B7-H3 ciblant la thérapie CAR-T pour les tumeurs solides positives B7-H3

Critère d'intégration:

1. âgés de 18 à 70 ans et des deux sexes ;
2. Tumeur solide avancée diagnostiquée par histologie ou pathologie ;
3. Rechute après avoir reçu une chimiothérapie ou des médicaments ciblés ou un autre traitement de deuxième ligne ;
4. L'antigène B7H3 était positif dans les tissus tumoraux par immunohistochimie et le taux d'expression de l'antigène était supérieur à 15 %.
5. Les patients avaient au moins une lésion tumorale évaluable selon les critères RECIST 1.1 qui pouvait être mesurée avec précision au départ ;
6. Le score ECOG est de 0 à 2 et la durée de survie attendue est supérieure à 12 semaines ;

7. Les résultats des tests de laboratoire doivent au moins répondre aux exigences suivantes :

   Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 40 % ; Créatinine ≤200 umol/L ; Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L ; Plaquette (PLT) ≥80×109/L ; Hémoglobine ≥80g/L ; Saturation en oxygène du sang 91 % ; Bilirubine totale ≤2 × LSN ; ALT et AST 2,5 x LSN ou moins ; Les critères d'ALT et d'AST anormaux dus à une maladie (par exemple, métastases hépatiques ou obstruction des voies biliaires) ou au syndrome de Gilbert peuvent être assouplis à ≤ 5 × LSN.

8. Avoir un accès veineux pour la collecte de sang ou la collecte de sang unique ;
9. Le patient a participé volontairement et a signé le consentement éclairé en personne.

Critère d'exclusion:

1. femmes enceintes ou allaitantes;
2. La chimiothérapie ou la radiothérapie a été utilisée dans les 3 jours précédant la période de prélèvement sanguin ;
3. Patients ayant utilisé des stéroïdes systémiques dans les 5 jours précédant la période de prélèvement sanguin (à l'exception de ceux qui ont récemment ou actuellement utilisé des stéroïdes inhalés) ;
4. Utiliser des médicaments pour stimuler la formation de cellules hématopoïétiques de la moelle osseuse dans les 5 jours précédant la période de prélèvement sanguin ;
5. Ceux qui ont utilisé des produits de thérapie génique ou cellulaire ;
6. Antécédents d'épilepsie ou d'autres maladies du système nerveux central ;
7. Virus actif de l'hépatite B ou C, défini comme : antigène de surface de l'hépatite B HBsAg ou anticorps de base de l'hépatite B HBcAb sujets positifs avec un titre d'ADN du VHB dans le sang périphérique supérieur à la limite de détection ; Anticorps du VHC positif pour l'hépatite C et ARN du VHC positif dans le sang périphérique ; Les personnes infectées par le VIH et la syphilis ;
8. Autres tumeurs au cours des 5 dernières années ;
9. Patients souffrant d'ascite et de poitrine sévères ;
10. Il y avait une infection active ou incontrôlable nécessitant un traitement systémique dans les 14 jours précédant l'inscription ;
11. D'autres traitements antinéoplasiques (autres que le prétraitement et la chimiothérapie) ont été administrés dans les 2 semaines précédant le début de l'étude ;
12. L'investigateur a évalué que le patient était incapable ou refusait de se conformer au protocole.