Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowy ultrasonograficzny pomiar objętości tarczycy.

19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Klara Bay Rask, Rigshospitalet, Denmark

Ultrasonografia trójwymiarowa: dokładność pomiaru objętości tarczycy.

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie dokładności zastosowania trójwymiarowego ultradźwięku u pacjentów z tarczycą podczas określania objętości gruczołu.

Metoda zostanie porównana z konwencjonalnym ultrasonografem w trybie b, w którym oceniane są pomiary w trzech osiach (długość, szerokość i głębokość) w modelu elipsoidalnym.

Metoda trójwymiarowa (3D) wykorzystuje śledzenie optyczne połączone z obrazem ultrasonograficznym w celu utworzenia obrazowania przekroju poprzecznego. Pacjenci włączeni do badania są nastawieni na całkowitą tyreoidektomię umożliwiającą uzyskanie rzeczywistej objętości gruczołu poprzez wyparcie wody po wycięciu.

Celem jest sprawdzenie, czy ta metoda 3D jest dokładniejsza w szacowaniu objętości niż model elipsoidalny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci skierowani do Rigshospitalet w celu poddania się całkowitemu wycięciu tarczycy, w tym pacjenci po wcześniejszej hemityroidektomii
  • Dorośli, 18 lat lub starsi.
  • Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Tarczyce, które są zbyt powiększone, powodując upośledzenie wizualizacji / pomiaru za pomocą ultrasonografii.
  • Rak tarczycy z przedoperacyjnym podejrzeniem rozsiewu pozatorebkowego.
  • Tarczycy lub węzły chłonne, które wymagają zbadania zamrożonego skrawka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wycięcie tarczycy
Pacjenci zakwalifikowani do całkowitej tyreoidektomii włącznie. czynnościowe całkowite wycięcie tarczycy.
Urządzenie: Aparat ultrasonograficzny BK 5000
Wykorzystuje się zarówno ultrasonografię 2D, jak i 3D. 3D z wykorzystaniem śledzenia optycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość tarczycy
Ramy czasowe: 1 godzina
Uzyskanie objętości tarczycy za pomocą ultrasonografii 2D (długość x szerokość x głębokość*(Pi/6)) oraz USG 3D ze śledzeniem optycznym i porównanie obu metod z objętością referencyjną. Wypieranie wody jest złotym standardem dla objętości referencyjnej.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurcz gruczołu po wycięciu
Ramy czasowe: 30 minut
Patrząc na zmianę głośności invivo vs exvivo w. USG 2D i 3D
30 minut
Zmienność między obserwatorami
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmienność oszacowania objętości podczas wyznaczania obrazów ultrasonograficznych.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-22011900

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj