Mesure du volume thyroïdien par échographie tridimensionnelle.
19 août 2022 mis à jour par: Klara Bay Rask, Rigshospitalet, Denmark
Échographie tridimensionnelle : précision de la mesure du volume thyroïdien.
Le but de cet essai clinique est d'étudier la précision de l'application d'ultrasons tridimensionnels sur des patients atteints de glande thyroïde lors de la détermination d'un volume de glande.
La méthode sera comparée à l'échographie conventionnelle en mode b où les mesures sur trois axes (longueur, largeur et profondeur) sont évaluées dans le modèle ellipsoïde.
La méthode tridimensionnelle (3D) utilise un suivi optique connecté à l'image ultrasonore pour former une imagerie en coupe. Les patients inclus dans l'étude sont soumis à des thyroïdectomies complètes permettant un véritable volume de la glande par déplacement d'eau après excision.
L'objectif est de trouver si cette méthode 3D est plus précise dans l'estimation du volume que le modèle ellipsoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Klara Bay Rask
- Numéro de téléphone: +4521140978
- E-mail: Klara.bay.rask@regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tobias Todsen, MD, PhD, associate professor
- Numéro de téléphone: +4535452071
- E-mail: tobias.todsen@regionh.dk
Lieux d'étude
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, Danemark, 2100
- Recrutement
- Rigshospitalet
-
Contact:
- Tobias Todsen, MD, PhD, associate professor
- Numéro de téléphone: +4535452071
- E-mail: tobias.todsen@regionh.dk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés au Rigshospitalet pour subir une thyroïdectomie complète, y compris les patients ayant déjà subi une hémithyroïdectomie
- Adultes, 18 ans ou plus.
- Capacité à donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Glandes thyroïdiennes trop hypertrophiées entraînant une altération de la visualisation/mesure avec l'échographie.
- Cancer de la thyroïde avec propagation extracapsulaire suspectée en préopératoire.
- Thyroïdes ou ganglions lymphatiques nécessitant un examen par coupe congelée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Thyroïdectomie
Patients préparés pour une thyroïdectomie totale incl.
thyroïdectomies totales fonctionnelles.
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L'échographie 2D et 3D est utilisée.
3D utilisant le suivi optique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume thyroïdien
Délai: 1 heure
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Obtention du volume thyroïdien par échographie 2D (longueur x largeur x profondeur*(Pi/6)) et échographie 3D avec suivi optique et comparaison des méthodes respectives avec un volume de référence.
Le déplacement d'eau étant l'étalon-or pour le volume de référence.
|
1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rétrécissement de la glande après excision
Délai: 30 minutes
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En regardant le changement de volume invivo vs exvivo w. Échographie 2D et 3D
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30 minutes
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Variabilité interobservateur
Délai: 2 heures
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Variation de l'estimation du volume lors de la délimitation des images échographiques.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Reinartz P, Sabri O, Zimny M, Nowak B, Cremerius U, Setani K, Büll U. Thyroid volume measurement in patients prior to radioiodine therapy: comparison between three-dimensional magnetic resonance imaging and ultrasonography. Thyroid. 2002 Aug;12(8):713-7.
- van Isselt JW, de Klerk JM, van Rijk PP, van Gils AP, Polman LJ, Kamphuis C, Meijer R, Beekman FJ. Comparison of methods for thyroid volume estimation in patients with Graves' disease. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Apr;30(4):525-31. Epub 2003 Jan 23.
- Brunn J, Block U, Ruf G, Bos I, Kunze WP, Scriba PC. [Volumetric analysis of thyroid lobes by real-time ultrasound (author's transl)]. Dtsch Med Wochenschr. 1981 Oct 9;106(41):1338-40. German.
- Schlögl S, Werner E, Lassmann M, Terekhova J, Muffert S, Seybold S, Reiners C. The use of three-dimensional ultrasound for thyroid volumetry. Thyroid. 2001 Jun;11(6):569-74.
- Freesmeyer M, Knichel L, Kuehnel C, Winkens T. Stitching of sensor-navigated 3D ultrasound datasets for the determination of large thyroid volumes - a phantom study. Med Ultrason. 2018 Dec 8;20(4):480-486. doi: 10.11152/mu-1687.
- Freesmeyer M, Wiegand S, Schierz JH, Winkens T, Licht K. Multimodal evaluation of 2-D and 3-D ultrasound, computed tomography and magnetic resonance imaging in measurements of the thyroid volume using universally applicable cross-sectional imaging software: a phantom study. Ultrasound Med Biol. 2014 Jul;40(7):1453-62. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2014.02.013. Epub 2014 Apr 24.
- Seifert P, Winkens T, Knichel L, Kühnel C, Freesmeyer M. Stitching of 3D ultrasound datasets for the determination of large thyroid volumes - phantom study part II: mechanically-swept probes. Med Ultrason. 2019 Nov 24;21(4):389-398. doi: 10.11152/mu-2006.
- Boers T, Braak SJ, Versluis M, Manohar S. Matrix 3D ultrasound-assisted thyroid nodule volume estimation and radiofrequency ablation: a phantom study. Eur Radiol Exp. 2021 Jul 29;5(1):31. doi: 10.1186/s41747-021-00230-4.
- Lyshchik A, Drozd V, Reiners C. Accuracy of three-dimensional ultrasound for thyroid volume measurement in children and adolescents. Thyroid. 2004 Feb;14(2):113-20.
- Malago R, D'Onofrio M, Ferdeghini M, Mantovani W, Colato C, Brazzarola P, Motton M, Mucelli RP. Thyroid volumetric quantification: comparative evaluation between conventional and volumetric ultrasonography. J Ultrasound Med. 2008 Dec;27(12):1727-33.
- Andermann P, Schlögl S, Mäder U, Luster M, Lassmann M, Reiners C. Intra- and interobserver variability of thyroid volume measurements in healthy adults by 2D versus 3D ultrasound. Nuklearmedizin. 2007;46(1):1-7.
- Jang M, Kim SM, Lyou CY, Choi BS, Choi SI, Kim JH. Differentiating benign from malignant thyroid nodules: comparison of 2- and 3- dimensional sonography. J Ultrasound Med. 2012 Feb;31(2):197-204.
- Kim SC, Kim JH, Choi SH, Yun TJ, Wi JY, Kim SA, Sun HY, Ryoo I, Park SW, Sohn CH. Off-site evaluation of three-dimensional ultrasound for the diagnosis of thyroid nodules: comparison with two-dimensional ultrasound. Eur Radiol. 2016 Oct;26(10):3353-60. doi: 10.1007/s00330-015-4193-2. Epub 2016 Jan 22.
- Ng E, Chen T, Lam R, Sin D, Ying M. Three-dimensional ultrasound measurement of thyroid volume in asymptomatic male Chinese. Ultrasound Med Biol. 2004 Nov;30(11):1427-33.
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
- AIUM practice guideline for the performance of ultrasound examinations of the head and neck. J Ultrasound Med. 2014 Feb;33(2):366-82. doi: 10.7863/ultra.33.2.366.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2022
Première publication (Réel)
22 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies auto-immunes
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies oculaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Exophtalmie
- Maladies orbitaires
- Hyperthyroïdie
- Adénome
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Goitre
- Maladie de Graves
Autres numéros d'identification d'étude
- H-22011900
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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