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Stratégies d'auto-détection et de dépistage professionnel pour la détection précoce des maladies parodontales

5 septembre 2023 mis à jour par: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Précision diagnostique des paramètres autodéclarés, profil de biomarqueurs buccaux et systémiques pour la détection de la santé et des maladies parodontales

La majorité du fardeau des maladies parodontales dans la population reste non détectée. L'auto-détection et la confirmation par des tests simples et non cliniques peuvent améliorer la détection précoce des cas et l'accès au niveau de soins requis. Une étude récemment menée a indiqué que les signes et symptômes autodéclarés par le biais de questionnaires et le saignement gingival au brossage (GBoB), en particulier, sont des approches potentiellement utiles pour détecter l'inflammation gingivale et d'autres signes de santé et de maladie parodontales. Une étude parallèle a évalué la précision de la présence de niveaux élevés de métalloprotéinase-8 matricielle activée (MMP-8). Une stratégie combinant des questions spécifiques, la démographie des sujets, la GBoB et l'aMMP-8 s'est révélée prometteuse pour le dépistage et le diagnostic de la santé et des maladies parodontales. La validation d'une approche diagnostique nécessite une évaluation dans une première population (groupe de développement) et une confirmation dans une population indépendante.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les maladies parodontales (principalement la gingivite et la parodontite induites par la plaque) sont probablement les maladies non transmissibles les plus répandues de l'humanité, avec des impacts socio-économiques substantiels et des effets considérables sur la santé bucco-dentaire et la santé/le bien-être général (Jin et al., 2016 ; Listl et al., 2015 ; Tonetti et al., 2017). Actuellement, la maladie parodontale dans la population reste largement non détectée. Il est donc d'une grande importance d'accroître la sensibilisation à la santé parodontale et d'améliorer le diagnostic précoce des maladies parodontales pour des soins efficaces.

Bien que les examens cliniques soient considérés comme l'étalon-or pour le diagnostic, il existe plusieurs ensembles de limites, telles que son processus laborieux et chronophage qui nécessite des praticiens dentaires hautement qualifiés, le manque de précision adéquate pour la détection d'une parodontite débutante et la insuffisance de reflet de l'activité continue de la maladie/risque d'événements de progression. Par conséquent, des approches alternatives rentables mais fiables et valides pour le dépistage/diagnostic parodontal, en particulier dans les communautés publiques, sont hautement nécessaires.

L'auto-détection et la confirmation par des tests simples et non cliniques peuvent améliorer la détection précoce des cas et l'accès au niveau de soins requis. Les découvertes récentes de notre groupe ont indiqué que les signes et symptômes autodéclarés par le biais de questionnaires et de tests de brossage des dents pour le saignement gingival au brossage (GBoB) sont des approches potentiellement utiles pour détecter l'inflammation gingivale et d'autres signes de santé et de maladie parodontales (Deng et al. , 2021a ; Tonetti et al., 2020). De plus, les biomarqueurs oraux peuvent donner une indication de l'état probable de la maladie et permettre le suivi des processus biochimiques associés à la maladie parodontale. Une étude parallèle qui a évalué l'utilité diagnostique d'un test au point de service pour la métalloprotéinase-8 matricielle activée (aMMP-8), un biomarqueur associé à la dégradation du collagène du parodonte dans la parodontite, a montré une association significative mais une précision limitée pour parodontite (Deng et al., 2021b). De plus, de plus en plus de preuves suggèrent que la charge inflammatoire et/ou infectieuse locale pourrait déclencher une réponse systémique de l'hôte et modifier l'état métabolique individuel. Il est donc logique d'utiliser des marqueurs métaboliques et inflammatoires pour estimer le risque de charge inflammatoire systémique de la parodontite et d'évaluer leur relation avec le classement et la stadification de la parodontite sur la base de la classification de 2017.

Notamment, les résultats de notre étude récente ont révélé qu'une stratégie combinant des questions spécifiques, la démographie des sujets, le GBoB et l'aMMP-8 a de bonnes performances pour différencier la santé parodontale, la gingivite et la parodontite (non publié). Malgré un potentiel prometteur des modèles de dépistage/diagnostic développés à partir de notre enquête initiale, il est essentiel de les valider en externe dans une population indépendante car une règle de prédiction dérivée d'un échantillon ne fonctionne pas nécessairement bien dans un échantillon/une population différente.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 201206
        • Recrutement
        • Shanghai Perio-Implant Innovation Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consentants non traités cherchant des soins au Shanghai Perioimplant Innovation Center du Shanghai Ninth People's Hospital

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Capacité et volonté de donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Bouche édentée
  • Femmes enceintes
  • Avoir reçu un traitement parodontal professionnel (autre que le nettoyage supragingival) au cours des 12 derniers mois
  • Avoir reçu des antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • Présence de troubles hémorragiques interférant avec la prise de sang
  • Présence de xérostomie interférant avec le prélèvement de salive
  • Incapacité ou refus de la personne de donner son consentement éclairé par écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de sensibilité
Délai: Un jour
Sensibilité des mesures autodéclarées, biomarqueurs oraux et systémiques seuls et en combinaison pour identifier correctement les cas de parodontite au moment de la réalisation de l'examen clinique
Un jour
Mesure de spécificité
Délai: Un jour
Spécificité des mesures autodéclarées, biomarqueurs oraux et systémiques seuls et en combinaison pour identifier correctement les cas de parodontite au moment de la réalisation de l'examen clinique
Un jour
La zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) mesure
Délai: Un jour
L'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) mesure des mesures autodéclarées, des biomarqueurs oraux et systémiques seuls et en combinaison pour identifier correctement les cas de parodontite au moment de l'achèvement de l'examen clinique
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2022

Première publication (Réel)

24 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • diagnostic2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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