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Estratégias de autodetecção e triagem profissional para detecção precoce da doença periodontal

5 de setembro de 2023 atualizado por: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Precisão diagnóstica de parâmetros auto-relatados, perfil de biomarcadores orais e sistêmicos para a detecção de saúde e doença periodontal

A maior parte da carga de doenças periodontais na população permanece não detectada. A autodetecção e a confirmação com testes simples e não clínicos podem melhorar a detecção precoce de casos e o acesso ao nível de atendimento necessário. Um estudo recentemente conduzido indicou que sinais e sintomas autorrelatados por meio de questionários e sangramento gengival durante a escovação (GBoB), em particular, são abordagens potencialmente úteis para detectar inflamação gengival e outros sinais de saúde e doença periodontal. Um estudo paralelo avaliou a precisão da presença de níveis elevados de metaloproteinase de matriz ativada-8 (MMP-8). Uma estratégia que combina questões específicas, dados demográficos, GBoB e aMMP-8 mostrou-se promissora para triagem e diagnóstico de saúde e doença periodontal. A validação de uma abordagem diagnóstica requer avaliação em uma primeira população (grupo de desenvolvimento) e confirmação em uma independente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A doença periodontal (principalmente gengivite e periodontite induzidas por placa) é provavelmente a doença não transmissível mais prevalente da humanidade, com impactos socioeconômicos substanciais e efeitos consideráveis ​​na saúde bucal dos indivíduos e na saúde/bem-estar geral (Jin et al., 2016; Listl et al., 2015; Tonetti et al., 2017). Atualmente, a doença periodontal na população permanece em grande parte não detectada. Portanto, é de grande importância aumentar a conscientização sobre a saúde periodontal e melhorar o diagnóstico precoce da doença periodontal para um cuidado eficaz.

Embora os exames clínicos sejam considerados o padrão-ouro para o diagnóstico, existem vários conjuntos de limitações, como seu processo trabalhoso e demorado que requer dentistas altamente qualificados, a falta de precisão adequada para a detecção de periodontite incipiente e a insuficiência de refletir a atividade da doença em curso/risco de eventos de progressão. Consequentemente, abordagens alternativas de baixo custo, mas confiáveis ​​e válidas para triagem/diagnóstico periodontal, particularmente em comunidades públicas, são altamente necessárias.

A autodetecção e a confirmação com testes simples e não clínicos podem melhorar a detecção precoce de casos e o acesso ao nível de atendimento necessário. As descobertas recentes do nosso grupo indicaram que sinais e sintomas autorrelatados por meio de questionários e testes de escovação para sangramento gengival na escovação (GBoB) são abordagens potencialmente úteis para detectar inflamação gengival e outros sinais de saúde e doença periodontal (Deng et al. , 2021a; Tonetti et al., 2020). Além disso, os biomarcadores orais podem dar uma indicação do provável estado da doença e permitir o monitoramento dos processos bioquímicos associados à doença periodontal. Um estudo paralelo que avaliou a utilidade diagnóstica de um teste no local de atendimento para a metaloproteinase de matriz ativada-8 (aMMP-8), um biomarcador associado à degradação do colágeno do periodonto na periodontite, mostrou uma associação significativa, mas precisão limitada para periodontite (Deng et al., 2021b). Além disso, evidências crescentes sugerem que a carga inflamatória e/ou infecciosa local pode desencadear uma resposta sistêmica do hospedeiro e alterar o estado metabólico individual. Portanto, é lógico empregar marcadores metabólicos e inflamatórios para estimar o risco de carga inflamatória sistêmica da periodontite e avaliar sua relação com a classificação e estadiamento da periodontite com base na classificação de 2017.

Notavelmente, as descobertas de nosso estudo recente revelaram que uma estratégia que combina perguntas específicas, demografia do sujeito, GBoB e aMMP-8 tem bom desempenho para diferenciar saúde periodontal, gengivite e periodontite (não publicado). Apesar do potencial promissor dos modelos de triagem/diagnóstico desenvolvidos a partir de nossa investigação inicial, é essencial validá-los externamente em uma população independente porque uma regra de predição derivada de uma amostra não necessariamente funciona bem em uma amostra/população diferente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201206
        • Recrutamento
        • Shanghai Perio-Implant Innovation Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes não tratados que consentem que procuram atendimento no Shanghai Perioimplant Innovation Center do Shanghai Ninth People's Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos e acima
  • Capacidade e vontade de dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Boca edêntula
  • fêmeas grávidas
  • Ter recebido tratamento periodontal profissional (exceto limpeza supragengival) nos últimos 12 meses
  • Ter recebido medicação antibiótica nos últimos 3 meses
  • Presença de distúrbios hemorrágicos que interferem na coleta de sangue
  • Presença de xerostomia interferindo na coleta de saliva
  • Incapacidade ou falta de vontade do indivíduo em dar consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de sensibilidade
Prazo: 1 dia
Sensibilidade de medidas auto-relatadas, biomarcadores orais e sistêmicos isoladamente e em combinação para identificar corretamente casos de periodontite no momento da conclusão do exame clínico
1 dia
Medida de especificidade
Prazo: 1 dia
Especificidade de medidas autorreferidas, biomarcadores orais e sistêmicos isoladamente e em combinação para identificar corretamente casos de periodontite no momento da conclusão do exame clínico
1 dia
A área sob a medida da curva característica de operação do receptor (AUC)
Prazo: 1 dia
A área sob a curva característica de operação do receptor (AUC) medida de medidas auto-relatadas, biomarcadores orais e sistêmicos isoladamente e em combinação para identificar corretamente os casos de periodontite no momento da conclusão do exame clínico
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • diagnostic2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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