Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehavainnointi ja ammattimaiset seulontastrategiat periodontaalisten sairauksien varhaiseen havaitsemiseen

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Itseraportoitujen parametrien diagnostinen tarkkuus, suun ja systeeminen biomarkkeriprofiili parodontaalien terveyden ja sairauksien havaitsemiseen

Suurin osa väestön parodontaalisairauksista jää havaitsematta. Itsensä havaitseminen ja vahvistaminen yksinkertaisilla, ei-kliinisillä testeillä voi parantaa tapauksen varhaista havaitsemista ja tarvittavan tason hoitoa. Äskettäin tehty tutkimus on osoittanut, että itse ilmoittamat merkit ja oireet kyselylomakkeilla ja erityisesti ienverenvuoto harjauksessa (GBoB) ovat potentiaalisesti hyödyllisiä tapoja havaita ientulehdus ja muut parodontaalin terveydestä ja sairaudesta johtuvat merkit. Rinnakkaisessa tutkimuksessa arvioitiin aktivoidun matriisin metalloproteinaasi-8:n (MMP-8) kohonneiden tasojen läsnäolon tarkkuus. Strategia, jossa yhdistyvät erityiskysymykset, aiheiden demografiset tiedot, GBoB ja aMMP-8, on osoittanut lupaavuutta parodontaalien terveyden ja sairauksien seulonnassa ja diagnosoinnissa. Diagnostisen lähestymistavan validointi vaatii arvioinnin ensimmäisessä populaatiossa (kehitysryhmässä) ja vahvistuksen itsenäisessä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti (enimmäkseen plakin aiheuttama ientulehdus ja parodontiitti) on luultavasti ihmiskunnan yleisin ei-tarttuva sairaus, jolla on merkittäviä sosioekonomisia vaikutuksia ja huomattavia vaikutuksia yksilöiden suun terveyteen ja yleiseen terveyteen/hyvinvointiin (Jin et al., 2016; Listl ym., 2015; Tonetti ym., 2017). Tällä hetkellä parodontiitti väestössä on suurelta osin havaitsematta. Siksi on erittäin tärkeää lisätä tietoisuutta parodontaalien terveydestä ja parantaa parodontaalin varhaista diagnosointia tehokkaan hoidon varmistamiseksi.

Vaikka kliinisiä tutkimuksia pidetään diagnoosin kultaisena standardina, on olemassa useita rajoituksia, kuten sen työläs ja aikaa vievä prosessi, joka vaatii erittäin ammattitaitoisia hammaslääkäreitä, riittävän tarkkuuden puute alkavan parodontiitin havaitsemiseksi ja riittämättömyys heijastaa meneillään olevaa sairauden aktiivisuutta / etenemistapahtumien riskiä. Tästä johtuen vaihtoehtoisia kustannustehokkaita, mutta luotettavia ja päteviä lähestymistapoja periodontaaliseen seulonta-/diagnostiikkaan erityisesti julkisissa yhteisöissä tarvitaan erittäin paljon.

Itsensä havaitseminen ja vahvistaminen yksinkertaisilla, ei-kliinisillä testeillä voi parantaa tapauksen varhaista havaitsemista ja tarvittavan tason hoitoa. Ryhmämme viimeaikaiset havainnot ovat osoittaneet, että itse ilmoittamat merkit ja oireet kyselylomakkeilla ja hampaiden harjaustesteillä gingival Bleeding on harjauksessa (GBoB) ovat mahdollisesti hyödyllisiä tapoja havaita ientulehdus ja muut parodontaalin terveydestä ja sairaudesta johtuvat merkit (Deng et al. , 2021a; Tonetti ym., 2020). Lisäksi suun biomarkkerit voivat antaa viitteen todennäköisestä sairauden tilasta ja mahdollistaa parodontaaliin liittyvien biokemiallisten prosessien seurannan. Rinnakkainen tutkimus, jossa arvioitiin hoitopistetestin diagnostista käyttökelpoisuutta aktivoidun matriisin metalloproteinaasi-8:lle (aMMP-8), biomarkkerille, joka liittyy parodontiumin kollageenin hajoamiseen parodontiitissa, on osoittanut merkittävän yhteyden, mutta rajallisen tarkkuuden parodontiitti (Deng et al., 2021b). Lisäksi yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että paikallinen tulehdus- ja/tai infektiotaakka saattaa laukaista systeemisen isäntävasteen ja muuttaa yksilön metabolista tilaa. Siksi on loogista käyttää aineenvaihdunta- ja tulehdusmarkkereita parodontiitin systeemisen tulehdustaakan riskin arvioinnissa ja niiden suhdetta periodontiitin luokitukseen ja asteittaisuuteen vuoden 2017 luokituksen perusteella.

Erityisesti äskettäin tehdyn tutkimuksemme havainnot paljastivat, että strategialla, jossa yhdistyvät tietyt kysymykset, aiheen demografiset tiedot, GBoB ja aMMP-8, on hyvä suorituskyky periodontaalisen terveyden, ientulehduksen ja parodontiittien erottamisessa (julkaisematon). Huolimatta alkuperäisen tutkimuksemme perusteella kehitettyjen seulonta-/diagnostisten mallien lupaavasta potentiaalista, on olennaista validoida ne ulkoisesti riippumattomassa populaatiossa, koska yhdestä otoksesta johdettu ennustussääntö ei välttämättä toimi hyvin eri otoksessa/populaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201206
        • Rekrytointi
        • Shanghai Perio-Implant Innovation Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hoitamattomien potilaiden hyväksyminen Shanghain yhdeksännen kansansairaalan Shanghai Perioimplant -innovaatiokeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaaton suu
  • Raskaana olevat naiset
  • Hän on saanut ammattimaista parodontaalihoitoa (muuta kuin supragingivaalista puhdistusta) viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Hän on saanut antibioottilääkitystä viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Verenottoa häiritsevien verenvuotohäiriöiden esiintyminen
  • Kserostomian esiintyminen häiritsee sylkinäytteenottoa
  • Henkilön kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyysmitta
Aikaikkuna: 1 päivä
Itse raportoitujen mittausten herkkyys, oraaliset ja systeemiset biomarkkerit yksinään ja yhdessä parodontiittitapausten tunnistamiseksi oikein kliinisen tutkimuksen päätyttyä
1 päivä
Spesifisyysmitta
Aikaikkuna: 1 päivä
Itse raportoitujen mittareiden spesifisyys, suun kautta otettavat ja systeemiset biomarkkerit yksinään ja yhdessä parodontiittitapausten tunnistamiseksi oikein kliinisen tutkimuksen päätyttyä
1 päivä
Vastaanottimen toimintakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala mittaa
Aikaikkuna: 1 päivä
Vastaanottimen toimintakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala itse raportoiduista mittauksista, suun kautta ja systeemisistä biomarkkereista yksinään ja yhdessä parodontiittitapausten tunnistamiseksi oikein kliinisen tutkimuksen päätyttyä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • diagnostic2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa