, что благодаря правильному содержанию цитруллина в рационе можно нормализовать концентрацию аргинина в организме.
Однако в случае самой физической активности представляется более важным то, что высокое поступление цитруллина в рацион может выражаться в увеличении потребления кислорода тканями, улучшении силовых возможностей, но, что очень важно, может иметь и положительный эффект. влияние на обратный захват бикарбоната, что является показателем нормальной функции почек. Кроме того, за счет ограничения повреждения мышц и распада мышечных волокон снижается содержание миоглобина в моче. В свою очередь, его высокая концентрация (>35 нг/мл или выше 17 мкг/г креатинина) считается важным фактором, ответственным за посттренировочное повреждение почек.
Добавки и цитруллин в случае ультрамарафонцев с точки зрения функции почек кажутся очень полезным решением. Превращение цитруллина в аргинин может выражаться в повышении концентрации закиси азота в мускулатуре почечных сосудов, что снижает риск развития ишемических изменений в самой почечной структуре.
Подводя итог вышеперечисленным свойствам цитруллина и достижимым преимуществам его использования, предметом небольшого исследовательского проекта является определение влияния добавок цитруллина на уровень генерализованной воспалительной реакции, вызванной сверхдлительными физическими нагрузками.
Целью всего исследовательского проекта является попытка показать явление посттренировочного повреждения почек, возникающее у бегунов на сверхдлинные дистанции, а также проиллюстрировать необходимость принятия (дополнения) действий, направленных на защиту почек, особенно от токсического дисбаланса в организме. оборот аминокислот и усиление пагубной воспалительной реакции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jędrzej Antosiewicz
- Номер телефона: 0048513046412
- Электронная почта: jant@gumed.edu.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jedrzej Antosiewicz
- Номер телефона: 0048583491456
- Электронная почта: jant@gumed.edu.pl
Места учебы
-
-
-
Gdańsk, Польша, 80-210
- Medical University of Gdańsk
-
Контакт:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Номер телефона: 0048 513046412
- Электронная почта: jant@gumed.edu.pl
-
Контакт:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Номер телефона: 0048 58 3491456
- Электронная почта: jant@gumed.edu.pl
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Польша, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины старше 21 года с хорошим состоянием здоровья, подтвержденным при медицинском осмотре,
- тренировочные длинные забеги с подтвержденным минимум пятью участниками и завершение сверхдлинных забегов (> 42 км)
Критерий исключения:
- нервно-мышечные заболевания,
- сердечно-сосудистые расстройства,
- рак,
- гиперпаратиреоз и щитовидная железа,
- деменционные расстройства и другие заболевания нервной и кровеносной систем, которые могут существенно усугубить проблемы с выполнением исследовательских задач
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние добавок цитруллина в сочетании с бегом на длинные дистанции на системное воспаление
14-дневный протокол приема 6 г цитруллина.
|
Производные альфа-аминокислот, в основном цитруллин, будут использоваться в качестве добавки для уменьшения повреждения почек и других внутренних органов.
|
|
Плацебо Компаратор: Влияние добавок плацебо в сочетании с бегом на длинные дистанции на системное воспаление
14-дневный протокол приема 6 г плацебо.
|
Производные альфа-аминокислот, в основном цитруллин, будут использоваться в качестве добавки для уменьшения повреждения почек и других внутренних органов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системное воспаление
Временное ограничение: 14 дней
|
Определяя, способствует ли 14-дневный протокол приема 6 г цитруллина уменьшению воспалительной реакции, концентрация провоспалительных цитокинов в сыворотке будет измеряться мультиплексным методом.
|
14 дней
|
|
Повреждение почек после тренировки,
Временное ограничение: 14 дней
|
Определяя, способствует ли 14-дневный протокол приема 6 г цитруллина повреждению почек, вызванному бегом, концентрация маркеров функции почек в сыворотке и моче будет измеряться стандартными методами.
|
14 дней
|
|
Поражение внутренних органов
Временное ограничение: 14 дней
|
Определяя, способствует ли 14-дневный протокол приема 6 г цитруллина уменьшению повреждения внутренних органов, вызванного беговыми усилиями, концентрация сывороточных маркеров повреждения сердца, печени, почек и скелетных мышц будет измеряться мультиплексным методом.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jędrzej Antosiewicz, Medical University of Gdansk, Poland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUGdansk Citrulline
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .