Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autolog BMAC vs saltvann og LAC + LP-PRP vs saltvannsevalueringer i kne-OA (ABLE-OA)

19. juni 2023 oppdatert av: Sowmya Viswanathan, University Health Network, Toronto

Intraartikulært autologt benmargsaspiratkonsentrat vs placeboinjeksjon og lipoaspiratkonsentrat med leukocyttfattig blodplaterik plasma vs placeboinjeksjonsevalueringer for behandling av kneartrogi: ABLE OA dobbeltblindet randomisert klinisk forsøk

ABLE OA er en Health Canada-autorisert (fase II/III) studie [Kontrollnummer: 263591]. En multisenter, prospektiv, dobbeltblindet, randomisert, placebokontrollert adaptiv studie for å evaluere effekten av to minimalt manipulerte autologe cellulære preparater i) benmargsaspiratkonsentrat (BMAC) injeksjon; og, ii) kombinert lipoaspiratkonsentrat (LAC) og leukocyttfattig (LP) blodplaterik plasma (PRP) injeksjoner for behandling av kneartrose (OA).

BMAC, LAC og LP-PRP vil bli behandlet ved hjelp av Terumo Blood and Cell Technologies (BCT) SmartPrep® System, et funksjonelt lukket system for klinisk tilberedning av cellulære konsentrater.

Pasientrapporterte utfallsmål vil bli samlet inn ved hjelp av nett- eller papirbaserte spørreskjemaer administrert ved baseline (pre-injeksjon) samt 3, 6 og 12 måneder (post-injeksjon). Blod-, leddvæske- og urinprøver tas kun ved baseline før injeksjon og 6 måneder etter injeksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøksintervensjoner vil skje i to uavhengige studier under en enkelt protokoll hvor hver eksperimentell behandling vil bli sammenlignet med en placebokontroll.

Vår primære hypotese er at BMAC- eller LAC + LP-PRP-injeksjon er 35 % mer effektiv enn placebo saltvannsinjeksjonskontroll når det gjelder responsrater i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score målt ved deres forskjell.

HOVEDMÅL:

For å bestemme effekten av en intraartikulær injeksjon av BMAC eller LAC + LP-PRP hos pasienter med kne-OA ved å sammenligne hver av de to behandlingene med en kontrollarm med placebo saltvannsinjeksjon. Effekten vil bli målt ved en smerteintensitetsforbedring på minimum 2 poeng i NPRS-skåre 6 måneder etter injeksjon i forhold til baseline. Studiens endepunkt er 6 måneder etter injeksjon.

SEKUNDÆR MÅL:

For å bestemme effektivitet målt ved forbedringer i Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) funksjonsaktiviteter i dagliglivet (ADL) subskala skårer ved 6 måneder etter injeksjon i forhold til baseline ved å sammenligne hver av behandlingene (BMAC eller LAC + LP-PRP) arm til en placebo saltvannskontrollarm.

ANDRE SEKUNDÆRE MÅL:

  • For å evaluere om en injeksjon av BMAC eller LAC + LP-PRP i kneleddet viser større forbedringer i andre smerteutfall (inkludert KOOS-smerter) sammenlignet med placebo-injeksjon 3, 6 og 12 måneder etter injeksjon i forhold til baseline.
  • For å evaluere sikkerheten ved BMAC- eller LAC + LP-PRP-injeksjon i kneleddet sammenlignet med placebo-injeksjon. Bivirkninger vil bli samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder etter injeksjon, og skadelige effekter på leddet vil bli vurdert ved røntgen kun 6 måneder etter injeksjon.
  • For å evaluere helseprofilen og den generelle selvvurderte helsestatusen til pasienter i behandlings- og placeboarmene 3, 6 og 12 måneder etter injeksjon i forhold til baseline.
  • For å evaluere generell pasienttilfredshet i behandlings- og placeboarmene 6 måneder etter injeksjon.

UNDERSØKENDE MÅL:

For å bestemme sammenhengen mellom endringer i NPRS/KOOS smertescore og KOOS ADL-funksjon etter 6 måneder i forhold til baseline og heterogeniteten i:

  1. den cellulære sammensetningen og løselige faktorer i BMAC, LAC og PRP autologe cellulære preparater [kun i BMAC eller LAC + LP-PRP grupper]
  2. nivåene av lokale og systemiske immunceller og inflammatoriske profiler til pasienter (basert på synovialvæske, blod og urinavlesninger) [i BMAC eller LAC + LP-PRP og placebogrupper]

Totalt ca. 84 kvalifiserte deltakere i hver studie vil bli randomisert i et forhold på 1:1, som gir rom for 42 deltakere per gruppe (behandling vs. placebo). Denne prøvestørrelsen vurderer en potensiell frafallsrate på 10 % for hver studie. Tre rekrutteringssentre (Toronto Western Hospital (TWH), University Health Network (UHN); Women's College Hospital (WCH); Cleveland Clinic Canada (CCC)) og ett behandlingssenter (TWH, UHN) vil være involvert i disse to studiene. Stratifisering vil skje etter senter, baseline NPRS på 4-6 (moderat smerte) eller 7-10 (alvorlig smerte), og KL-grad på 2 (minimal OA) eller 3 (moderat OA). I tillegg vil behovet for å revurdere den nødvendige prøvestørrelsen bli evaluert ved å bruke informasjonen som er tilgjengelig i mellomtiden. Ved interimanalysen, avhengig av observerte responsrater og tilsvarende statistisk signal, kan den nødvendige prøvestørrelsen øke, fra 100 til 288 pasienter totalt for hver av de to studiene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

148

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital
        • Underetterforsker:
          • Darrell Ogilvie-Harris, MD, FRCSC, MSc
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jaskarndip Chahal
        • Underetterforsker:
          • Tim Tim Dwyer, MBBS, PhD, FRACS, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Underetterforsker:
          • Darrell Ogilvie-Harris, MD, FRCSC, MSc
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christian Veillette, MD, MSc, FRCSC
        • Underetterforsker:
          • Christopher Kim, HBSc, MSc, MD, FRCSC, PhD(c)
        • Underetterforsker:
          • Jaskarndip Chahal, MD, FRCSC, MSc, MBA
        • Underetterforsker:
          • Tim Dwyer, MBBS, PhD, FRACS, FRCSC
        • Underetterforsker:
          • Michael Clarfield, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M4P 1E8
        • Cleveland Clinic Canada
        • Ta kontakt med:
          • Kathy Oliveiro
          • Telefonnummer: 416-507-6600
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Clarfield, MD
        • Underetterforsker:
          • Darrell Ogilvie-Harris, MD, FRCSC, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne minst 30 år på screeningstidspunktet
  • Vilje og evne til å følge studieprosedyrer og besøksplaner og i stand til å følge muntlige og skriftlige instruksjoner
  • Signert samtykke til studiedeltakelse
  • Baseline NPRS ≥ 4 poeng
  • Unilaterale, symptomatiske, kroniske knesmerter
  • KL grad 2 eller 3 kne OA basert på stående kne røntgen vurdering
  • Kroppsmasseindeks ≤ 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Godkjente injeksjoner med antiinflammatorisk terapi (kortikosteroid, Synvisc, PRP, nSTRIDE-autolog proteinløsning) innen de siste 6 månedene i kneet
  • Større aksialt avvik (varus >10°, valgus >10°)
  • Enhver samtidig knelesjon som forårsaker smerte eller effusjon (dvs. ligament- eller meniskskade, osteokondral lesjon)
  • Tilstedeværelse av klinisk observert aktiv infeksjon i indekskneet
  • Diagnostisert med revmatoid artritt, Reiters syndrom, psoriasisartritt, gikt, ankyloserende spondylitt eller leddgikt sekundært til andre inflammatoriske sykdommer; kondrokalsinose, Pagets sykdom eller villonodulær synovitt
  • Diagnostisert med leukemi eller andre hematologiske kreftformer, kjent tilstedeværelse av metastatiske maligne celler, eller pågående eller planlagt kjemoterapeutisk behandling
  • Tilstedeværelse av venøs eller lymfatisk stase i indeksbenet
  • En historie med lokalbedøvelsesallergi
  • Medisinske tilstander som hemofili eller andre blodproppforstyrrelser
  • Artroskopisk kneoperasjon i løpet av de siste 6 månedene
  • Daglig opioidbruk de siste 3 månedene, bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler innen 1 uke etter prosedyren, ute av stand til å holde blodplatehemmende medisiner
  • Bruk av systemiske kortikosteroider for behandling av en kronisk medisinsk tilstand i løpet av de siste 3 månedene
  • Immunsuppresjon eller akutte infeksjonsprosesser

Kvalifisering for studiebehandling:

  • For studie 1: Manglende evne til å tolerere benmargsaspirasjonsprosedyren som resulterer i utilstrekkelig samling av BMA (<60 ml)
  • For studie 2: Manglende evne til å tolerere lipoaspirasjonsprosedyren som resulterer i utilstrekkelig oppsamling av LA (<40 ml)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: For STUDIE 1 (ARM A): Benmargsaspiratkonsentrat (BMAC)
Denne gruppen vil gjennomgå en benmargsaspirasjon og motta en ultralydveiledet intraartikulær injeksjon av BMAC (en enkeltdose konsentrert cellesuspensjon på 9 mL eller mindre)
Biologisk: Benmargsaspiratkonsentrat (BMAC): Minimalt manipulert, konsentrert autologt cellulært preparat
Deltakerne vil gjennomgå en benmargsaspirasjon for å samle 60 ml benmargsaspirat (BMA) fra den bakre iliacale ryggraden, dvs. ipsilateral og/eller kontralateral iliac crest. Komponentene som kreves for å samle og behandle 60 mL BMA til 9 mL (eller mindre) BMAC er levert i én BMAC2-60-01 prosedyrepakke (Terumo BCT). Etter bearbeiding med SmartPrep®-systemet injiseres BMAC i det artrose kneleddet (arm A, studie 1).
Placebo komparator: For STUDIE 1 (ARM C): Saltvannsinjeksjon
Denne gruppen vil gjennomgå en benmargsaspirasjon og motta en ultralydveiledet intraartikulær injeksjon av saltvannsoppløsning (9 ml)
Annen: Saline (Placebo Comparator for BMAC)
Deltakerne vil gjennomgå en benmargsaspirasjon for å samle 60 ml BMA fra den bakre iliacale ryggraden, dvs. ipsilateral og/eller kontralateral iliaca crest. Imidlertid injiseres 0,9 % natriumklorid (NaCl) Baxter eller tilsvarende i det artrose kneleddet (arm C, studie 1).
Eksperimentell: For STUDIE 2 (ARM B): Lipoapirat + leukocyttfattig blodplaterik plasma (LAC + LP-PRP)
Denne gruppen vil gjennomgå en blodprøvetaking/lipoaspirasjon og motta en ultralydveiledet intraartikulær injeksjon av LAC (en enkeltdose konsentrert cellesuspensjon på 9 mL eller mindre) etterfulgt av LP-PRP (en enkeltdose konsentrert cellesuspensjon på 2 mL). eller mindre)
Biologisk: Lipoapirat + leukocyttfattig blodplaterik plasma (LAC + LP-PRP): Minimalt manipulerte, konsentrerte autologe cellulære preparater
Deltakerne vil gjennomgå en lipoaspirasjon for å samle 40 ml lipoaspirat (LA) fra subkutant fettvev. Komponentene som kreves for å behandle 40 mL LA til 9 mL (eller mindre) LAC, leveres i én AdiPrep® Adipose Transfer System-prosedyrepakke (Terumo BCT). Deltakerne vil også gjennomgå en blodprøve for å samle 32 ml fullblod fra antecubital fossa. Komponentene som kreves for å behandle 32 mL veneblod til PRP etterfulgt av prosessering for å gi 2 mL LP-PRP, er levert i én blodplatekonsentrat-prosedyrepakke og én LP-10 Clear Prep-prosedyrepakke (Terumo BCT). Etter prosessering med SmartPrep®-systemet injiseres LAC først, etterfulgt av LP-PRP umiddelbart i det artrose kneleddet (arm B, studie 2).
Placebo komparator: For STUDIE 2 (ARM D): Saltvannsinjeksjon
Denne gruppen vil gjennomgå en blodprøvetaking/lipoaspirasjon og motta ultralydveiledet intraartikulære injeksjoner av saltvannsoppløsning (9 mL etterfulgt av 2 mL)
Annen: Saline (Placebo Comparator for LAC+LP-PRP)
Deltakerne vil gjennomgå en lipoaspirasjon for å samle 40 mL LA og en blodprøve for å samle 32 mL fullblod. Imidlertid injiseres 0,9 % natriumklorid (NaCl) Baxter eller tilsvarende to ganger i det artrose kneleddet (arm D, studie 2).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivåendringer. Forskjeller i responsrater mellom grupper (behandlinger vs placebo) ved 6 måneder (slutt av studien) sammenlignet med baseline. Responsen er basert på en forbedring på 2 enheter eller mer i Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Tidsramme: baseline (pre-injeksjon) og 3, 6 og 12 måneder (post-injeksjon)
Smerteintensiteten vil bli målt av NPRS. Poengsummen varierer fra 0 til 10, med 0 som indikerer "Ingen smerte" og 10 "Verste tenkelige smerte".
baseline (pre-injeksjon) og 3, 6 og 12 måneder (post-injeksjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle endringer. Forskjeller i gjennomsnittlig endring av utfallsscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS) Activities of Daily Living (ADL) subskala skårer mellom grupper (behandlinger vs placebo) ved 6 måneder (slutt av studien) sammenlignet med baseline.
Tidsramme: baseline (pre-injeksjon) og 3, 6 og 12 måneder (post-injeksjon)
KOOS ble opprinnelig utviklet i 1995 av Ewa M Roos og kolleger. KOOS ble utviklet som en forlengelse av WOMAC Osteoarthritis Index med det formål å evaluere kort- og langtidssymptomer og funksjon hos personer med kneskade og OA. Den inneholder 42 elementer i 5 separat skårede underskalaer: Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon) og kne-relatert livskvalitet (QOL). Standardiserte svaralternativer er gitt (5 Likert-bokser) og hvert spørsmål tildeles en poengsum fra 0 til 4. En normalisert poengsum (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala.
baseline (pre-injeksjon) og 3, 6 og 12 måneder (post-injeksjon)
Ytterligere endringer i smertenivået. Gjennomsnittlig NPRS subskala endringsscore etter 6 måneder i forhold til baseline i behandlingsgrupper sammenlignet med placebogrupper.
Tidsramme: baseline (pre-injeksjon) og 3, 6 og 12 måneder (post-injeksjon)
Se ovenfor for beskrivelse av NPRS.
baseline (pre-injeksjon) og 3, 6 og 12 måneder (post-injeksjon)
Ytterligere endringer i smertenivået. Gjennomsnittlig KOOS smerte subskala endring score ved 6 måneder i forhold til baseline i behandlingsgrupper sammenlignet med placebogrupper.
Tidsramme: baseline (pre-injeksjon) og 3, 6 og 12 måneder (post-injeksjon)
Se ovenfor for beskrivelse av KOOS.
baseline (pre-injeksjon) og 3, 6 og 12 måneder (post-injeksjon)
Helserelaterte endringer i livskvalitet. Gjennomsnittlig nytteverdi og EuroQol-Visual Analogue Scale (EQ-VAS) endrer score ved 6 måneder (studieslutt) i forhold til baseline i behandlingsgrupper sammenlignet med placebogrupper.
Tidsramme: baseline (pre-injeksjon) og 3, 6 og 12 måneder (post-injeksjon)
EQ-5D-5L er et vanlig brukt generisk preferansebasert helserelatert QOL-mål. Det er et instrument med flere attributter, som vurderer fem dimensjoner, inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Respondentene blir bedt om å vurdere helsen sin i dag på hver dimensjon. Hver dimensjon har fem alvorlighetsnivåer, dvs. ingen problemer (nivå 1); liten; moderat; alvorlig; og ekstreme problemer (nivå 5). Det er 3125 mulige helsetilstander definert ved å kombinere ett nivå fra hver dimensjon, alt fra 11111 (full helse) til 55555 (dårligst helse). Helsetilstandene konverteres til en enkelt indeks 'utility' poengsum ved hjelp av en scoringsalgoritme. Det er også en VAS, som brukes som et kvantitativt mål på generell helsestatus, dvs. 0 representerer den verste helsen du kan forestille deg og 100 representerer den beste helsen du kan forestille deg.
baseline (pre-injeksjon) og 3, 6 og 12 måneder (post-injeksjon)
Sikkerhet. Andel kumulative bivirkninger (AE) 6 måneder etter injeksjon i behandlingsgrupper sammenlignet med placebogrupper.
Tidsramme: baseline (pre-injeksjon) og 3, 6 og 12 måneder (post-injeksjon)
Bivirkninger vil enten bli søkt av klinikeren via ikke-direktive avhør, ved klinisk undersøkelse ved planlagte besøk, og/eller oppdaget når det melder seg frivillig av studiedeltakeren under eller mellom besøkene. Ved 6 måneders besøk vil skadevirkninger på leddet også vurderes ved røntgen av kneet. Bivirkninger utover det 6-måneders besøket vil bli behandlet i henhold til standard klinisk behandlingspraksis. En erklæring om at en pasient ikke hadde noen bivirkning, utgjør også en sikkerhetsvurdering.
baseline (pre-injeksjon) og 3, 6 og 12 måneder (post-injeksjon)
Behandlingstilfredshet. Prosent tilfredshet ved 6 måneder i behandlingsgrupper sammenlignet med placebogrupper.
Tidsramme: 6 måneder (etter injeksjon)
Dette vil bli vurdert med ett enkelt spørsmål med fem svaralternativer (svært misfornøyd; noe misfornøyd; verken misfornøyd eller fornøyd; noe fornøyd; veldig fornøyd).
6 måneder (etter injeksjon)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall kjerneceller (TNC) i BMAC- og LAC-cellepreparatene kun i behandlingsgrupper.
Tidsramme: baseline (pre-injeksjon) og 6 måneder (post-injeksjon)
Dette er for å adressere heterogenitet i den cellulære sammensetningen av cellulære autologe preparater. Korrelasjonen mellom TNC og NPRS/KOOS smerte og KOOS ADL score ved 6 måneder i forhold til baseline vil bli evaluert.
baseline (pre-injeksjon) og 6 måneder (post-injeksjon)
Prosentandeler av hematopoietiske, endotel- og stromale celler i BMAC- og LAC-cellepreparatene kun i behandlingsgrupper.
Tidsramme: baseline (pre-injeksjon) og 6 måneder (post-injeksjon)
Dette er for å adressere heterogenitet i den cellulære sammensetningen av cellulære autologe preparater. Korrelasjonen mellom subpopulasjonsfraksjonene og NPRS/KOOS smerte og KOOS ADL-skåre etter 6 måneder i forhold til baseline vil bli evaluert.
baseline (pre-injeksjon) og 6 måneder (post-injeksjon)
Nivåer av løselige/utskilte faktorer (FGF2, G-CSF, IL-1RA/IL-1F3, IL-4, IL-10, PDGF-BB, VEGF) i cellepreparatene BMAC, LAC og PRP kun i behandlingsgrupper.
Tidsramme: baseline (pre-injeksjon) og 6 måneder (post-injeksjon)
Dette er for å adressere heterogenitet i den cellulære sammensetningen av cellulære autologe preparater. Korrelasjonen mellom oppløselige/utskilte faktornivåer og NPRS/KOOS smerte og KOOS ADL-skåre etter 6 måneder i forhold til baseline vil bli evaluert.
baseline (pre-injeksjon) og 6 måneder (post-injeksjon)
Lokale og systemiske nivåer av immunceller og inflammatoriske cytokiner og kjemokiner i leddvæske og blod i behandlingsgrupper og placebogrupper.
Tidsramme: baseline (pre-injeksjon) og 6 måneder (post-injeksjon)
Dette er for å adressere heterogenitet i de inflammatoriske/immune celleprofilene til pasienter og evaluere korrelasjon til NPRS/KOOS-smerter og KOOS ADL-score etter 6 måneder i forhold til baseline.
baseline (pre-injeksjon) og 6 måneder (post-injeksjon)
Systemiske nivåer av inflammatoriske og katabole faktorer i leddvæske, blod og urin i behandlingsgrupper og placebogrupper.
Tidsramme: baseline (pre-injeksjon) og 6 måneder (post-injeksjon)
Dette er for å adressere heterogenitet i de inflammatoriske/immune celleprofilene til pasienter og evaluere korrelasjon til NPRS/KOOS-smerter og KOOS ADL-score etter 6 måneder i forhold til baseline.
baseline (pre-injeksjon) og 6 måneder (post-injeksjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

Women's College Hospital
Cleveland Clinic Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sowmya Viswanathan, PhD, University Health Network, Toronto
  • Studieleder: Christian Veillette, MD, MSc, FRCSC, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABLE OA - 01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere