Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvdeteksjon og profesjonelle screeningsstrategier for tidlig påvisning av periodontal sykdom

Diagnostisk nøyaktighet av selvrapporterte parametere, oral og systemisk biomarkørprofil for påvisning av periodontal helse og sykdom

Størstedelen av byrden av periodontale sykdommer i befolkningen forblir uoppdaget. Selvdeteksjon og bekreftelse med enkle, ikke-kliniske tester kan forbedre tidlig oppdagelse av tilfeller og tilgang til nødvendig omsorgsnivå. En nylig utført studie har indikert at selvrapporterte tegn og symptomer gjennom spørreskjemaer og gingival blødning ved børsting (GBoB), spesielt, er potensielt nyttige tilnærminger for å oppdage gingivalbetennelse og andre tegn på periodontal helse og sykdom. En parallell studie evaluerte nøyaktigheten av tilstedeværelsen av forhøyede nivåer av aktivert matrisemetalloproteinase-8 (MMP-8). En strategi som kombinerer spesifikke spørsmål, emnedemografi, GBoB og aMMP-8 har vist lovende for screening og diagnostisering av periodontal helse og sykdom. Validering av en diagnostisk tilnærming krever vurdering i en første populasjon (utviklingsgruppe) og bekreftelse i en uavhengig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Periodontal sykdom (for det meste plakk-indusert gingivitt og periodontitt) er sannsynligvis den mest utbredte ikke-smittsomme sykdommen i menneskeheten, med betydelige sosioøkonomiske konsekvenser og betydelige effekter på individers orale helse og generelle helse/velvære (Jin et al., 2016; Listl et al., 2015; Tonetti et al., 2017). For tiden er periodontal sykdom i befolkningen stort sett uoppdaget. Det er derfor av stor betydning å øke bevisstheten om periodontal helse og forbedre tidlig diagnose av periodontal sykdom for effektiv behandling.

Selv om de kliniske undersøkelsene anses som gullstandarden for diagnosen, er det flere sett med begrensninger, som dens arbeidskrevende og tidkrevende prosess som krever svært dyktige tannleger, mangelen på tilstrekkelig presisjon for påvisning av begynnende periodontitt, og mangel på å reflektere pågående sykdomsaktivitet/risiko for progresjonshendelser. Følgelig er alternative kostnadseffektive, men pålitelige og gyldige tilnærminger for periodontal screening/diagnose, spesielt i offentlige samfunn, sterkt nødvendige.

Selvdeteksjon og bekreftelse med enkle, ikke-kliniske tester kan forbedre tidlig oppdagelse av tilfeller og tilgang til nødvendig omsorgsnivå. De siste funnene fra vår gruppe har indikert at selvrapporterte tegn og symptomer gjennom spørreskjemaer og tannbørstetesting for tannkjøttblødning ved børsting (GBoB), er potensielt nyttige tilnærminger for å oppdage gingivalbetennelse og andre tegn på periodontal helse og sykdom (Deng et al. , 2021a; Tonetti et al., 2020). Dessuten kan orale biomarkører gi en indikasjon på sannsynlig sykdomsstatus og tillate overvåking av de biokjemiske prosessene forbundet med periodontal sykdom. En parallell studie som evaluerte den diagnostiske nytten av en behandlingspunkt-test for den aktiverte matriksen metalloproteinase-8 (aMMP-8), en biomarkør assosiert med kollagennedbrytningen av periodontium ved periodontitt, har vist en signifikant sammenheng, men begrenset nøyaktighet for periodontitt (Deng et al., 2021b). I tillegg tyder økende bevis på at den lokale inflammatoriske og/eller infeksjonsbelastningen kan utløse en systemisk vertsrespons og endre den individuelle metabolske statusen. Det er derfor logisk å bruke metabolske og inflammatoriske markører for å estimere risikoen for systemisk betennelsesbyrde av periodontitt og å vurdere forholdet deres til gradering og stadie av periodontitt basert på 2017-klassifiseringen.

Spesielt avslørte funn fra vår nylige studie at en strategi som kombinerer spesifikke spørsmål, emnedemografi, GBoB og aMMP-8 har god ytelse for å differensiere periodontal helse, gingivitt og periodontitt (upublisert). Til tross for et lovende potensial for screening/diagnostiske modeller utviklet fra vår første undersøkelse, er det viktig å eksternt validere dem i en uavhengig populasjon fordi en prediksjonsregel avledet fra en prøve ikke nødvendigvis fungerer godt i en annen prøve/populasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201206
        • Rekruttering
        • Shanghai Perio-Implant Innovation Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samtykke ubehandlede pasienter som søker omsorg ved Shanghai Perioimplant Innovation Center ved Shanghai Ninth People's Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og oppover
  • Evne og vilje til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tussløs munn
  • Gravide kvinner
  • Etter å ha mottatt profesjonell periodontal behandling (annet enn supragingival rengjøring) i løpet av de siste 12 månedene
  • Etter å ha mottatt antibiotika i løpet av de siste 3 månedene
  • Tilstedeværelse av blødningsforstyrrelser som forstyrrer blodprøvetaking
  • Tilstedeværelse av xerostomi som forstyrrer spyttprøvetaking
  • Individets manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhetsmål
Tidsramme: 1 dag
Sensitivitet av selvrapporterte tiltak, orale og systemiske biomarkører alene og i kombinasjon for å identifisere periodontitttilfeller korrekt på tidspunktet for fullføring av klinisk undersøkelse
1 dag
Spesifisitetsmål
Tidsramme: 1 dag
Spesifisitet av selvrapporterte tiltak, orale og systemiske biomarkører alene og i kombinasjon for å korrekt identifisere periodontitttilfeller på tidspunktet for fullføring av klinisk undersøkelse
1 dag
Området under mottakerens driftskarakteristiske kurve (AUC) mål
Tidsramme: 1 dag
Området under mottakerens operasjonskarakteristiske kurve (AUC) mål for selvrapporterte mål, orale og systemiske biomarkører alene og i kombinasjon for å korrekt identifisere periodontitttilfeller på tidspunktet for fullføring av klinisk undersøkelse
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • diagnostic2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere