Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog BMAC vs saltvand og LAC + LP-PRP vs saltvandsvurderinger i knæ OA (ABLE-OA)

24. august 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Intraartikulært autologt knoglemarvsaspiratkoncentrat vs placebo-injektion og lipoaspiratkoncentrat med leukocytfattigt blodpladerigt plasma vs placebo-injektionsevalueringer til behandling af knæ-osteoArthritis: ABLE OA dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg

ABLE OA er et Health Canada autoriseret (fase II/III) forsøg [Kontrol #: 263591]. Et multicenter, prospektivt, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret adaptivt forsøg til evaluering af effektiviteten af ​​to minimalt manipulerede autologe cellulære præparater i) knoglemarvsaspiratkoncentrat (BMAC) injektion; og ii) kombineret lipoaspiratkoncentrat (LAC) og leukocytfattigt (LP) blodpladerigt plasma (PRP) injektioner til behandling af knæartrose (OA).

BMAC, LAC og LP-PRP vil blive behandlet ved hjælp af Terumo Blood and Cell Technologies (BCT) SmartPrep® System, et funktionelt lukket system til klinisk fremstilling af cellulære koncentrater.

Patientrapporterede resultatmål vil blive indsamlet ved hjælp af web- eller papirbaserede spørgeskemaer administreret ved baseline (præ-injektion) samt 3, 6 og 12 måneder (post-injektion). Blod-, ledvæske- og urinprøver vil kun blive opsamlet ved baseline præ-injektion og 6 måneder efter injektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgsinterventioner vil forekomme i to uafhængige undersøgelser under en enkelt protokol, hvor hver eksperimentel behandling vil blive sammenlignet med en placebokontrol.

Vores primære hypotese er, at BMAC- eller LAC + LP-PRP-injektion er 35 % mere effektiv end placebo-saltvandsinjektionskontrol med hensyn til responsrater i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score målt ved deres forskel.

PRIMÆR MÅL:

For at bestemme effektiviteten af ​​en intraartikulær injektion af BMAC eller LAC + LP-PRP hos patienter med knæ-OA ved at sammenligne hver af de to behandlinger med en placebo saltvandsinjektionskontrolarm. Effekten vil blive målt ved en forbedring af smerteintensiteten på minimum 2 point i NPRS-score 6 måneder efter injektion i forhold til baseline. Studiets endepunkt er 6 måneder efter injektion.

SEKUNDÆR MÅL:

For at bestemme effektiviteten målt ved forbedringer i Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) funktionsaktiviteter i dagligdagen (ADL) subskala-scores 6 måneder efter injektion i forhold til baseline ved at sammenligne hver af behandlingen (BMAC eller LAC + LP-PRP) arm til en placebo saltvandskontrolarm.

ANDRE SEKUNDÆRE MÅL:

  • For at evaluere, om en injektion af BMAC eller LAC + LP-PRP i knæleddet viser større forbedringer i andre smerteudfald (inklusive KOOS-smerter) sammenlignet med placebo-injektion 3, 6 og 12 måneder efter injektion i forhold til baseline.
  • For at evaluere sikkerheden ved BMAC- eller LAC + LP-PRP-injektion i knæleddet sammenlignet med placebo-injektion. Bivirkninger vil blive indsamlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder efter injektion, og skadelige virkninger på leddet vil kun blive vurderet ved røntgen 6 måneder efter injektion.
  • At evaluere sundhedsprofilen og den samlede selvvurderede helbredsstatus for patienter i behandlings- og placeboarme 3, 6 og 12 måneder efter injektion i forhold til baseline.
  • At evaluere den overordnede patienttilfredshed i behandlings- og placeboarme 6 måneder efter injektion.

UNDERSØGENDE MÅL:

For at bestemme sammenhængen mellem ændringer i NPRS/KOOS smertescore og KOOS ADL-funktion efter 6 måneder i forhold til baseline og heterogeniteten i:

  1. den cellulære sammensætning og opløselige faktorer i BMAC, LAC og PRP autologe cellulære præparater [kun i BMAC eller LAC + LP-PRP grupper]
  2. niveauerne af lokale og systemiske immunceller og inflammatoriske profiler hos patienter (baseret på synovialvæske, blod og urinaflæsninger) [i BMAC eller LAC + LP-PRP og placebogrupper]

I alt cirka 84 kvalificerede deltagere i hver undersøgelse vil blive randomiseret i et 1:1-forhold, hvilket giver mulighed for 42 deltagere pr. gruppe (behandling vs. placebo). Denne stikprøvestørrelse tager højde for en potentiel frafaldsrate på 10 % for hver undersøgelse. Tre rekrutteringscentre (Toronto Western Hospital (TWH), University Health Network (UHN); Women's College Hospital (WCH); Cleveland Clinic Canada (CCC)) og et behandlingscenter (TWH, UHN) vil være involveret i disse to undersøgelser. Stratificering vil forekomme efter center, baseline NPRS på 4-6 (moderat smerter) eller 7-10 (svær smerte) og KL-grad på 2 (minimal OA) eller 3 (moderat OA). Derudover vil behovet for at revurdere den nødvendige stikprøvestørrelse blive vurderet ved hjælp af de oplysninger, der er tilgængelige i mellemtiden. Ved interimanalysen, afhængigt af observerede responsrater og tilsvarende statistisk signal, kan den nødvendige stikprøvestørrelse stige fra 100 til 288 patienter i alt for hver af de to undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

148

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Veillette, MD, MSc, FRCSC
        • Underforsker:
          • Christopher Kim, HBSc, MSc, MD, FRCSC, PhD(c)
        • Underforsker:
          • Jaskarndip Chahal, MD, FRCSC, MSc, MBA
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Women's College Hospital
        • Underforsker:
          • Tim Tim Dwyer, MBBS, PhD, FRACS, FRCSC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jaskarndip Chahal, MD, FRCSC, MSc, MBA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde mindst 30 år på screeningstidspunktet
  • Vilje og evne til at overholde studieprocedurer og besøgsplaner og i stand til at følge mundtlige og skriftlige instruktioner
  • Underskrevet samtykke til studiedeltagelse
  • Baseline NPRS ≥ 4 point
  • Unilaterale, symptomatiske, kroniske knæsmerter
  • KL grad 2 eller 3 knæ OA baseret på stående knæ røntgen vurdering
  • Body mass index ≤ 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Godkendte injektioner med antiinflammatorisk terapi (kortikosteroid, Synvisc, PRP, nSTRIDE-autolog proteinopløsning) inden for de foregående 6 måneder i knæet
  • Større aksial afvigelse (varus >10°, valgus >10°)
  • Enhver samtidig knælæsion, der forårsager smerte eller effusion (dvs. ligament- eller menisklæsion, osteochondral læsion)
  • Tilstedeværelse af klinisk observeret aktiv infektion i indeksknæet
  • Diagnosticeret med reumatoid arthritis, Reiters syndrom, psoriasisgigt, gigt, ankyloserende spondylitis eller arthritis sekundært til andre inflammatoriske sygdomme; chondrocalcinose, Pagets sygdom eller villonodulær synovitis
  • Diagnosticeret med leukæmi eller andre hæmatologiske kræftformer, kendt tilstedeværelse af metastatiske maligne celler eller igangværende eller planlagt kemoterapeutisk behandling
  • Tilstedeværelse af venøs eller lymfatisk stase i indeksbenet
  • En historie med lokalbedøvelsesallergi
  • Medicinske tilstande såsom hæmofili eller andre blodkoagulationsforstyrrelser
  • Artroskopisk knæoperation inden for de foregående 6 måneder
  • Daglig opioidbrug i de sidste 3 måneder, brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for 1 uge efter proceduren, ude af stand til at holde på trombocythæmmende medicin
  • Brug af systemiske kortikosteroider til behandling af en kronisk medicinsk tilstand inden for de seneste 3 måneder
  • Immunsuppression eller akutte infektionsprocesser

Berettigelse til studiebehandling:

  • Til undersøgelse 1: Manglende evne til at tolerere knoglemarvsaspirationsproceduren, hvilket resulterer i utilstrækkelig opsamling af BMA (<60 ml)
  • Til undersøgelse 2: Manglende evne til at tolerere lipoaspirationsproceduren, hvilket resulterer i utilstrækkelig opsamling af LA (<40 ml)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Til STUDIE 1 (ARM C): Saltvandsinjektion
Denne gruppe vil gennemgå en knoglemarvsaspiration og modtage en ultralydsstyret intraartikulær injektion af saltvandsopløsning (9 ml)
Andet: Saltvand (Placebo Comparator for BMA)
Deltagerne vil gennemgå en knoglemarvsaspiration for at opsamle omkring 10 ml BMA fra den bageste hoftehvirvelsøjle, dvs. den ipsilaterale og/eller kontralaterale hoftekam. Imidlertid injiceres 0,9 % natriumchlorid (NaCl) Baxter eller tilsvarende (9 mL) i det slidgigt knæled (arm C, undersøgelse 1).
Eksperimentel: For STUDIE 1 (ARM A): Knoglemarvsaspirat (BMA)
Denne gruppe vil gennemgå en knoglemarvsaspiration og modtage en ultralydsstyret intraartikulær injektion af BMA (en enkelt dosis cellulær suspension på 9 ml eller mindre)
Biologisk: Knoglemarvsaspirat (BMA): Minimalt manipuleret autologt cellulært præparat
Deltagerne vil gennemgå en knoglemarvsaspiration. Omkring 10 mL BMA vil blive opsamlet fra den posteriore iliacale rygsøjle, dvs. den ipsilaterale og/eller kontralaterale iliaca crest ved hjælp af Cervos Marrow Cellution™-sættet. BMA kræver ikke behandling med en centrifuge efter indsamling. 9 ml (eller mindre) BMA injiceres i det slidgigt knæled efter opsamling (arm A, undersøgelse 1).
Eksperimentel: Til STUDIE 2 (ARM B): Lipoapirat mikroniseret + leukocytfattigt blodpladerigt plasma (LAM + LP-PRP)
Denne gruppe vil gennemgå en blodopsamling plus lipoaspiration og modtage en ultralydsstyret intraartikulær injektion af LAM (en enkelt dosis cellulær suspension på 9 mL eller mindre) efterfulgt af LP-PRP (en enkelt dosis cellulær suspension på 2 mL eller mindre) )
Biologisk: Lipoapirat mikroniseret + leukocytfattigt blodpladerigt plasma (LAM + LP-PRP): Minimalt manipulerede autologe cellulære præparater
Deltagerne vil gennemgå en lipoaspiration. 40 ml lipoaspirat (LA) vil blive opsamlet fra subkutant fedtvæv. LA vil blive behandlet ved hjælp af Cervos LIPO-PRO™ kit og en centrifuge. Deltagerne vil også få taget blodprøver. Omkring 30 ml fuldblod vil blive opsamlet fra den antecubitale fossa. Fuldblod vil blive behandlet ved hjælp af Cervos KEYPRP kit og en centrifuge. Efter behandling injiceres 9 mL (eller mindre) LAM først efterfulgt af 2 mL (eller mindre) LP-PRP i det slidgigt knæled (arm B, undersøgelse 2).
Placebo komparator: Til STUDIE 2 (ARM D): Saltvandsinjektion
Denne gruppe vil gennemgå en blodopsamling plus lipoaspiration og modtage ultralydsvejledte intraartikulære injektioner af saltvandsopløsning (9 mL efterfulgt af 2 mL)
Andet: Saltvand (Placebo komparator til LAM + LP-PRP)
Deltagerne vil gennemgå en lipoaspiration for at opsamle 40 mL LA og en blodprøve for at opsamle omkring 30 mL fuldblod. Dog injiceres 0,9 % natriumchlorid (NaCl) Baxter eller tilsvarende to gange (9 mL + 2 mL) i det slidgigt knæled (arm D, undersøgelse 2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerteniveauet. Forskelle i responsrater mellem grupper (behandlinger vs. placebos) efter 6 måneder (slut af undersøgelsen) sammenlignet med baseline. Responsen er baseret på en forbedring på 2 enheder eller mere i Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Tidsramme: baseline (præ-injektion) og 3, 6 og 12 måneder (post-injektion)
Smerteintensiteten vil blive målt af NPRS. Scoren går fra 0 til 10, hvor 0 angiver "Ingen smerte" og 10 "Værst tænkelige smerte".
baseline (præ-injektion) og 3, 6 og 12 måneder (post-injektion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle ændringer. Forskelle i gennemsnitlig ændring af Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) Activities of Daily Living (ADL) subskala-score mellem grupper (behandlinger vs placebo) efter 6 måneder (slut af undersøgelsen) sammenlignet med baseline.
Tidsramme: baseline (præ-injektion) og 3, 6 og 12 måneder (post-injektion)
KOOS blev oprindeligt udviklet i 1995 af Ewa M Roos og kolleger. KOOS er udviklet som en forlængelse af WOMAC Osteoarthritis Index med det formål at evaluere kort- og langsigtede symptomer og funktion hos personer med knæskade og OA. Den rummer 42 genstande i 5 særskilte underskalaer: Smerte, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og fritid (Sport/Rec) og knæ-relateret livskvalitet (QOL). Der gives standardiserede svarmuligheder (5 Likert-bokse), og hvert spørgsmål tildeles en score fra 0 til 4. En normaliseret score (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala.
baseline (præ-injektion) og 3, 6 og 12 måneder (post-injektion)
Yderligere ændringer i smerteniveauet. Gennemsnitlig NPRS-subskalaændringsscore efter 6 måneder i forhold til baseline i behandlingsgrupper sammenlignet med placebogrupper.
Tidsramme: baseline (præ-injektion) og 3, 6 og 12 måneder (post-injektion)
Se ovenfor for beskrivelse af NPRS.
baseline (præ-injektion) og 3, 6 og 12 måneder (post-injektion)
Yderligere ændringer i smerteniveauet. Gennemsnitlig KOOS smerte subskala ændringsscore efter 6 måneder i forhold til baseline i behandlingsgrupper sammenlignet med placebogrupper.
Tidsramme: baseline (præ-injektion) og 3, 6 og 12 måneder (post-injektion)
Se ovenfor for beskrivelse af KOOS.
baseline (præ-injektion) og 3, 6 og 12 måneder (post-injektion)
Sundhedsrelaterede ændringer i livskvalitet. Gennemsnitlig nytteværdi og EuroQol-Visual Analogue Scale (EQ-VAS) ændrer score efter 6 måneder (slut af undersøgelsen) i forhold til baseline i behandlingsgrupper sammenlignet med placebogrupper.
Tidsramme: baseline (præ-injektion) og 3, 6 og 12 måneder (post-injektion)
EQ-5D-5L er en almindeligt anvendt generisk præferencebaseret sundhedsrelateret QOL-måling. Det er et multi-attribut instrument, som overvejer fem dimensioner, herunder mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Respondenterne bliver bedt om at vurdere deres helbred i dag på hver dimension. Hver dimension har fem sværhedsgrader, dvs. ingen problemer (niveau 1); let; moderat; alvorlig; og ekstreme problemer (niveau 5). Der er 3.125 mulige sundhedstilstande defineret ved at kombinere et niveau fra hver dimension, der spænder fra 11111 (fuldt helbred) til 55555 (dårligste helbred). Sundhedstilstandene konverteres til en enkelt indeks 'utility' score ved hjælp af en scoringsalgoritme. Der er også en VAS, som bruges som et kvantitativt mål for den overordnede sundhedsstatus, dvs. 0 repræsenterer det værste helbred, du kan forestille dig, og 100 repræsenterer det bedste helbred, du kan forestille dig.
baseline (præ-injektion) og 3, 6 og 12 måneder (post-injektion)
Sikkerhed. Andel af kumulative bivirkninger (AE'er) 6 måneder efter injektion i behandlingsgrupper sammenlignet med placebogrupper.
Tidsramme: baseline (præ-injektion) og 3, 6 og 12 måneder (post-injektion)
Bivirkninger vil enten blive opsøgt af klinikeren via ikke-direktiv afhøring, ved klinisk undersøgelse ved planlagte besøg og/eller opdaget, når forsøgsdeltageren melder sig frivilligt under eller mellem besøgene. Ved det 6 måneder lange besøg vil skadelige påvirkninger af leddet også blive vurderet ved røntgen af ​​knæet. Bivirkninger ud over det 6-måneders besøg vil blive behandlet i overensstemmelse med standard klinisk ledelsespraksis. En erklæring om, at en patient ikke havde nogen bivirkninger, udgør også en sikkerhedsvurdering.
baseline (præ-injektion) og 3, 6 og 12 måneder (post-injektion)
Behandlingstilfredshed. Procent tilfredshed efter 6 måneder i behandlingsgrupper sammenlignet med placebogrupper.
Tidsramme: 6 måneder (efter injektion)
Dette vil blive evalueret med et enkelt spørgsmål med fem svarmuligheder (meget utilfreds; noget utilfreds; hverken utilfreds eller tilfreds; noget tilfreds; meget tilfreds).
6 måneder (efter injektion)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokale og systemiske niveauer af immunceller og inflammatoriske cytokiner og kemokiner i ledvæske og blod i behandlingsgrupper og placebogrupper.
Tidsramme: baseline (præ-injektion) og 6 måneder (post-injektion)
Dette er for at adressere heterogenitet i de inflammatoriske/immune celleprofiler hos patienter og evaluere korrelation til NPRS/KOOS smerte og KOOS ADL score efter 6 måneder i forhold til baseline.
baseline (præ-injektion) og 6 måneder (post-injektion)
Systemiske niveauer af inflammatoriske og kataboliske faktorer i ledvæske, blod og urin i behandlingsgrupper og placebogrupper.
Tidsramme: baseline (præ-injektion) og 6 måneder (post-injektion)
Dette er for at adressere heterogenitet i de inflammatoriske/immune celleprofiler hos patienter og evaluere korrelation til NPRS/KOOS smerte og KOOS ADL score efter 6 måneder i forhold til baseline.
baseline (præ-injektion) og 6 måneder (post-injektion)
Total nucleated cell count (TNC) i BMA og LAM cellulære præparater kun i behandlingsgrupper.
Tidsramme: baseline (præ-injektion) og 6 måneder (post-injektion)
Dette er for at adressere heterogenitet i den cellulære sammensætning af cellulære autologe præparater. Korrelationen mellem TNC og NPRS/KOOS smerte og KOOS ADL score efter 6 måneder i forhold til baseline vil blive evalueret.
baseline (præ-injektion) og 6 måneder (post-injektion)
Procentdel af hæmatopoietiske, endotel- og stromale celler i BMA- og LAM-cellulære præparater kun i behandlingsgrupper.
Tidsramme: baseline (præ-injektion) og 6 måneder (post-injektion)
Dette er for at adressere heterogenitet i den cellulære sammensætning af cellulære autologe præparater. Korrelationen mellem subpopulationsfraktionerne og NPRS/KOOS smerte og KOOS ADL-score efter 6 måneder i forhold til baseline vil blive evalueret.
baseline (præ-injektion) og 6 måneder (post-injektion)
Niveauer af opløselige/udskilte faktorer (FGF2, G-CSF, IL-1RA/IL-1F3, IL-4, IL-10, PDGF-BB, VEGF) i BMA, LAM og LP-PRP cellulære præparater kun i behandlingsgrupper .
Tidsramme: baseline (præ-injektion) og 6 måneder (post-injektion)
Dette er for at adressere heterogenitet i den cellulære sammensætning af cellulære autologe præparater. Korrelationen mellem opløselige/udskilte faktorniveauer og NPRS/KOOS-smerter og KOOS ADL-score efter 6 måneder i forhold til baseline vil blive evalueret.
baseline (præ-injektion) og 6 måneder (post-injektion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Women's College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sowmya Viswanathan, PhD, University Health Network, Toronto
  • Studieleder: Christian Veillette, MD, MSc, FRCSC, University Health Network, Toronto
  • Ledende efterforsker: Christopher Kim, HBSc, MSc, MD, FRCSC, PhD(c), University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2022

Først opslået (Faktiske)

26. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-5959
  • 22-5792 (ABLE OA, study 2) (Anden identifikator: University Health Network)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner