Screening scolastico e rinvio di specialità di telemedicina per affrontare la perdita dell'udito infantile nel Kentucky rurale
Appalachian Specialty Telemedicine Access for Referrals (STAR) Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La perdita dell'udito infantile ha conseguenze sostanziali per tutta la vita, tra cui ritardo del linguaggio, peggiori risultati accademici e opportunità professionali limitate. Negli ambienti rurali, dove l'accesso alle cure è limitato, i programmi di screening preventivi nelle scuole possono aiutare nell'identificazione precoce dell'ipoacusia infantile. Lo stato del Kentucky impone lo screening dell'udito per tutte le scuole; tuttavia, l'efficacia di questi programmi non è chiara. Inoltre, gli attuali programmi scolastici non includono una valutazione dell'orecchio medio, necessaria per rilevare la perdita dell'udito correlata alle infezioni comune nei bambini nelle zone rurali e a basso reddito. Nei bambini inviati da programmi scolastici di screening dell'udito, anche la perdita al follow-up rimane un problema pervasivo.
Per affrontare questi problemi chiave, l'Università del Kentucky ha collaborato con l'Università dell'Arkansas Medical Sciences per condurre lo studio Appalachian STAR. Questo studio valuterà un intervento multilivello (modello STAR) che combina strumenti di screening dell'udito per la salute mobile (mHealth) con la tecnologia di telemedicina per l'accesso alle cure specialistiche nelle scuole rurali del Kentucky. Una versione iniziale del modello è stata utilizzata nell'Alaska rurale, dove l'invio di specialità basate sulla telemedicina ha migliorato sia la percentuale di bambini che ricevevano il follow-up sia il tempo necessario per il follow-up. Il raffinato modello STAR utilizzerà un protocollo di screening mHealth migliorato che include la timpanometria per il rilevamento della malattia dell'orecchio medio. Il modello STAR includerà anche un processo di riferimento alla telemedicina specialistica nelle scuole per i bambini che inviano screening scolastici.
Lo studio randomizzato a grappolo a cuneo Appalachian STAR sarà condotto in circa 64 scuole elementari situate in 14 contee nel Kentucky rurale. Saranno iscritti annualmente per 4 anni circa 3600 studenti in entrata a scuola, per un totale di circa 14.400 bambini. La randomizzazione dei cluster avverrà in due sequenze a livello di contea, con 7 contee (cluster) in ciascuna sequenza. La prova di 4 anni includerà un periodo di condizione di controllo, seguito dall'introduzione graduale dell'intervento. Il protocollo avanzato di screening dell'udito della scuola mHealth sarà implementato per primo. L'anno successivo, al protocollo di screening potenziato verrà aggiunto il rinvio alla telemedicina specialistica. Tutte le 14 contee riceveranno il modello STAR entro la fine del processo. Verrà condotta una valutazione dell'implementazione per perfezionare il modello STAR durante il processo. In caso di successo, il modello STAR potrebbe essere applicato per affrontare la perdita dell'udito e altre condizioni di salute infantile che colpiscono le comunità rurali svantaggiate in tutta l'America.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Susan Emmett, MD, MPH
- Numero di telefono: 501-603-1212
- Email: sdemmett@uams.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Samantha Robler, AuD,PhD
- Numero di telefono: 907-434-0433
- Email: skrobler@uams.edu
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- Reclutamento
- University of Kentucky
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Contatto:
- Matt Bush, MD, PhD
- Numero di telefono: 859-562-3120
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto a scuola in una delle 14 contee partecipanti
- Primo ingresso nella scuola elementare
- Idoneo indipendentemente da età, sesso, razza o etnia
Criteri di esclusione:
• N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Sequenza 1
Screening scolastico standard: tutte le contee della sequenza 1 riceveranno lo screening dell'udito standard nel periodo di controllo, anno 1. Referral standard: tutte le contee della sequenza 1 riceveranno il riferimento standard nel periodo di controllo, anni 1, 2 e 3, in base alla sequenza temporale aggiornata. Componente di screening MHealth migliorato: le contee randomizzate alla sequenza 1 riceveranno lo screening MHealth migliorato negli anni 2, 3, 4 e 5, in base alla sequenza temporale aggiornata. Componente di referral di telemedicina specializzata: le contee randomizzate alla sequenza 1 riceveranno la componente di referral di telemedicina specializzata oltre allo screening MHealth migliorato negli anni 4 e 5, in base alla sequenza temporale aggiornata. |
Le contee nella condizione di controllo utilizzeranno lo screening dell'udito standard e il rinvio standard da parte del distretto scolastico.
Il riferimento standard è in genere una lettera a casa dalla scuola ai genitori/tutori dei bambini che inviano lo screening.
Il protocollo di screening potenziato consisterà in uno screening dell'udito basato su mHealth combinato con la timpanometria.
Il rinvio specialistico in telemedicina includerà uno smartphone o un tablet di facile utilizzo che si collega agli strumenti necessari per una valutazione dell'orecchio e dell'udito.
Se un bambino richiede il rinvio dallo screening dell'udito, un'infermiera/insegnante della scuola completerà il protocollo stabilito per il rinvio alla telemedicina specialistica e invierà i dettagli in modo asincrono a un audiologo per la consultazione.
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Altro: Sequenza 2
Screening dell'udito standard: tutte le contee della sequenza 2 riceveranno lo screening dell'udito standard nel periodo di controllo, anni 1 e 2. Referral standard: tutte le contee in Sequence 2 riceveranno il riferimento standard nel periodo di controllo, anni 1, 2, 3 e 4, in base alla sequenza temporale aggiornata. Componente di screening MHealth migliorato: le contee randomizzate alla sequenza 2 riceveranno lo screening MHealth migliorato negli anni 3, 4 e 5, in base alla sequenza temporale aggiornata. Componente di referral di telemedicina specializzata: le contee randomizzate alla sequenza 2 riceveranno il componente di referral di telemedicina di specialità oltre allo screening MHealth migliorato nell'anno 5, in base alla sequenza temporale aggiornata. |
Le contee nella condizione di controllo utilizzeranno lo screening dell'udito standard e il rinvio standard da parte del distretto scolastico.
Il riferimento standard è in genere una lettera a casa dalla scuola ai genitori/tutori dei bambini che inviano lo screening.
Il protocollo di screening potenziato consisterà in uno screening dell'udito basato su mHealth combinato con la timpanometria.
Il rinvio specialistico in telemedicina includerà uno smartphone o un tablet di facile utilizzo che si collega agli strumenti necessari per una valutazione dell'orecchio e dell'udito.
Se un bambino richiede il rinvio dallo screening dell'udito, un'infermiera/insegnante della scuola completerà il protocollo stabilito per il rinvio alla telemedicina specialistica e invierà i dettagli in modo asincrono a un audiologo per la consultazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di bambini schermati
Lasso di tempo: Lo screening della scuola si verifica una volta per anno scolastico, con tempi e pratiche che variano per scuola.
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Questo risultato sarà misurato alla fine di ogni periodo di screening annuale per ogni scuola, per 5 anni, in base alla sequenza temporale aggiornata.
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Lo screening della scuola si verifica una volta per anno scolastico, con tempi e pratiche che variano per scuola.
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Proporzione di bambini che ricevono follow-up
Lasso di tempo: La percentuale di bambini che riceverà il follow-up sarà misurata dal verificarsi di un incontro auricolare/udito, fino a 60 giorni dalla data di screening.
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Questo risultato verrà misurato ogni anno scolastico, per 3 o 4 anni a seconda della randomizzazione della sequenza, in base alla sequenza temporale aggiornata.
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La percentuale di bambini che riceverà il follow-up sarà misurata dal verificarsi di un incontro auricolare/udito, fino a 60 giorni dalla data di screening.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matt Bush, MD, PhD, MBA, University of Kentucky
- Investigatore principale: Susan Emmett, MD, MPH, University of Arkansas Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi della sensibilità
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi dell'udito
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Perdita dell'udito
- Pratica professionale
- Organizzazione e amministrazione
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Referral e consultazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 274089
- 1U01OD033247 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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