Terapia de células CAR-T dirigidas a B7-H3 para tumores sólidos positivos para B7-H3

Criterios de inclusión:

1. de 18 a 70 años y de ambos sexos;
2. Tumor sólido avanzado diagnosticado por histología o patología;
3. Recaída después de recibir quimioterapia o medicamentos dirigidos u otra terapia de segunda línea;
4. El antígeno B7H3 fue positivo en tejidos tumorales mediante inmunohistoquímica y la tasa de expresión del antígeno fue superior al 15 %.
5. Los pacientes tenían al menos una lesión tumoral evaluable según los criterios RECIST 1.1 que podía medirse con precisión al inicio del estudio;
6. La puntuación ECOG es de 0 a 2 y el tiempo de supervivencia esperado es de más de 12 semanas;

7. Los resultados de las pruebas de laboratorio deben cumplir al menos con los siguientes requisitos:

   fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥40%; Creatinina ≤200 umol/L; Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5×109/L; Plaquetas (PLT) ≥80×109/L; Hemoglobina ≥80g/L; Saturación de oxígeno de la sangre 91%; Bilirrubina total ≤2×LSN; ALT y AST 2,5 x LSN o menos; Los criterios para ALT y AST anormales debido a una enfermedad (p. ej., metástasis hepáticas u obstrucción de las vías biliares) o síndrome de Gilbert pueden relajarse a ≤5×LSN.

8. Tener acceso venoso para extracción de sangre o extracción de sangre única;
9. El paciente participó voluntariamente y firmó personalmente el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. mujeres embarazadas o lactantes;
2. Se utilizó quimioterapia o radioterapia dentro de los 3 días anteriores al período de extracción de sangre;
3. Pacientes que hayan usado esteroides sistémicos dentro de los 5 días anteriores al período de recolección de sangre (excepto aquellos que hayan usado esteroides inhalados recientemente o actualmente);
4. Use medicamentos para estimular la formación de células hematopoyéticas de la médula ósea dentro de los 5 días anteriores al período de recolección de sangre;
5. Quienes hayan utilizado algún producto de terapia génica o celular;
6. Antecedentes de epilepsia u otras enfermedades del sistema nervioso central;
7. Virus de la hepatitis B o C activo, definido como: antígeno de superficie de la hepatitis B HBsAg o anticuerpo central de la hepatitis B HBcAb sujetos positivos con título de ADN del VHB en sangre periférica por encima del límite de detección; Anticuerpos VHC positivos para hepatitis C y ARN VHC positivos en sangre periférica; Personas infectadas con VIH y sífilis;
8. Otros tumores en los últimos 5 años;
9. Pacientes con tórax severo y ascitis;
10. Hubo infección activa o incontrolable que requirió tratamiento sistémico dentro de los 14 días antes de la inscripción;
11. Se administraron otros tratamientos antineoplásicos (aparte del pretratamiento y la quimioterapia) dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio;
12. El investigador evaluó que el paciente no podía o no quería cumplir con el protocolo.