Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvdetektion og professionelle screeningsstrategier til tidlig påvisning af paradentose

Diagnostisk nøjagtighed af selvrapporterede parametre, oral og systemisk biomarkørprofil til påvisning af periodontal sundhed og sygdom

Størstedelen af ​​byrden af ​​parodontale sygdomme i befolkningen forbliver uopdaget. Selvdetektion og bekræftelse med simple, ikke-kliniske tests kan forbedre tidlig sagsopdagelse og adgang til det nødvendige plejeniveau. En nyligt gennemført undersøgelse har indikeret, at selvrapporterede tegn og symptomer gennem spørgeskemaer og tandkødsblødning ved børstning (GBoB), især, er potentielt nyttige metoder til at opdage tandkødsbetændelse og andre tegn på periodontal sundhed og sygdom. En parallel undersøgelse evaluerede nøjagtigheden af ​​tilstedeværelsen af ​​forhøjede niveauer af aktiveret matrix metalloproteinase-8 (MMP-8). En strategi, der kombinerer specifikke spørgsmål, emnedemografi, GBoB og aMMP-8 har vist lovende for screening og diagnosticering af periodontal sundhed og sygdom. Validering af en diagnostisk tilgang kræver vurdering i en første population (udviklingsgruppe) og bekræftelse i en uafhængig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Periodontal sygdom (for det meste plak-induceret tandkødsbetændelse og parodontitis) er sandsynligvis den mest udbredte ikke-smitsomme sygdomme hos menneskeheden, med betydelige socioøkonomiske konsekvenser og betydelige effekter på individers orale sundhed og generelle sundhed/velvære (Jin et al., 2016; Listl et al., 2015; Tonetti et al., 2017). I øjeblikket er parodontal sygdom i befolkningen stort set uopdaget. Det er derfor af stor betydning at øge bevidstheden om periodontal sundhed og forbedre den tidlige diagnose af paradentose for effektiv behandling.

Selvom de kliniske undersøgelser anses for at være den gyldne standard for diagnosen, er der flere sæt af begrænsninger, såsom dens besværlige og tidskrævende proces, der kræver højt kvalificerede tandlæger, manglen på tilstrækkelig præcision til påvisning af begyndende paradentose, og utilstrækkelig til at afspejle igangværende sygdomsaktivitet/risiko for progressionshændelser. Derfor er der i høj grad behov for alternative omkostningseffektive, men pålidelige og valide tilgange til periodontal screening/diagnose, især i offentlige samfund.

Selvdetektion og bekræftelse med simple, ikke-kliniske tests kan forbedre tidlig sagsopdagelse og adgang til det nødvendige plejeniveau. De seneste resultater fra vores gruppe har indikeret, at selvrapporterede tegn og symptomer gennem spørgeskemaer og tandbørstetest for tandkødsblødning ved børstning (GBoB) er potentielt nyttige metoder til at påvise tandkødsbetændelse og andre tegn på periodontal sundhed og sygdom (Deng et al. , 2021a; Tonetti et al., 2020). Desuden kan orale biomarkører give en indikation af den sandsynlige sygdomsstatus og tillade overvågning af de biokemiske processer forbundet med periodontal sygdom. En parallel undersøgelse, der evaluerede den diagnostiske nytte af en point-of-care-test for den aktiverede matrix metalloproteinase-8 (aMMP-8), en biomarkør forbundet med kollagennedbrydningen af ​​parodontium i parodontitis, har vist en signifikant sammenhæng, men begrænset nøjagtighed for paradentose (Deng et al., 2021b). Derudover tyder stigende beviser på, at den lokale inflammatoriske og/eller infektiøse byrde kan udløse et systemisk værtsrespons og ændre den individuelle metaboliske status. Det er derfor logisk at anvende metaboliske og inflammatoriske markører til at estimere risikoen for systemisk inflammatorisk byrde af parodontitis og at vurdere deres sammenhæng med gradueringen og stadieinddelingen af ​​parodontitis baseret på 2017-klassifikationen.

Navnlig afslørede resultater fra vores nylige undersøgelse, at en strategi, der kombinerer specifikke spørgsmål, emnedemografi, GBoB og amMMP-8, har god ydeevne til at differentiere periodontal sundhed, tandkødsbetændelse og parodontitis (upubliceret). På trods af et lovende potentiale for screenings-/diagnostiske modeller udviklet fra vores indledende undersøgelse, er det vigtigt at validere dem eksternt i en uafhængig population, fordi en forudsigelsesregel afledt af en prøve ikke nødvendigvis fungerer godt i en anden prøve/population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201206
        • Rekruttering
        • Shanghai Perio-Implant Innovation Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samtykke ubehandlede patienter, der søger pleje på Shanghai Perioimplant Innovation Center på Shanghai Ninth People's Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tedløs mund
  • Drægtige hunner
  • Efter at have modtaget professionel parodontal behandling (bortset fra supragingival rengøring) inden for de foregående 12 måneder
  • At have modtaget antibiotika inden for de seneste 3 måneder
  • Tilstedeværelse af blødningsforstyrrelser, der forstyrrer blodudtagningen
  • Tilstedeværelse af xerostomi interfererer med spytprøvetagning
  • Individets manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhedsmål
Tidsramme: 1 dag
Følsomhed af selvrapporterede mål, orale og systemiske biomarkører alene og i kombination for korrekt at identificere tilfælde af parodontitis på tidspunktet for afslutningen af ​​den kliniske undersøgelse
1 dag
Specificitetsmål
Tidsramme: 1 dag
Specificitet af selvrapporterede mål, orale og systemiske biomarkører alene og i kombination for korrekt at identificere tilfælde af parodontitis på tidspunktet for afslutningen af ​​den kliniske undersøgelse
1 dag
Arealet under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUC) måler
Tidsramme: 1 dag
Arealet under modtagerens operationskarakteristiske kurve (AUC) mål for selvrapporterede mål, orale og systemiske biomarkører alene og i kombination for korrekt at identificere tilfælde af parodontitis på tidspunktet for afslutningen af ​​den kliniske undersøgelse
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2022

Først opslået (Faktiske)

24. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • diagnostic2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner