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三次元超音波検査による甲状腺体積測定。

2022年8月19日 更新者：Klara Bay Rask、Rigshospitalet, Denmark

3 次元超音波検査: 甲状腺体積測定の精度。

この臨床試験の目的は、甲状腺患者に甲状腺の体積を測定する際に 3 次元超音波を適用する精度を調査することです。

この方法は、3 軸測定値 (長さ、幅、深さ) が楕円体モデルで評価される従来の b モード超音波と比較されます。

三次元 (3D) 法では、超音波画像に接続された光学追跡を利用して、断面画像を形成します。 この研究に登録された患者は、甲状腺の完全切除を予定しており、切除後の水置換によって甲状腺の真の体積を測定することができます。

目的は、この 3D 手法が体積推定において楕円体モデルよりも正確であるかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • デンマーク
    • Capital
      • Copenhagen、Capital、デンマーク、2100
        • 募集
        • Rigshospitalet
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～110年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去に甲状腺半切除術を受けた患者を含め、甲状腺全摘術を受けるためにリグショスピタレットに紹介された患者
  • 大人、18 歳以上。
  • 書面によるインフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • 甲状腺が肥大しすぎると、超音波検査による視覚化/測定障害が生じます。
  • 術前に被膜外への広がりが疑われる甲状腺がん。
  • 凍結切片検査が必要な甲状腺またはリンパ節。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：甲状腺切除術
甲状腺全摘術を予定している患者 機能的甲状腺全摘術。
デバイス：BK 5000 超音波検査装置
2D と 3D の両方の超音波が使用されます。 光学トラッキングを使用した 3D。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺体積
時間枠：1時間
2D 超音波 (長さ x 幅 x 深さ*(Pi/6)) および光学追跡を使用した 3D 超音波で甲状腺体積を取得し、それぞれの方法を基準体積と比較します。 水置換は基準体積のゴールドスタンダードです。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
切除後の腺の縮小
時間枠：30分
Invivo と exvivo w の体積の変化を調べます。 2D および 3D 超音波
30分
観察者間の変動性
時間枠：2時間
超音波画像の輪郭を描く際の体積推定の変動。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rigshospitalet, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月9日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月19日

最初の投稿 (実際)

2022年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月19日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-22011900

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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