B7-H3-Targeting-CAR-T-Zellen-Therapie für B7-H3-positive solide Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18 bis 70 Jahren und beiderlei Geschlechts;
2. Fortgeschrittener solider Tumor, diagnostiziert durch Histologie oder Pathologie;
3. Rückfall nach einer Chemotherapie oder gezielten Medikamenten oder einer anderen Zweitlinientherapie;
4. Das B7H3-Antigen war in Tumorgeweben immunhistochemisch positiv und die Antigen-Expressionsrate betrug mehr als 15 %.
5. Die Patienten hatten mindestens eine auswertbare Tumorläsion gemäß RECIST 1.1-Kriterien, die zu Studienbeginn genau gemessen werden konnte;
6. Der ECOG-Score beträgt 0-2 und die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 12 Wochen;

7. Labortestergebnisse sollten mindestens die folgenden Anforderungen erfüllen:

   Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥40 %; Kreatinin ≤200 umol/L; Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,5×109/L; Blutplättchen (PLT) ≥80×109/L; Hämoglobin ≥80 g/L; Sauerstoffsättigung des Blutes 91 %; Gesamtbilirubin ≤2×ULN; ALT und AST 2,5 x ULN oder weniger; Die Kriterien für abnormale ALT- und AST-Werte aufgrund einer Krankheit (z. B. Lebermetastasen oder Gallengangsobstruktion) oder eines Gilbert-Syndroms können auf ≤ 5×ULN gelockert werden.

8. Venöser Zugang zur Blutentnahme oder Einzelblutentnahme;
9. Der Patient nahm freiwillig teil und unterzeichnete die Einverständniserklärung persönlich.

Ausschlusskriterien:

1. schwangere oder stillende Frauen;
2. Innerhalb von 3 Tagen vor der Blutentnahmeperiode wurde eine Chemotherapie oder Strahlentherapie angewendet;
3. Patienten, die innerhalb von 5 Tagen vor der Blutentnahmeperiode systemische Steroide angewendet haben (mit Ausnahme derjenigen, die kürzlich oder derzeit inhalative Steroide angewendet haben);
4. Verwenden Sie Medikamente, um die Bildung hämatopoetischer Zellen im Knochenmark innerhalb von 5 Tagen vor der Blutentnahmeperiode zu stimulieren.
5. Diejenigen, die Gen- oder Zelltherapieprodukte verwendet haben;
6. Vorgeschichte von Epilepsie oder anderen Erkrankungen des Zentralnervensystems;
7. Aktives Hepatitis-B- oder C-Virus, definiert als: Hepatitis-B-Oberflächenantigen HBsAg oder Hepatitis-B-Kernantikörper HBcAb-positive Probanden mit HBV-DNA-Titer im peripheren Blut über der Nachweisgrenze; HCV-Antikörper positiv für Hepatitis C und HCV-RNA-positiv im peripheren Blut; Menschen, die mit HIV und Syphilis infiziert sind;
8. Andere Tumoren in den letzten 5 Jahren;
9. Patienten mit schwerem Brust- und Aszites;
10. Innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung kam es zu einer aktiven oder unkontrollierbaren Infektion, die eine systemische Behandlung erforderte;
11. Andere antineoplastische Behandlungen (außer Vorbehandlung und Chemotherapie) wurden innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn durchgeführt;
12. Der Prüfer kam zu dem Schluss, dass der Patient nicht in der Lage oder nicht willens war, das Protokoll einzuhalten.