- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05522933
Ontwikkeling en evaluatie van een online multidimensionaal programma voor musculoskeletale gezondheid
Ontwikkeling en evaluatie van een online multidimensionaal musculoskeletaal gezondheidsbevorderingsprogramma voor laaggeschoolde werknemers in de gemeenschap met lage inkomens in een pandemische situatie door Covid-19 - een haalbaarheidsstudie
Wereldwijd zijn werkgerelateerde musculoskeletale symptomen (WRMS) een van de belangrijkste volksgezondheidsproblemen geworden, waarbij musculoskeletale problemen bijdragen aan het grootste deel van de verloren arbeidsproductiviteit. In de literatuur is gemeld dat gewone arbeiders uit de arbeidersklasse (ook bekend als laaggeschoolde arbeiders) de meest kwetsbare groep zijn voor WRMS, aangezien hun werk hen meestal blootstelt aan de geïdentificeerde risicofactoren. Er zijn echter niet veel interventiestudies uitgevoerd voor laaggeschoolde werknemers om WRMS te voorkomen.
Op basis van het concept van de multidimensionale benadering uit de literatuur en de eerdere evidence-based onderzoeksresultaten van het projectteam, zal dit project het face-to-face evidence-based musculoskeletale gezondheidspromotieprogramma van het projectteam aanpassen naar een online modus met 4 wekelijkse 45 sessies. -minutenworkshops voor laaggeschoolde werknemers in de gemeenschap tijdens de pandemische situatie van Covid-19. Het project heeft dan ook de volgende specifieke doelstellingen:
(i) Om de haalbaarheid te bepalen van het uitvoeren van het voorgestelde online programma (ii) Om de aanvaardbaarheid en tevredenheid van het online programma vanuit het perspectief van de werknemers te onderzoeken (iii) Om de mogelijke effecten van het online programma op de primaire resultaten te evalueren: naleving van trainingsregimes, verbetering van musculoskeletale geletterdheid en vermindering van het aantal lichaamsdelen met WRMS's (iv) Om de mogelijke effecten van het online programma op de secundaire uitkomsten te evalueren: vermindering van ongunstige werkstijl, verbetering van de zelfeffectiviteit van oefeningen, geestelijke gezondheid, body mass index, heup-taille-ratio en bloeddrukmetingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Residents Mutual Help Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- laaggeschoolde werknemers van ≥ 18 jaar
- fulltime of parttime werken,
- met ten minste één lichaamsdeel dat gedurende ten minste een maand door WRMS'en is aangetast.
Uitsluitingscriteria:
- betrokkenheid bij WRMS-preventieprogramma's op de werkplek op het moment van het onderzoek,
- medische behandeling ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Musculoskeletale gezondheid
De interventiegroep krijgt de 4 wekelijkse workshops
|
Het aangepaste online multidimensionale programma voor gezondheidsbevordering van het bewegingsapparaat zal bestaan uit 4 wekelijkse workshops van elk 90 minuten voor een groepsgrootte van 8-12 deelnemers.
De onderwerpen van de workshop zijn: (1) bewegen en gezondheid & werk; (2) preventie van musculoskeletale problemen; (3) musculoskeletale gezondheid en traditionele Chinese geneeskunde; en (4) geestelijke gezondheid en gemeenschapsmiddelen.
Elke workshop bestaat uit rek- en spierversterkende oefeningen (30 minuten), een gezondheidsvoorlichtingsonderwerp (ongeveer 45 minuten) en een vraag-en-antwoordperiode (ongeveer 15 minuten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van trainingsregimes
Tijdsspanne: Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
Oefeningsregimes worden gemeten aan de hand van het aantal keren dat de deelnemer de aangeleerde oefening uitvoert.
Hoe hoger het getal staat voor een beter resultaat
|
Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
|
Musculoskeletale geletterdheid
Tijdsspanne: Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
Musculoskeletale geletterdheid zal worden gemeten door een schaal met 25 items met goed of fout antwoord.
Score 1 wordt aangeduid met een goed antwoord, terwijl score 0 wordt aangeduid met een fout antwoord.
Dus hoe hoger de score, hoe beter het resultaat
|
Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
|
Incidentie van lichaamsdelen met werkgerelateerde musculoskeletale systemen (WRMS)
Tijdsspanne: Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
De incidentie van lichaamsdelen met WRMS zal worden gemeten door middel van een aangepaste algemene Scandinavische musculoskeletale vragenlijst om gegevens te verzamelen over pijn, pijn of ongemak in verschillende lichaamsdelen.
Score 1 wordt aangegeven voor één lichaamsdeel met WRMS en score 0 wordt aangegeven voor het lichaamsdeel zonder WRMS.
Dus hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst.
|
Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongunstige werkstijl
Tijdsspanne: Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
Negatieve werkstijl zal worden gemeten door middel van een 24-item Chinese Workstyle Short Form voor WRMS'en met een 5-punts Likertschaal (0 = bijna nooit en 4 = bijna altijd).
Het bestaat uit 4 subschalen: pijn doorstaan (6 items), sociale reactiviteit (4 items), eisen op het werk (12 items) en pauze (2 items).
De som van de subschalen wordt gebruikt, hoe hoger de score, hoe hoger de frequentie van ongunstige werkstijlpraktijken (d.w.z. hoe slechter het resultaat).
|
Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
De zelfeffectiviteit van de oefening wordt gemeten door een zelfeffectiviteitsschaal van 10 items met een 4-punts-Likert-schaal (0=volledig onnauwkeurig tot 3=volledig nauwkeurig).
Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van zelfeffectiviteit (d.w.z. hoe beter resultaat)
|
Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
Geestelijke gezondheid wordt gemeten door een 21-item depressie, angst en stress schaal (DASS) met een 4-punts Likert schaal (0=niet van toepassing en 3=heel vaak).
Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst.
|
Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
|
Lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
De body mass index wordt berekend op basis van de meting van lengte (meter) en gewicht (kilogram) met de formule kg/m^2.
Hoe hoger de score vertegenwoordigt een slechter resultaat.
|
Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
|
Heup-taille verhouding
Tijdsspanne: Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
De heup-tailleverhouding wordt berekend op basis van de meting van de heup- en tailleomtrek (inches) met de formule van tailleomtrek/heupomtrek.
Hoe hoger de score, hoe slechter het resultaat.
|
Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
De bloeddruk wordt gemeten aan de hand van zowel de systolische als de diastolische bloeddruk.
Hoe hoger de systolische druk vertegenwoordigt een slechter resultaat.
Ook, hoe hoger de diastolische druk vertegenwoordigt een slechter resultaat.
|
Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
|
Sociale steun en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
Sociale steun en lichaamsbeweging worden gemeten op een schaal van 10 items met een 5-punts Likertschaal (0=nooit en 4=zeer vaak).
De somscore wordt gebruikt, hoe hoger de score een beter resultaat vertegenwoordigt.
|
Verandering van de meting bij baseline (T0) naar een week na interventie (T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kin Cheung, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20220624001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .