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Selbsterkennung und professionelle Screening-Strategien zur Früherkennung von Parodontalerkrankungen

5. September 2023 aktualisiert von: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Diagnostische Genauigkeit von selbstberichteten Parametern, Profil oraler und systemischer Biomarker zum Nachweis parodontaler Gesundheit und Erkrankung

Die Mehrheit der Belastung durch Parodontalerkrankungen in der Bevölkerung bleibt unentdeckt. Selbsterkennung und -bestätigung mit einfachen, nicht-klinischen Tests können die Früherkennung von Fällen und den Zugang zum erforderlichen Versorgungsniveau verbessern. Eine kürzlich durchgeführte Studie hat gezeigt, dass selbstberichtete Anzeichen und Symptome durch Fragebögen und insbesondere Zahnfleischbluten beim Zähneputzen (GBoB) potenziell nützliche Ansätze zur Erkennung von Zahnfleischentzündungen und anderen Anzeichen parodontaler Gesundheit und Erkrankung sind. Eine parallele Studie bewertete die Genauigkeit des Vorhandenseins erhöhter Spiegel von aktivierter Matrix-Metalloproteinase-8 (MMP-8). Eine Strategie, die spezifische Fragen, Patientendemographie, GBoB und aMMP-8 kombiniert, hat sich als vielversprechend für das Screening und die Diagnose von parodontaler Gesundheit und Erkrankung erwiesen. Die Validierung eines diagnostischen Ansatzes erfordert die Bewertung in einer ersten Population (Entwicklungsgruppe) und die Bestätigung in einer unabhängigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis (hauptsächlich Plaque-induzierte Gingivitis und Parodontitis) ist wahrscheinlich die am weitesten verbreitete nicht übertragbare Krankheit der Menschheit mit erheblichen sozioökonomischen Auswirkungen und erheblichen Auswirkungen auf die Mundgesundheit und die allgemeine Gesundheit/das Wohlbefinden des Einzelnen (Jin et al., 2016; Listl et al., 2015; Tonetti et al., 2017). Derzeit bleibt die Parodontitis in der Bevölkerung weitgehend unentdeckt. Daher ist es von großer Bedeutung, das Bewusstsein für parodontale Gesundheit zu schärfen und die Früherkennung von Parodontalerkrankungen für eine effektive Behandlung zu verbessern.

Obwohl die klinischen Untersuchungen als Goldstandard für die Diagnose gelten, gibt es mehrere Einschränkungen, wie z Unzulänglichkeit, die laufende Krankheitsaktivität/das Risiko fortschreitender Ereignisse widerzuspiegeln. Folglich besteht ein dringender Bedarf an alternativen, kostengünstigen, aber zuverlässigen und validen Ansätzen für das parodontale Screening/Diagnose, insbesondere in öffentlichen Einrichtungen.

Selbsterkennung und -bestätigung mit einfachen, nicht-klinischen Tests können die Früherkennung von Fällen und den Zugang zum erforderlichen Versorgungsniveau verbessern. Die jüngsten Ergebnisse unserer Gruppe haben gezeigt, dass selbstberichtete Anzeichen und Symptome durch Fragebögen und Zahnputztests für Zahnfleischbluten beim Zähneputzen (GBoB) potenziell nützliche Ansätze sind, um Zahnfleischentzündungen und andere Anzeichen parodontaler Gesundheit und Erkrankung zu erkennen (Deng et al. , 2021a; Tonetti et al., 2020). Darüber hinaus können orale Biomarker einen Hinweis auf den wahrscheinlichen Krankheitsstatus geben und die Überwachung der biochemischen Prozesse im Zusammenhang mit Parodontitis ermöglichen. Eine parallele Studie, die den diagnostischen Nutzen eines Point-of-Care-Tests für die aktivierte Matrix-Metalloproteinase-8 (aMMP-8), einen Biomarker, der mit dem Kollagenabbau des Parodontiums bei Parodontitis assoziiert ist, bewertete, hat einen signifikanten Zusammenhang, aber eine begrenzte Genauigkeit für gezeigt Parodontitis (Deng et al., 2021b). Darüber hinaus deuten zunehmende Hinweise darauf hin, dass die lokale entzündliche und/oder infektiöse Belastung eine systemische Wirtsreaktion auslösen und den individuellen Stoffwechselstatus verändern könnte. Es ist daher logisch, metabolische und entzündliche Marker zur Abschätzung des Risikos einer systemischen entzündlichen Belastung durch Parodontitis heranzuziehen und deren Zusammenhang mit dem Grading und Staging der Parodontitis basierend auf der Klassifikation von 2017 zu bewerten.

Bemerkenswerterweise haben die Ergebnisse unserer jüngsten Studie gezeigt, dass eine Strategie, die spezifische Fragen, Probandendemographie, GBoB und aMMP-8 kombiniert, eine gute Leistung bei der Unterscheidung von parodontaler Gesundheit, Gingivitis und Parodontitis (unveröffentlicht) hat. Trotz eines vielversprechenden Potenzials der Screening-/Diagnosemodelle, die aus unserer ersten Untersuchung entwickelt wurden, ist es wichtig, sie extern in einer unabhängigen Population zu validieren, da eine aus einer Stichprobe abgeleitete Vorhersageregel in einer anderen Stichprobe/Population nicht unbedingt gut abschneidet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201206
        • Rekrutierung
        • Shanghai Perio-Implant Innovation Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zustimmung zu unbehandelten Patienten, die Behandlung im Shanghai Perioimplant Innovation Center des Shanghai Ninth People's Hospital suchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Zahnloser Mund
  • Schwangere Weibchen
  • In den letzten 12 Monaten eine professionelle Parodontalbehandlung (mit Ausnahme der supragingivalen Reinigung) erhalten haben
  • Nachdem Sie innerhalb der letzten 3 Monate Antibiotika erhalten haben
  • Vorhandensein von Blutungsstörungen, die die Blutentnahme beeinträchtigen
  • Vorhandensein von Xerostomie, die die Speichelprobe stört
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft der Person, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeitsmaß
Zeitfenster: 1 Tag
Sensitivität von selbst berichteten Maßnahmen, oralen und systemischen Biomarkern allein und in Kombination, um Parodontitisfälle zum Zeitpunkt des Abschlusses der klinischen Untersuchung korrekt zu identifizieren
1 Tag
Spezifitätsmaß
Zeitfenster: 1 Tag
Spezifität von selbst berichteten Maßnahmen, oralen und systemischen Biomarkern allein und in Kombination, um Parodontitisfälle zum Zeitpunkt des Abschlusses der klinischen Untersuchung korrekt zu identifizieren
1 Tag
Die Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) messen
Zeitfenster: 1 Tag
Die Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) misst selbst berichtete Messungen, orale und systemische Biomarker allein und in Kombination, um Parodontitis-Fälle zum Zeitpunkt des Abschlusses der klinischen Untersuchung korrekt zu identifizieren
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • diagnostic2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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