B7-H3-målrettet CAR-T-celleterapi for B7-H3-positive solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. 18-70 år og af begge køn;
2. Avanceret solid tumor diagnosticeret ved histologi eller patologi;
3. Tilbagefald efter at have modtaget kemoterapi eller målrettede lægemidler eller anden andenlinjebehandling;
4. B7H3-antigen var positivt i tumorvæv ved immunhistokemi, og antigenekspressionshastigheden var mere end 15 %.
5. Patienterne havde mindst én evaluerbar tumorlæsion i henhold til RECIST 1.1-kriterier, der kunne måles nøjagtigt ved baseline;
6. ECOG-score er 0-2, og den forventede overlevelsestid er mere end 12 uger;

7. Laboratorietestresultater skal mindst opfylde følgende krav:

   Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥40%; Kreatinin ≤200 umol/L; Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109/L; Blodplade (PLT) ≥80×109/L; Hæmoglobin ≥80g/L; Iltmætning af blod 91%; Total bilirubin ≤2×ULN; ALT og AST 2,5 x ULN eller mindre; Kriterierne for abnorm ALAT og ASAT på grund af sygdom (f.eks. levermetastaser eller galdegangobstruktion) eller Gilbert syndrom kan lempes til ≤5×ULN.

8. At have venøs adgang til blodopsamling eller enkelt blodopsamling;
9. Patienten deltog frivilligt og underskrev det informerede samtykke personligt.

Ekskluderingskriterier:

1. gravide eller ammende kvinder;
2. Kemoterapi eller strålebehandling blev anvendt inden for 3 dage før blodopsamlingsperioden;
3. Patienter, der har brugt systemiske steroider inden for 5 dage før blodprøveperioden (undtagen dem, der for nylig eller i øjeblikket har brugt inhalationssteroider);
4. Brug lægemidler til at stimulere dannelsen af ​​hæmatopoietiske knoglemarvsceller inden for 5 dage før blodopsamlingsperioden;
5. De, der har brugt gen- eller celleterapiprodukter;
6. Anamnese med epilepsi eller andre sygdomme i centralnervesystemet;
7. Aktivt hepatitis B- eller C-virus, defineret som: hepatitis B-overfladeantigen HBsAg eller hepatitis B-kerneantistof HBcAb-positive forsøgspersoner med HBV-DNA-titer i perifert blod over detektionsgrænsen; HCV antistof positivt for hepatitis C og HCV RNA positivt i perifert blod; Mennesker inficeret med HIV og syfilis;
8. Andre tumorer inden for de seneste 5 år;
9. Patienter med svær brystkasse og ascites;
10. Der var aktiv eller ukontrollerbar infektion, der krævede systemisk behandling inden for 14 dage før indskrivning;
11. Andre antineoplastiske behandlinger (bortset fra forbehandling og kemoterapi) blev administreret inden for 2 uger før studiestart;
12. Investigator vurderede, at patienten var ude af stand til eller uvillig til at overholde protokollen.