Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionel ultralydsmåling Måling af skjoldbruskkirtelvolumen.

19. august 2022 opdateret af: Klara Bay Rask, Rigshospitalet, Denmark

Tredimensionel ultralyd: Nøjagtighed i måling af skjoldbruskkirtelvolumen.

Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge nøjagtigheden af ​​at anvende tredimensionel ultralyd på skjoldbruskkirtelpatienter ved bestemmelse af et kirtelvolumen.

Metoden vil blive sammenlignet med konventionel b-mode ultralyd, hvor tre aksemålinger (længde, bredde og dybde) evalueres i ellipsoidmodellen.

Den tredimensionelle (3D) metode bruger optisk sporing forbundet med ultralydsbilledet til at danne tværsnitsbilleder. Patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, er indstillet til fuldstændige thyreoidektomier, der muliggør et sandt volumen af ​​kirtlen ved vandforskydning efter excision.

Målet er at finde ud af, om denne 3D-metode er mere nøjagtig i volumestimering end ellipsoidmodellen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til Rigshospitalet for at gennemgå en komplet thyreoidektomi inklusive patienter med tidligere hemithyroidektomi
  • Voksne, 18 år eller ældre.
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Skjoldbruskkirtler, der er for forstørrede, hvilket forårsager visualiserings-/målingsforstyrrelser med ultralyd.
  • Skjoldbruskkirtelkræft med præoperativ mistanke om ekstrakapsulær spredning.
  • Skjoldbruskkirtler eller lymfeknuder, der har behov for undersøgelse af frosset snit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Thyroidektomi
Patienter indstillet til total thyreoidektomi inkl. funktionelle total thyreoidektomier.
Enhed: BK 5000 Ultralydsmaskine
Både 2D og 3D ultralyd bliver brugt. 3D ved hjælp af optisk sporing.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thyroid volumen
Tidsramme: 1 time
Indhentning af skjoldbruskkirtelvolumen med 2D ultralyd (længde x Bredde x dybde*(Pi/6)) og 3D ultralyd med optisk sporing og sammenligning af de respektive metoder med et referencevolumen. Vandfortrængning er guldstandard for referencevolumen.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krympning i kirtlen efter excision
Tidsramme: 30 minutter
Ser man på ændringen i volumen invivo vs exvivo w. 2D og 3D ultralyd
30 minutter
Interobservatør variabilitet
Tidsramme: 2 timer
Variation i volumen estimering ved afgrænsning af ultralydsbilleder.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2022

Først opslået (Faktiske)

22. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-22011900

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner