B7-H3-inriktad CAR-T-cellterapi för B7-H3-positiva fasta tumörer

Inklusionskriterier:

1. 18-70 år och av båda könen;
2. Avancerad solid tumör diagnostiserad av histologi eller patologi;
3. Återfall efter att ha fått kemoterapi eller riktade läkemedel eller annan andrahandsbehandling;
4. B7H3-antigen var positivt i tumörvävnader genom immunhistokemi och antigenuttryckshastigheten var mer än 15 %.
5. Patienterna hade minst en utvärderbar tumörskada enligt RECIST 1.1-kriterier som kunde mätas exakt vid baslinjen;
6. ECOG-poängen är 0-2, och den förväntade överlevnadstiden är mer än 12 veckor;

7. Laboratorietestresultat bör åtminstone uppfylla följande krav:

   Vänster ventrikulär ejektionsfraktion ≥40%; Kreatinin ≤200 umol/L; Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×109/L; Trombocyter (PLT) ≥80×109/L; Hemoglobin ≥80g/L; Syremättnad av blod 91%; Totalt bilirubin ≤2×ULN; ALT och AST 2,5 x ULN eller mindre; Kriterierna för onormal ALAT och ASAT på grund av sjukdom (t.ex. levermetastaser eller gallgångsobstruktion) eller Gilberts syndrom kan mildras till ≤5×ULN.

8. Att ha venös tillgång för blodinsamling eller enstaka blodinsamling;
9. Patienten deltog frivilligt och undertecknade det informerade samtycket personligen.

Exklusions kriterier:

1. gravida eller ammande kvinnor;
2. Kemoterapi eller strålbehandling användes inom 3 dagar före bloduppsamlingsperioden;
3. Patienter som har använt systemiska steroider inom 5 dagar före blodtagningsperioden (förutom de som nyligen eller för närvarande har använt inhalationssteroider);
4. Använd läkemedel för att stimulera bildning av benmärgshematopoetiska celler inom 5 dagar före bloduppsamlingsperioden;
5. De som har använt någon gen- eller cellterapiprodukter;
6. Historik av epilepsi eller andra sjukdomar i centrala nervsystemet;
7. Aktivt hepatit B- eller C-virus, definierat som: hepatit B-ytantigen HBsAg eller hepatit B-kärnantikropp HBcAb-positiva försökspersoner med HBV-DNA-titer från perifert blod över detektionsgränsen; HCV-antikropp positiv för hepatit C och HCV RNA-positiv i perifert blod; Människor infekterade med HIV och syfilis;
8. Andra tumörer under de senaste 5 åren;
9. Patienter med svår bröstkorg och ascites;
10. Det fanns en aktiv eller okontrollerbar infektion som krävde systemisk behandling inom 14 dagar före inskrivningen;
11. Andra antineoplastiska behandlingar (annat än förbehandling och kemoterapi) administrerades inom 2 veckor före studiestart;
12. Utredaren bedömde att patienten var oförmögen eller ovillig att följa protokollet.