Skolescreening og telemedicinsk specialhenvisning til behandling af høretab hos børn i landdistrikterne i Kentucky
Appalachian Specialty Telemedicine Access for Referrals (STAR) forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Høretab i barndommen har betydelige livslange konsekvenser, herunder talesprogforsinkelse, dårligere akademiske præstationer og begrænsede erhvervsmæssige muligheder. I landlige omgivelser, hvor adgangen til pleje er begrænset, kan skolebaserede forebyggende screeningsprogrammer hjælpe med tidlig identifikation af høretab i barndommen. Staten Kentucky påbyder hørescreening for alle skoler; effektiviteten af disse programmer er imidlertid uklar. Ydermere inkluderer nuværende skoleprogrammer ikke en mellemørevurdering, som er nødvendig for at opdage infektionsrelateret høretab, der er almindeligt hos børn i landdistrikter og lavindkomstmiljøer. Hos børn, der henvises fra skolebaserede hørescreeningsprogrammer, er tab til opfølgning også et gennemgående problem.
For at løse disse nøgleproblemer har University of Kentucky indgået et samarbejde med University of Arkansas Medical Sciences for at lede Appalachian STAR-forsøget. Dette forsøg vil evaluere en multilevel intervention (STAR-model), der kombinerer mobile sundhed (mHealth) hørescreeningsværktøjer med telemedicinsk teknologi for adgang til specialpleje i landdistrikterne i Kentucky-skoler. En indledende version af modellen blev brugt i landdistrikterne i Alaska, hvor telemedicin-baseret specialhenvisning forbedrede både andelen af børn, der fik opfølgning, og tiden til opfølgning. Den raffinerede STAR-model vil bruge en forbedret mHealth-screeningsprotokol, der inkluderer tympanometri til påvisning af mellemøresygdom. STAR-modellen vil også omfatte en specialiseret telemedicinsk henvisningsproces i skoler for børn, der henviser til skolescreening.
Appalachian STAR stepped-wedge klynge randomiseret forsøg vil blive udført i cirka 64 grundskoler beliggende i 14 amter i landdistrikterne Kentucky. Cirka 3600 elever ved skolestart vil blive indskrevet årligt i 4 år, i alt cirka 14.400 børn. Klyngerandomisering vil forekomme i to sekvenser på amtsniveau, med 7 amter (klynger) i hver sekvens. Det 4-årige forsøg vil omfatte en kontroltilstandsperiode efterfulgt af en gradvis udrulning af interventionen. Den forbedrede mHealth skoles hørescreeningsprotokol vil blive implementeret først. Det følgende år vil specialtelemedicinsk henvisning blive tilføjet til den forbedrede screeningsprotokol. Alle 14 amter vil modtage STAR-modellen ved afslutningen af forsøget. En implementeringsevaluering vil blive udført for at forfine STAR-modellen gennem hele forsøget. Hvis det lykkes, kan STAR-modellen anvendes til at afhjælpe høretab og andre sundhedstilstande i barndommen, der påvirker undertjente landdistrikter i hele Amerika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Susan Emmett, MD, MPH
- Telefonnummer: 501-603-1212
- E-mail: sdemmett@uams.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Samantha Robler, AuD,PhD
- Telefonnummer: 907-434-0433
- E-mail: skrobler@uams.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Matt Bush, MD, PhD
- Telefonnummer: 859-562-3120
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i skole i et af de 14 deltagende amter
- Første indtræden i folkeskolen
- Berettiget uanset alder, køn, race eller etnicitet
Ekskluderingskriterier:
• N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sekvens 1
Standardskolescreening: Alle amter i rækkefølge 1 modtager standard høringsscreening i kontrolperioden, år 1. Standardhenvisning: Alle amter i rækkefølge 1 modtager standardhenvisning i kontrolperioden, år 1, 2 og 3, baseret på den opdaterede tidslinje. Forbedret mHealth -screeningskomponent: amter, der er randomiseret til sekvens 1, vil modtage den forbedrede mHealth -screening i år 2, 3, 4 og 5, baseret på den opdaterede tidslinje. Specialitet Telemedicine Henvisningskomponent: Amter, der er randomiseret til sekvens 1, vil modtage specialiteten telemedicin henvisningskomponent ud over den forbedrede mHealth -screening i år 4 og 5, baseret på den opdaterede tidslinje. |
Amter i kontroltilstanden vil bruge standard hørescreening og standardhenvisning efter skoledistrikt.
Standardhenvisning er typisk et brev hjem fra skolen til forældre/plejere til børn, der henviser screening.
Den forbedrede screeningsprotokol vil bestå af en mHealth-baseret høreskærm kombineret med tympanometri.
Specialet telemedicinsk henvisning vil omfatte en lægvenlig smartphone eller tablet, der forbinder til værktøjer, der er nødvendige for en øre- og høreevaluering.
Hvis et barn har behov for henvisning fra hørescreening, vil en skolesygeplejerske/lærer udfylde den etablerede protokol for specialet telemedicinsk henvisning og sende detaljer asynkront til en audiolog til konsultation.
|
|
Andet: Sekvens 2
Standard høringsscreening: Alle amter i rækkefølge 2 vil modtage standard hørselsscreening i kontrolperioden, år 1 og 2. Standardhenvisning: Alle amter i rækkefølge 2 modtager standardhenvisning i kontrolperioden, år 1, 2, 3 og 4, baseret på den opdaterede tidslinje. Forbedret mHealth -screeningskomponent: amter, der er randomiseret til sekvens 2, vil modtage den forbedrede mHealth -screening i år 3, 4 og 5, baseret på den opdaterede tidslinje. Specialitet Telemedicine Henvisningskomponent: Amter, der er randomiseret til sekvens 2, vil modtage den specialitet Telemedicine -henvisningskomponent ud over den forbedrede mHealth -screening i år 5, baseret på den opdaterede tidslinje. |
Amter i kontroltilstanden vil bruge standard hørescreening og standardhenvisning efter skoledistrikt.
Standardhenvisning er typisk et brev hjem fra skolen til forældre/plejere til børn, der henviser screening.
Den forbedrede screeningsprotokol vil bestå af en mHealth-baseret høreskærm kombineret med tympanometri.
Specialet telemedicinsk henvisning vil omfatte en lægvenlig smartphone eller tablet, der forbinder til værktøjer, der er nødvendige for en øre- og høreevaluering.
Hvis et barn har behov for henvisning fra hørescreening, vil en skolesygeplejerske/lærer udfylde den etablerede protokol for specialet telemedicinsk henvisning og sende detaljer asynkront til en audiolog til konsultation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af screenet børn
Tidsramme: Skolescreening forekommer en gang pr. Skoleår med timing og praksis, der varierer efter skolen.
|
Dette resultat måles i slutningen af hver årlige screeningsperiode for hver skole i 5 år baseret på den opdaterede tidslinje.
|
Skolescreening forekommer en gang pr. Skoleår med timing og praksis, der varierer efter skolen.
|
|
Andel af børn, der modtager opfølgning
Tidsramme: Andelen af børn, der modtager opfølgning, måles ved forekomsten af et øre/hørende møde, op til 60 dage fra screeningsdatoen.
|
Dette resultat måles hvert skoleår i 3 år eller 4 år afhængigt af sekvensrandomisering, baseret på den opdaterede tidslinje.
|
Andelen af børn, der modtager opfølgning, måles ved forekomsten af et øre/hørende møde, op til 60 dage fra screeningsdatoen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matt Bush, MD, PhD, MBA, University of Kentucky
- Ledende efterforsker: Susan Emmett, MD, MPH, University of Arkansas Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Sensationsforstyrrelser
- Øresygdomme
- Hørelidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Høretab
- Professionel praksis
- Organisation og administration
- Sundhedstjenester Administration
- Henvisning og konsultation
Andre undersøgelses-id-numre
- 274089
- 1U01OD033247 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .