3차원 초음파 갑상선 부피 측정.
2022년 8월 19일 업데이트: Klara Bay Rask, Rigshospitalet, Denmark
삼차원초음파: 갑상선 용적 측정의 정확도
이 임상시험의 목적은 갑상선 용적을 결정할 때 갑상선 환자에게 3차원 초음파를 적용했을 때의 정확성을 조사하는 것입니다.
이 방법은 타원체 모델에서 3축 측정(길이, 너비 및 깊이)이 평가되는 기존의 b-모드 초음파와 비교됩니다.
3차원(3D) 방식은 초음파 영상에 연결된 광트래킹을 활용해 단면 영상을 형성하는 방식이다. 연구에 등록된 환자는 절제 후 물 치환에 의해 갑상선의 실제 부피를 가능하게 하는 완전한 갑상선 절제술을 위해 설정됩니다.
목표는 이 3D 방법이 타원체 모델보다 체적 추정에서 더 정확한지 찾는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Klara Bay Rask
- 전화번호: +4521140978
- 이메일: Klara.bay.rask@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Tobias Todsen, MD, PhD, associate professor
- 전화번호: +4535452071
- 이메일: tobias.todsen@regionh.dk
연구 장소
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
-
연락하다:
- Tobias Todsen, MD, PhD, associate professor
- 전화번호: +4535452071
- 이메일: tobias.todsen@regionh.dk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 반갑상샘절제술을 받은 환자를 포함하여 완전한 갑상선절제술을 받기 위해 Rigshospitalet에 의뢰된 환자
- 성인, 18세 이상.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 갑상선이 너무 확대되어 초음파 검사로 시각화/측정 장애가 발생합니다.
- 수술 전 피막외 전이가 의심되는 갑상선암.
- 동결 절편 검사가 필요한 갑상선이나 림프절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 갑상선절제술
전체 갑상선 절제술을 위해 설정된 환자.
기능적 갑상선 전절제술.
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2D 및 3D 초음파가 모두 사용되고 있습니다.
광학 추적을 사용한 3D.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 부피
기간: 1 시간
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2D 초음파(길이 x 너비 x 깊이*(Pi/6))와 광학 추적을 통한 3D 초음파로 갑상선 부피를 구하고 각각의 방법을 기준 부피와 비교합니다.
물 변위는 기준 부피에 대한 금본위제입니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절제 후 샘 수축
기간: 30 분
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볼륨 invivo 대 exvivo w의 변화를 살펴봅니다. 2D 및 3D 초음파
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30 분
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관찰자 간 가변성
기간: 2시간
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초음파 영상을 묘사할 때 체적 추정의 변화.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 9일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-22011900
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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갑상선 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
BK 5000 초음파 기계에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland모병