Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estrategias de autodetección y cribado profesional para la detección precoz de la enfermedad periodontal

5 de septiembre de 2023 actualizado por: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Precisión diagnóstica de parámetros autoinformados, perfil de biomarcadores orales y sistémicos para la detección de salud y enfermedad periodontal

La mayor parte de la carga de enfermedades periodontales en la población sigue sin ser detectada. La autodetección y la confirmación con pruebas sencillas no clínicas pueden mejorar la detección temprana de casos y el acceso al nivel de atención necesario. Un estudio realizado recientemente ha indicado que los signos y síntomas autoinformados a través de cuestionarios y el sangrado gingival al cepillarse (GBoB), en particular, son enfoques potencialmente útiles para detectar inflamación gingival y otros signos de salud y enfermedad periodontal. Un estudio paralelo evaluó la precisión de la presencia de niveles elevados de metaloproteinasa de matriz activada-8 (MMP-8). Una estrategia que combina preguntas específicas, datos demográficos del sujeto, GBoB y aMMP-8 se ha mostrado prometedora para la detección y el diagnóstico de la salud y la enfermedad periodontal. La validación de un enfoque diagnóstico requiere evaluación en una primera población (grupo de desarrollo) y confirmación en una independiente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La enfermedad periodontal (principalmente gingivitis y periodontitis inducidas por placa) es probablemente la enfermedad no transmisible más prevalente de la humanidad, con impactos socioeconómicos sustanciales y efectos considerables en la salud oral y la salud/bienestar general de las personas (Jin et al., 2016; Listl et al., 2015; Tonetti et al., 2017). Actualmente, la enfermedad periodontal en la población sigue sin ser detectada en gran medida. Por lo tanto, es de gran importancia aumentar la conciencia sobre la salud periodontal y mejorar el diagnóstico temprano de la enfermedad periodontal para una atención eficaz.

Aunque los exámenes clínicos se consideran el estándar de oro para el diagnóstico, existen varios conjuntos de limitaciones, como su proceso laborioso y lento que requiere odontólogos altamente capacitados, la falta de precisión adecuada para la detección de periodontitis incipiente y la insuficiencia para reflejar la actividad de la enfermedad en curso/riesgo de eventos de progresión. En consecuencia, se necesitan enfoques alternativos rentables pero confiables y válidos para la detección/diagnóstico periodontal, particularmente en comunidades públicas.

La autodetección y la confirmación con pruebas sencillas no clínicas pueden mejorar la detección temprana de casos y el acceso al nivel de atención necesario. Los hallazgos recientes de nuestro grupo han indicado que los signos y síntomas autoinformados a través de cuestionarios y pruebas de cepillado de dientes para el sangrado gingival al cepillarse (GBoB), son enfoques potencialmente útiles para detectar inflamación gingival y otros signos de salud y enfermedad periodontal (Deng et al. , 2021a; Tonetti et al., 2020). Además, los biomarcadores orales pueden dar una indicación del probable estado de la enfermedad y permitir el seguimiento de los procesos bioquímicos asociados con la enfermedad periodontal. Un estudio paralelo que evaluó la utilidad diagnóstica de una prueba en el lugar de atención para la metaloproteinasa de matriz activada-8 (aMMP-8), un biomarcador asociado con la degradación del colágeno del periodonto en la periodontitis, mostró una asociación significativa pero una precisión limitada para periodontitis (Deng et al., 2021b). Además, la creciente evidencia sugiere que la carga inflamatoria y/o infecciosa local podría desencadenar una respuesta sistémica del huésped y alterar el estado metabólico individual. Por lo tanto, es lógico emplear marcadores metabólicos e inflamatorios para estimar el riesgo de carga inflamatoria sistémica de la periodontitis y evaluar su relación con el grado y la estadificación de la periodontitis según la clasificación de 2017.

En particular, los hallazgos de nuestro estudio reciente revelaron que una estrategia que combina preguntas específicas, datos demográficos del sujeto, GBoB y aMMP-8 tiene un buen rendimiento para diferenciar la salud periodontal, la gingivitis y la periodontitis (no publicado). A pesar del potencial prometedor de los modelos de detección/diagnóstico desarrollados a partir de nuestra investigación inicial, es esencial validarlos externamente en una población independiente porque una regla de predicción derivada de una muestra no necesariamente funciona bien en una muestra/población diferente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201206
        • Reclutamiento
        • Shanghai Perio-Implant Innovation Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Consentimiento de pacientes no tratados que buscan atención en el Shanghai Perioimplant Innovation Center of Shanghai Ninth People's Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A partir de 18 años
  • Capacidad y voluntad de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • boca edéntula
  • Hembras embarazadas
  • Haber recibido tratamiento periodontal profesional (que no sea limpieza supragingival) dentro de los 12 meses anteriores
  • Haber recibido medicación antibiótica en los 3 meses anteriores
  • Presencia de trastornos hemorrágicos que interfieren con la extracción de sangre.
  • Presencia de xerostomía que interfiere con el muestreo de saliva
  • Incapacidad o falta de voluntad del individuo para dar su consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 día
Sensibilidad de las medidas autoinformadas, biomarcadores orales y sistémicos solos y en combinación para identificar correctamente los casos de periodontitis al momento de completar el examen clínico
1 día
Medida de especificidad
Periodo de tiempo: 1 día
Especificidad de las medidas autoinformadas, biomarcadores orales y sistémicos solos y en combinación para identificar correctamente los casos de periodontitis al momento de completar el examen clínico
1 día
El área bajo la curva característica operativa (AUC) del receptor mide
Periodo de tiempo: 1 día
El área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC) medida de medidas autoinformadas, biomarcadores orales y sistémicos solos y en combinación para identificar correctamente los casos de periodontitis al momento de completar el examen clínico
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • diagnostic2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir