- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05522933
Udvikling og evaluering af et online multidimensionelt muskuloskeletalt sundhedsprogram
Udvikling og evaluering af et online multidimensionalt program til fremme af muskuloskeletale sundhed for lavtuddannede arbejdstagere i lavindkomstsamfundet i en Covid-19 pandemisk situation - en gennemførlighedsundersøgelse
Globalt er arbejdsrelaterede muskuloskeletale symptomer (WRMS'er) blevet et af de største folkesundhedsproblemer, hvor muskuloskeletale problemer bidrager til den største andel af tabt arbejdsproduktivitet. Litteratur har rapporteret, at græsrodsarbejdere fra arbejderklassen (også kendt som lavtuddannede arbejdere) er den mest sårbare gruppe over for WRMS, da deres arbejde for det meste udsætter dem for de identificerede risikofaktorer. Der er dog ikke udført mange interventionsundersøgelser for lavtuddannede arbejdstagere for at forhindre WRMS.
Baseret på konceptet om den multidimensionelle tilgang fra litteraturen, og projektgruppens tidligere evidensbaserede forskningsresultater, vil dette projekt modificere projektteamets ansigt-til-ansigt evidensbaserede muskuloskeletale sundhedsfremmeprogram til en online mode med 4 ugentlige 45 -minutter workshops for lavtuddannede arbejdere i samfundet under Covid-19-pandemisituationen. Projektet har således følgende specifikke mål:
(i) At bestemme gennemførligheden af at gennemføre det foreslåede onlineprogram (ii) At undersøge acceptabiliteten og tilfredsheden af onlineprogrammet fra arbejdernes perspektiver (iii) At evaluere de potentielle virkninger af onlineprogrammet på de primære resultater: overholdelse af træningsregimer, forbedring af muskuloskeletale læsefærdigheder og reduktion af antallet af kropsdele med WRMS'er (iv) At evaluere de potentielle effekter af online-programmet på de sekundære resultater: reduktion af ugunstig arbejdsstil, forbedring af træningseffektivitet, mental sundhed, body mass index, hofte-talje-forhold og blodtryksmålinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Residents Mutual Help Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lavtuddannede arbejdstagere i alderen ≥ 18 år
- arbejder på fuld tid eller deltid,
- med mindst én kropsdel, der havde været påvirket af WRMS i mindst en måned.
Ekskluderingskriterier:
- engagement i WRMS-forebyggelsesprogrammer på arbejdspladsen på tidspunktet for undersøgelsen,
- under medicinsk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Muskuloskeletal sundhed
Interventionsgruppen modtager de 4 ugentlige workshops
|
Det modificerede online multidimensionelle sundhedsfremmeprogram for muskuloskeletale vil bestå af 4 ugentlige workshops på 90 minutter hver for en gruppestørrelse på 8-12 deltagere.
Emnerne for workshoppen er: (1) motion og sundhed & arbejde; (2) forebyggelse af muskuloskeletale problemer; (3) muskuloskeletal sundhed og traditionel kinesisk medicin; og (4) mental sundhed og samfundsressourcer.
Hver workshop vil bestå af stræk- og muskelstyrkende øvelser (30 minutter), et sundhedsundervisningsemne (ca. 45 minutter) og en spørgsmål-og-svar-periode (ca. 15 minutter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af træningsregimer
Tidsramme: Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
Træningsregimer vil blive målt efter det antal gange, deltageren udfører den underviste øvelse.
Jo højere tal repræsenterer et bedre resultat
|
Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
|
Muskuloskeletal læsefærdighed
Tidsramme: Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
Muskuloskeletal læsefærdighed vil blive målt ved en skala med 25 punkter med rigtigt eller forkert svar.
Score 1 vil blive angivet til rigtigt svar, mens score 0 vil blive angivet til forkert svar.
Jo højere score repræsenterer således et bedre resultat
|
Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
|
Forekomst af kropsdele med arbejdsrelaterede muskuloskeletale systemer (WRMS'er)
Tidsramme: Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
Forekomsten af kropsdele med WRMS vil blive målt ved hjælp af et modificeret generelt nordisk muskuloskeletal spørgeskema for at indsamle data om smerter, ømhed eller ubehag i forskellige kropsdele.
Score 1 vil blive angivet til en kropsdel med WRMS'er og Score 0 vil blive angivet til kropsdelen uden WRMS'er.
Jo højere score repræsenterer således et dårligere resultat.
|
Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugunstig arbejdsstil
Tidsramme: Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
Uønsket arbejdsstil vil blive målt ved en 24-element kinesisk arbejdsstil Short Form for WRMS'er med en 5-punkts Likert-skala (0 = næsten aldrig og 4 = næsten altid).
Den består af 4 underskalaer: arbejde gennem smerte (6 punkter), social reaktivitet (4 punkter), krav på arbejdet (12 punkter) og pause (2 punkter).
Summen af underskalaerne bruges, jo højere score, jo højere frekvens af ugunstige arbejdsstilspraksisser (dvs. jo dårligere udfald).
|
Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
Øvelsens self-efficacy vil blive målt ved en 10-punkts self-efficacy-skala med en 4-punkts-Likert-skala (0=helt unøjagtig til 3=helt nøjagtig).
Jo højere score, jo højere niveauer af selveffektivitet (dvs. jo bedre resultat)
|
Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
Mental sundhed vil blive målt ved en 21-punkts depression, angst og stress skala (DASS) med en 4-punkts Likert-skala (0=ikke relevant og 3 = meget ofte).
Jo højere score repræsenterer et dårligere resultat.
|
Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
|
BMI
Tidsramme: Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
Body mass index vil blive beregnet ud fra måling af højde (meter) og vægt (kilogram) med formlen kg/m^2.
Jo højere score repræsenterer et dårligere resultat.
|
Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
|
Hofte-talje forhold
Tidsramme: Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
Hofte-taljeforhold vil blive beregnet ud fra måling af hofte- og taljeomkreds (tommer) med formlen for taljeomkreds/hofteomkreds.
Jo højere score repræsenterer, jo dårligere resultat.
|
Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
Blodtrykket vil blive målt ved både systolisk og diastolisk blodtryk.
Jo højere det systoliske tryk repræsenterer et værre resultat.
Også jo højere det diastoliske tryk repræsenterer et værre resultat.
|
Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
|
Social støtte og motion
Tidsramme: Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
Social støtte og motion vil blive målt ved en 10-trins skala med 5-punkts Likert-skala (0=aldrig og 4=meget ofte).
Sum score vil blive brugt, jo højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
Skift fra måling ved baseline (T0) til en uge efter intervention (T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kin Cheung, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20220624001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .