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Evaluaciones autólogas de BMAC frente a solución salina y LAC + LP-PRP frente a solución salina en OA de rodilla (ABLE-OA)

24 de agosto de 2026 actualizado por: University Health Network, Toronto

Concentrado de aspirado de médula ósea autóloga intraarticular frente a inyección de placebo y concentrado de lipoaspirado con plasma rico en plaquetas pobres en leucocitos frente a evaluaciones de inyección de placebo para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla: el ensayo clínico aleatorizado doble ciego ABLE OA

ABLE OA es un ensayo autorizado por Health Canada (fase II/III) [N.° de control: 263591]. Un ensayo adaptativo multicéntrico, prospectivo, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia de dos preparaciones celulares autólogas mínimamente manipuladas i) inyección de concentrado de aspirado de médula ósea (BMAC); y, ii) inyecciones combinadas de concentrado de lipoaspirado (LAC) y plasma rico en plaquetas (PRP) pobre en leucocitos (LP) para el tratamiento de la osteoartritis (OA) de rodilla.

BMAC, LAC y LP-PRP se procesarán utilizando el sistema SmartPrep® de Terumo Blood and Cell Technologies (BCT), un sistema funcionalmente cerrado para la preparación clínica de concentrados celulares.

Las medidas de resultado informadas por el paciente se recopilarán mediante cuestionarios en papel o en la web administrados al inicio del estudio (antes de la inyección), así como a los 3, 6 y 12 meses (después de la inyección). Se recolectarán muestras de sangre, líquido sinovial y orina al inicio de la inyección previa y 6 meses después de la inyección solamente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las intervenciones de prueba ocurrirán en dos estudios independientes bajo un solo protocolo donde cada tratamiento experimental se comparará con un control de placebo.

Nuestra hipótesis principal es que la inyección de BMAC o LAC + LP-PRP es un 35 % más eficaz que el control de la inyección de solución salina de placebo en términos de tasas de respuesta en las puntuaciones de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) medidas por su diferencia.

OBJETIVO PRIMARIO:

Determinar la eficacia de una inyección intraarticular de BMAC o LAC + LP-PRP en pacientes con OA de rodilla mediante la comparación de cada uno de los dos tratamientos con un grupo de control de inyección de solución salina de placebo. La eficacia se medirá por una mejora en la intensidad del dolor de un mínimo de 2 puntos en las puntuaciones NPRS a los 6 meses después de la inyección en relación con el valor inicial. El punto final del estudio es 6 meses después de la inyección.

OBJETIVO SECUNDARIO CLAVE:

Determinar la eficacia medida por las mejoras en las puntuaciones de la subescala de actividades de la vida diaria (AVD) de la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) a los 6 meses después de la inyección en relación con el valor inicial mediante la comparación de cada uno de los tratamientos (BMAC o LAC + LP-PRP) brazo a un brazo de control de solución salina placebo.

OTROS OBJETIVOS SECUNDARIOS:

  • Evaluar si una inyección de BMAC o LAC + LP-PRP en la articulación de la rodilla muestra mayores mejoras en otros resultados de dolor (incluido el dolor KOOS) en comparación con la inyección de placebo a los 3, 6 y 12 meses posteriores a la inyección en relación con el valor inicial.
  • Evaluar la seguridad de la inyección de BMAC o LAC + LP-PRP en la articulación de la rodilla en comparación con la inyección de placebo. Los eventos adversos se recopilarán al inicio, 3, 6 y 12 meses después de la inyección, y los efectos nocivos en la articulación se evaluarán mediante rayos X solo 6 meses después de la inyección.
  • Evaluar el perfil de salud y el estado de salud autopercibido general de los pacientes en los brazos de tratamiento y placebo a los 3, 6 y 12 meses después de la inyección en relación con el valor inicial.
  • Evaluar la satisfacción general del paciente en los brazos de tratamiento y placebo a los 6 meses después de la inyección.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

Determinar la correlación entre los cambios en las puntuaciones de dolor de NPRS/KOOS y la función ADL de KOOS a los 6 meses en relación con el valor inicial y la heterogeneidad en:

  1. la composición celular y los factores solubles en preparaciones celulares autólogas de BMAC, LAC y PRP [solo en grupos BMAC o LAC + LP-PRP]
  2. los niveles de células inmunitarias locales y sistémicas y los perfiles inflamatorios de los pacientes (basados ​​en lecturas de líquido sinovial, sangre y orina) [en grupos BMAC o LAC + LP-PRP y placebo]

Un total de aproximadamente 84 participantes elegibles en cada estudio serán aleatorizados en una proporción de 1:1, lo que permite 42 participantes por grupo (tratamiento versus placebo). Este tamaño de muestra considera una tasa potencial de abandono del 10% para cada estudio. Tres centros de reclutamiento (Toronto Western Hospital (TWH), University Health Network (UHN); Women's College Hospital (WCH); Cleveland Clinic Canada (CCC)) y un centro de tratamiento (TWH, UHN) participarán en estos dos estudios. La estratificación se producirá por centro, NPRS inicial de 4-6 (dolor moderado) o 7-10 (dolor intenso) y grado KL de 2 (OA mínima) o 3 (OA moderada). Además, se evaluará la necesidad de volver a estimar el tamaño de muestra requerido utilizando la información disponible en el ínterin. En el análisis intermedio, dependiendo de las tasas de respuesta observadas y la señal estadística correspondiente, el tamaño de muestra requerido puede aumentar, variando de 100 a 288 pacientes en total para cada uno de los dos estudios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

148

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anu Thomas
  • Número de teléfono: 416-634-7240
  • Correo electrónico: Anu.Thomas2@uhn.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Reclutamiento
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Investigador principal:
          • Christian Veillette, MD, MSc, FRCSC
        • Sub-Investigador:
          • Christopher Kim, HBSc, MSc, MD, FRCSC, PhD(c)
        • Sub-Investigador:
          • Jaskarndip Chahal, MD, FRCSC, MSc, MBA
        • Contacto:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B2
        • Aún no reclutando
        • Women's College Hospital
        • Sub-Investigador:
          • Tim Tim Dwyer, MBBS, PhD, FRACS, FRCSC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jaskarndip Chahal, MD, FRCSC, MSc, MBA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer de al menos 30 años de edad en el momento de la selección
  • Voluntad y capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio y los horarios de visitas y capaz de seguir instrucciones orales y escritas.
  • Consentimiento firmado para la participación en el estudio
  • NPRS basal ≥ 4 puntos
  • Dolor de rodilla crónico, sintomático y unilateral
  • OA de rodilla de grado 2 o 3 de KL basada en la evaluación de rayos X de la rodilla de pie
  • Índice de masa corporal ≤ 30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Inyecciones de terapia antiinflamatoria aprobadas (corticosteroides, Synvisc, PRP, solución de proteína autóloga nSTRIDE) dentro de los 6 meses anteriores en la rodilla
  • Desviación axial mayor (varo >10°, valgo >10°)
  • Cualquier lesión de rodilla concomitante que cause dolor o derrame (es decir, lesión de ligamentos o meniscos, lesión osteocondral)
  • Presencia de infección activa observada clínicamente en la rodilla índice
  • Diagnosticado con artritis reumatoide, síndrome de Reiter, artritis psoriásica, gota, espondilitis anquilosante o artritis secundaria a otras enfermedades inflamatorias; condrocalcinosis, enfermedad de Paget o sinovitis villonodular
  • Diagnosticado con leucemia u otros cánceres hematológicos, presencia conocida de células malignas metastásicas o tratamiento quimioterapéutico en curso o planeado
  • Presencia de estasis venosa o linfática en la pierna índice
  • Una historia de alergia a los anestésicos locales.
  • Condiciones médicas como la hemofilia u otros trastornos de la coagulación de la sangre.
  • Cirugía artroscópica de rodilla en los últimos 6 meses
  • Uso diario de opioides durante los últimos 3 meses, uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos dentro de la semana anterior al procedimiento, incapaz de contener medicamentos antiplaquetarios
  • Uso de corticosteroides sistémicos para el tratamiento de una condición médica crónica en los últimos 3 meses
  • Inmunosupresión o procesos infecciosos agudos

Elegibilidad para el tratamiento del estudio:

  • Para el Estudio 1: Incapacidad para tolerar el procedimiento de aspiración de médula ósea que resulta en una recolección insuficiente de BMA (<60 mL)
  • Para el Estudio 2: Incapacidad para tolerar el procedimiento de lipoaspiración que resulta en una recolección insuficiente de LA (<40 mL)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Para el ESTUDIO 1 (BRAZO C): Inyección de solución salina
Este grupo se someterá a una aspiración de médula ósea y recibirá una inyección intraarticular guiada por ecografía de solución salina (9 ml)
Otro: Solución salina (comparador de placebo para BMA)
Los participantes se someterán a una aspiración de médula ósea para recolectar aproximadamente 10 ml de BMA de la espina ilíaca posterior, es decir, cresta ilíaca ipsilateral y/o contralateral. Sin embargo, se inyecta cloruro de sodio (NaCl) al 0,9 % Baxter o equivalente (9 ml) en la articulación de la rodilla con osteoartritis (grupo C, estudio 1).
Experimental: Para el ESTUDIO 1 (BRAZO A): Aspirado de médula ósea (BMA)
Este grupo se someterá a una aspiración de médula ósea y recibirá una inyección intraarticular guiada por ultrasonido de BMA (una dosis única de suspensión celular de 9 ml o menos)
Biológico: Aspirado de médula ósea (BMA): preparación celular autóloga mínimamente manipulada
Los participantes se someterán a una aspiración de médula ósea. Se recolectarán aproximadamente 10 ml de BMA de la espina ilíaca posterior, es decir, de la cresta ilíaca ipsilateral y/o contralateral utilizando el kit Cervos Marrow Cellution™. El BMA no requiere procesamiento con centrífuga después de la recolección. Se inyectan 9 ml (o menos) de BMA en la articulación de la rodilla con osteoartritis después de la recolección (grupo A, estudio 1).
Experimental: Para el ESTUDIO 2 (BRAZO B): Lipoaspirado micronizado + Plasma rico en plaquetas pobre en leucocitos (LAM + LP-PRP)
Este grupo se someterá a una extracción de sangre más lipoaspiración y recibirá una inyección intraarticular guiada por ultrasonido de LAM (una dosis única de suspensión celular de 9 ml o menos) seguida de LP-PRP (una dosis única de suspensión celular de 2 ml o menos). )
Biológico: Lipoaspirado Micronizado + Plasma Rico en Plaquetas Pobre en Leucocitos (LAM + LP-PRP): Preparaciones celulares autólogas mínimamente manipuladas
Los participantes se someterán a una lipoaspiración. Se recolectarán 40 ml de lipoaspirado (LA) del tejido adiposo subcutáneo. El LA se procesará utilizando el kit Cervos LIPO-PRO™ y una centrífuga. Los participantes también se someterán a una extracción de sangre. Se extraerán aproximadamente 30 ml de sangre completa de la fosa antecubital. La sangre completa se procesará utilizando el kit Cervos KEYPRP y una centrífuga. Después del procesamiento, primero se inyectan 9 ml (o menos) de LAM, seguidos inmediatamente de 2 ml (o menos) de LP-PRP en la articulación de la rodilla osteoartrítica (grupo B, estudio 2).
Comparador de placebos: Para el ESTUDIO 2 (BRAZO D): Inyección de solución salina
Este grupo se someterá a una extracción de sangre más lipoaspiración y recibirá inyecciones intraarticulares de solución salina guiadas por ultrasonido (9 ml seguidos de 2 ml).
Otro: Solución salina (comparador de placebo para LAM + LP-PRP)
Los participantes se someterán a una lipoaspiración para recolectar 40 ml de LA y una extracción de sangre para recolectar aproximadamente 30 ml de sangre completa. Sin embargo, se inyecta dos veces (9 ml + 2 ml) de cloruro de sodio (NaCl) Baxter o equivalente al 0,9 % en la articulación de la rodilla con osteoartritis (grupo D, estudio 2).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el nivel de dolor. Diferencias en las tasas de respuesta entre los grupos (tratamientos frente a placebos) a los 6 meses (final del estudio) en comparación con el valor inicial. La respuesta se basa en una mejora de 2 unidades o más en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
Periodo de tiempo: basal (pre-inyección) y 3, 6 y 12 meses (post-inyección)
La intensidad del dolor será medida por el NPRS. El puntaje varía de 0 a 10, donde 0 indica "Sin dolor" y 10 "Peor dolor imaginable".
basal (pre-inyección) y 3, 6 y 12 meses (post-inyección)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios Funcionales. Diferencias en el cambio medio de las puntuaciones de la subescala de actividades de la vida diaria (AVD) de la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) entre los grupos (tratamientos frente a placebos) a los 6 meses (final del estudio) en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: basal (pre-inyección) y 3, 6 y 12 meses (post-inyección)
KOOS fue desarrollado originalmente en 1995 por Ewa M Roos y sus colegas. El KOOS se desarrolló como una extensión del índice de osteoartritis WOMAC con el propósito de evaluar los síntomas y la función a corto y largo plazo en sujetos con lesión de rodilla y artrosis. Contiene 42 elementos en 5 subescalas puntuadas por separado: dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (AVD), función en el deporte y la recreación (deporte/recreación) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL). Se dan opciones de respuesta estandarizadas (5 cuadros de Likert) y a cada pregunta se le asigna una puntuación de 0 a 4. Se calcula una puntuación normalizada (100 indica ausencia de síntomas y 0 indica síntomas extremos) para cada subescala.
basal (pre-inyección) y 3, 6 y 12 meses (post-inyección)
Cambios adicionales en el nivel de dolor. Puntuación media de cambio de la subescala de la NPRS a los 6 meses en relación con el valor inicial en los grupos de tratamiento en comparación con los grupos de placebo.
Periodo de tiempo: basal (pre-inyección) y 3, 6 y 12 meses (post-inyección)
Ver arriba para la descripción de NPRS.
basal (pre-inyección) y 3, 6 y 12 meses (post-inyección)
Cambios adicionales en el nivel de dolor. Puntuación media de cambio de la subescala de dolor KOOS a los 6 meses en relación con el valor inicial en los grupos de tratamiento en comparación con los grupos de placebo.
Periodo de tiempo: basal (pre-inyección) y 3, 6 y 12 meses (post-inyección)
Consulte más arriba la descripción de KOOS.
basal (pre-inyección) y 3, 6 y 12 meses (post-inyección)
Cambios en la calidad de vida relacionados con la salud. La utilidad media y las puntuaciones de cambio de la escala analógica visual EuroQol (EQ-VAS) a los 6 meses (final del estudio) en relación con el valor inicial en los grupos de tratamiento en comparación con los grupos de placebo.
Periodo de tiempo: basal (pre-inyección) y 3, 6 y 12 meses (post-inyección)
EQ-5D-5L es una medida de calidad de vida relacionada con la salud basada en preferencias genéricas de uso común. Es un instrumento multiatributo, que considera cinco dimensiones que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Se pide a los encuestados que califiquen su salud actual en cada dimensión. Cada dimensión tiene cinco niveles de gravedad, es decir, sin problemas (nivel 1); leve; moderado; severo; y problemas extremos (nivel 5). Hay 3125 estados de salud posibles definidos mediante la combinación de un nivel de cada dimensión, que van desde 11111 (salud completa) hasta 55555 (peor salud). Los estados de salud se convierten en una puntuación de "utilidad" de índice único mediante un algoritmo de puntuación. También hay una VAS, que se utiliza como una medida cuantitativa del estado de salud general, es decir, 0 representa la peor salud que pueda imaginar y 100 representa la mejor salud que pueda imaginar.
basal (pre-inyección) y 3, 6 y 12 meses (post-inyección)
Seguridad. Proporción de eventos adversos acumulativos (EA) a los 6 meses posteriores a la inyección en los grupos de tratamiento en comparación con los grupos de placebo.
Periodo de tiempo: basal (pre-inyección) y 3, 6 y 12 meses (post-inyección)
Los AA serán buscados por el médico a través de preguntas no directivas, mediante un examen clínico en las visitas programadas y/o detectados cuando el participante del estudio los ofrezca voluntariamente durante o entre las visitas. En la visita de los 6 meses, también se evaluarán los efectos nocivos sobre la articulación mediante una radiografía de la rodilla. Los AA más allá de la visita de los 6 meses se abordarán de acuerdo con las prácticas estándar de manejo clínico. Una declaración de que un paciente no tuvo eventos adversos también constituye una evaluación de seguridad.
basal (pre-inyección) y 3, 6 y 12 meses (post-inyección)
Satisfacción del trato. Porcentaje de satisfacción a los 6 meses en los grupos de tratamiento en comparación con los grupos de placebo.
Periodo de tiempo: 6 meses (post-inyección)
Esto se evaluará con una sola pregunta con cinco opciones de respuesta (muy insatisfecho; algo insatisfecho; ni insatisfecho ni satisfecho; algo satisfecho; muy satisfecho).
6 meses (post-inyección)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles locales y sistémicos de células inmunitarias y citocinas y quimiocinas inflamatorias en líquido sinovial y sangre en grupos de tratamiento y grupos de placebo.
Periodo de tiempo: línea de base (pre-inyección) y 6 meses (post-inyección)
Esto es para abordar la heterogeneidad en los perfiles de células inflamatorias/inmunes de los pacientes y evaluar la correlación con el dolor NPRS/KOOS y las puntuaciones ADL de KOOS a los 6 meses en relación con el valor inicial.
línea de base (pre-inyección) y 6 meses (post-inyección)
Niveles sistémicos de factores inflamatorios y catabólicos en líquido sinovial, sangre y orina en grupos de tratamiento y grupos de placebo.
Periodo de tiempo: línea de base (pre-inyección) y 6 meses (post-inyección)
Esto es para abordar la heterogeneidad en los perfiles de células inflamatorias/inmunes de los pacientes y evaluar la correlación con el dolor NPRS/KOOS y las puntuaciones ADL de KOOS a los 6 meses en relación con el valor inicial.
línea de base (pre-inyección) y 6 meses (post-inyección)
Recuento total de células nucleadas (TNC) en las preparaciones celulares BMA y LAM únicamente en los grupos de tratamiento.
Periodo de tiempo: línea de base (preinyección) y 6 meses (post-inyección)
Esto tiene como objetivo abordar la heterogeneidad en la composición celular de preparaciones celulares autólogas. Se evaluará la correlación entre el dolor TNC y NPRS/KOOS y las puntuaciones KOOS ADL a los 6 meses en relación con el valor inicial.
línea de base (preinyección) y 6 meses (post-inyección)
Porcentajes de células hematopoyéticas, endoteliales y estromales en las preparaciones celulares BMA y LAM en los grupos de tratamiento únicamente.
Periodo de tiempo: línea de base (preinyección) y 6 meses (post-inyección)
Esto tiene como objetivo abordar la heterogeneidad en la composición celular de preparaciones celulares autólogas. La correlación entre las fracciones de la subpoblación y el dolor NPRS/KOOS y las puntuaciones KOOS ADL a los 6 meses en relación con el valor inicial se evaluarán.
línea de base (preinyección) y 6 meses (post-inyección)
Niveles de factores solubles/secretados (FGF2, G-CSF, IL-1RA/IL-1F3, IL-4, IL-10, PDGF-BB, VEGF) en las preparaciones celulares BMA, LAM y LP-PRP solo en los grupos de tratamiento .
Periodo de tiempo: línea de base (preinyección) y 6 meses (post-inyección)
Esto tiene como objetivo abordar la heterogeneidad en la composición celular de preparaciones celulares autólogas. La correlación entre los niveles de factor soluble/secretado y el dolor NPRS/KOOS y las puntuaciones KOOS ADL a los 6 meses en relación con el valor inicial se evaluarán.
línea de base (preinyección) y 6 meses (post-inyección)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

Women's College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sowmya Viswanathan, PhD, University Health Network, Toronto
  • Director de estudio: Christian Veillette, MD, MSc, FRCSC, University Health Network, Toronto
  • Investigador principal: Christopher Kim, HBSc, MSc, MD, FRCSC, PhD(c), University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-5959
  • 22-5792 (ABLE OA, study 2) (Otro identificador: University Health Network)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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