Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfdetectie en professionele screeningstrategieën voor vroege detectie van parodontitis

5 september 2023 bijgewerkt door: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Diagnostische nauwkeurigheid van zelfgerapporteerde parameters, oraal en systemisch biomarkerprofiel voor de detectie van parodontale gezondheid en ziekte

Het grootste deel van de last van parodontitis in de bevolking blijft onopgemerkt. Zelfdetectie en bevestiging met eenvoudige, niet-klinische tests kunnen vroege detectie van gevallen en toegang tot het benodigde zorgniveau verbeteren. Een recent uitgevoerd onderzoek heeft aangetoond dat met name zelfgerapporteerde tekenen en symptomen door middel van vragenlijsten en gingivale bloeding bij het poetsen (GBoB) mogelijk nuttige benaderingen zijn om tandvleesontsteking en andere tekenen van parodontale gezondheid en ziekte op te sporen. Een parallelle studie evalueerde de nauwkeurigheid van de aanwezigheid van verhoogde niveaus van geactiveerde matrix metalloproteïnase-8 (MMP-8). Een strategie die specifieke vragen, demografische gegevens van het onderwerp, GBoB en aMMP-8 combineert, is veelbelovend gebleken voor screening en diagnose van parodontale gezondheid en ziekte. Validatie van een diagnostische benadering vereist beoordeling in een eerste populatie (ontwikkelingsgroep) en bevestiging in een onafhankelijke populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis (voornamelijk tandplak-geïnduceerde gingivitis en parodontitis) is waarschijnlijk de meest voorkomende niet-overdraagbare ziekte van de mensheid, met substantiële sociaal-economische gevolgen en aanzienlijke effecten op de mondgezondheid en de algemene gezondheid/het welzijn van individuen (Jin et al., 2016; Listl et al., 2015; Tonetti et al., 2017). Momenteel blijft parodontitis in de bevolking grotendeels onopgemerkt. Het is daarom van groot belang om het bewustzijn van parodontale gezondheid te vergroten en de vroege diagnose van parodontitis te verbeteren voor effectieve zorg.

Hoewel de klinische onderzoeken worden beschouwd als de gouden standaard voor de diagnose, zijn er verschillende beperkingen, zoals het arbeidsintensieve en tijdrovende proces waarvoor zeer bekwame beoefenaars van de tandheelkunde nodig zijn, het gebrek aan voldoende precisie voor de detectie van beginnende parodontitis en de onvoldoende weergave van lopende ziekteactiviteit/risico op progressiegebeurtenissen. Bijgevolg is er grote behoefte aan alternatieve, kosteneffectieve maar betrouwbare en valide benaderingen voor parodontale screening/diagnose, met name in openbare gemeenschappen.

Zelfdetectie en bevestiging met eenvoudige, niet-klinische tests kunnen vroege detectie van gevallen en toegang tot het benodigde zorgniveau verbeteren. De recente bevindingen van onze groep hebben aangetoond dat zelfgerapporteerde tekenen en symptomen door middel van vragenlijsten en het testen van tandenpoetsen voor tandvleesbloeding bij het poetsen (GBoB), mogelijk bruikbare benaderingen zijn om tandvleesontsteking en andere tekenen van parodontale gezondheid en ziekte op te sporen (Deng et al. , 2021a; Tonetti et al., 2020). Bovendien kunnen orale biomarkers een indicatie geven van de waarschijnlijke ziektestatus en monitoring van de biochemische processen die verband houden met parodontitis mogelijk maken. Een parallelle studie die het diagnostisch nut evalueerde van een point-of-care-test voor de geactiveerde matrix metalloproteïnase-8 (aMMP-8), een biomarker geassocieerd met de collageenafbraak van parodontium bij parodontitis, heeft een significant verband maar beperkte nauwkeurigheid aangetoond voor parodontitis (Deng et al., 2021b). Bovendien suggereert toenemend bewijs dat de lokale inflammatoire en/of infectieuze belasting een systemische reactie van de gastheer zou kunnen veroorzaken en de individuele metabolische status zou kunnen veranderen. Het is daarom logisch om metabole en inflammatoire markers te gebruiken voor het inschatten van het risico op systemische inflammatoire belasting van parodontitis en om hun relatie met de gradatie en stadiëring van parodontitis te beoordelen op basis van de classificatie van 2017.

Uit onze recente studie bleek met name dat een strategie die specifieke vragen, demografische gegevens van het onderwerp, GBoB en aMMP-8 combineert, goede prestaties levert voor het differentiëren van parodontale gezondheid, gingivitis en parodontitis (niet gepubliceerd). Ondanks een veelbelovend potentieel van de screening-/diagnostische modellen die zijn ontwikkeld op basis van ons eerste onderzoek, is het essentieel om ze extern te valideren in een onafhankelijke populatie, omdat een voorspellingsregel die is afgeleid van één steekproef niet noodzakelijkerwijs goed presteert in een andere steekproef/populatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201206

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Toestemming geven aan onbehandelde patiënten die zorg zoeken in het Shanghai Perioimplant Innovation Center van het Shanghai Ninth People's Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Vermogen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Tandeloze mond
  • Zwangere vrouwtjes
  • In de afgelopen 12 maanden een professionele parodontale behandeling (anders dan supragingivale reiniging) hebben ondergaan
  • Antibiotica hebben gekregen in de afgelopen 3 maanden
  • Aanwezigheid van bloedingsstoornissen die de bloedafname verstoren
  • Aanwezigheid van xerostomie die de speekselafname verstoort
  • Onvermogen of onwil van het individu om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheidsmaat
Tijdsspanne: 1 dag
Gevoeligheid van zelfgerapporteerde maatregelen, orale en systemische biomarkers alleen en in combinatie om gevallen van parodontitis correct te identificeren op het moment van voltooiing van het klinisch onderzoek
1 dag
Specificiteit maatregel
Tijdsspanne: 1 dag
Specificiteit van zelfgerapporteerde maatregelen, orale en systemische biomarkers alleen en in combinatie om gevallen van parodontitis correct te identificeren op het moment van voltooiing van het klinisch onderzoek
1 dag
Het gebied onder de meting van de Receiver Operating Characteristic Curve (AUC).
Tijdsspanne: 1 dag
Het gebied onder de AUC (Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve) van zelfgerapporteerde metingen, orale en systemische biomarkers alleen en in combinatie om gevallen van parodontitis correct te identificeren op het moment van voltooiing van het klinisch onderzoek
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • diagnostic2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren