- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05522933
Online-moniulotteisen tuki- ja liikuntaelinterveysohjelman kehittäminen ja arviointi
Online-moniulotteisen tuki- ja liikuntaelinten terveyden edistämisohjelman kehittäminen ja arviointi matalan tulotason työntekijöille covid-19-pandemiatilanteessa – Toteutettavuustutkimus
Maailmanlaajuisesti työhön liittyvistä tuki- ja liikuntaelimistön oireista (WRMS) on tullut yksi suurimmista kansanterveysongelmista, ja tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat aiheuttavat suurimman osan työn tuottavuuden menetyksestä. Kirjallisuudessa on raportoitu, että ruohonjuuritason työväenluokan työntekijät (tunnetaan myös matalasti koulutetuiksi työntekijöiksi) ovat haavoittuvin ryhmä WRMS:ille, koska heidän työnsä altistaa heidät enimmäkseen tunnistetuille riskitekijöille. Matalasti koulutetuille työntekijöille ei kuitenkaan ole tehty monia interventiotutkimuksia WRMS:ien estämiseksi.
Kirjallisuuden moniulotteisen lähestymistavan käsitteen ja projektiryhmän aikaisempien näyttöön perustuvien tutkimustulosten pohjalta tämä projekti muuttaa projektitiimin kasvokkain tapahtuvan näyttöön perustuvan tuki- ja liikuntaelinten terveyden edistämisohjelman online-moodiin, jossa on 4 viikoittaista 45 -minuuttiset työpajat vähän koulutetuille työntekijöille yhteisössä Covid-19-pandemiatilanteessa. Näin ollen hankkeella on seuraavat erityiset tavoitteet:
(i) Määrittää ehdotetun online-ohjelman toteuttamisen toteutettavuus (ii) tutkia online-ohjelman hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä työntekijöiden näkökulmasta (iii) arvioida verkko-ohjelman mahdollisia vaikutuksia ensisijaisiin tuloksiin: noudattaminen harjoitusohjelmat, tuki- ja liikuntaelinten lukutaidon parantaminen ja kehon osien määrän vähentäminen WRMS:illä (iv) Arvioida online-ohjelman mahdollisia vaikutuksia sivuvaikutuksiin: haitallisten työtyylien vähentäminen, harjoituksen itsetehokkuuden parantaminen, mielenterveys, painoindeksi, lantio-vyötärön suhde ja verenpainemittaukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Residents Mutual Help Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat matalasti koulutetut työntekijät
- työskentelee kokopäiväisesti tai osa-aikaisesti,
- jossa on vähintään yksi ruumiinosa, johon WRMS:t ovat vaikuttaneet vähintään kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen WRMS-ehkäisyohjelmiin työpaikalla tutkimuksen aikana,
- lääketieteellisessä hoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuki- ja liikuntaelinterveys
Interventioryhmä saa neljä viikoittaista työpajaa
|
Muokattu online-moniulotteinen tuki- ja liikuntaelinten terveyden edistämisohjelma koostuu neljästä viikoittaisesta 90 minuutin työpajasta 8-12 osallistujan ryhmälle.
Työpajan aiheet ovat: (1) liikunta ja terveys & työ; (2) tuki- ja liikuntaelinongelmien ehkäisy; (3) tuki- ja liikuntaelinten terveys ja perinteinen kiinalainen lääketiede; ja (4) mielenterveys ja yhteisön resurssit.
Jokainen työpaja koostuu venyttely- ja lihasten vahvistamisharjoituksista (30 minuuttia), terveyskasvatusaiheesta (n. 45 minuuttia) ja kysymys-vastausjaksosta (n. 15 minuuttia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitusohjelmien noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Harjoitusohjelmat mitataan sen mukaan, kuinka monta kertaa osallistuja suorittaa opetetun harjoituksen.
Mitä suurempi luku on parempi tulos
|
Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön lukutaito
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Tuki- ja liikuntaelinten lukutaitoa mitataan asteikolla, jossa on 25 kohtaa oikealla tai väärällä vastauksella.
Piste 1 merkitään oikeaksi vastaukseksi ja pisteet 0 vääräksi vastaukseksi.
Eli mitä korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta
|
Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Kehonosien ilmaantuvuus työhön liittyviin tuki- ja liikuntaelimiin (WRMS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
WRMS:ien esiintymistä kehon osissa mitataan muunnetulla pohjoismaisella tuki- ja liikuntaelimistön yleiskyselylomakkeella, jolla kerätään tietoa kivusta, särkyistä tai epämukavuudesta eri kehon osissa.
Piste 1 merkitään yhdelle kehon osalle WRMS:llä ja piste 0 ruumiinosalle, jossa ei ole WRMS:iä.
Näin ollen mitä korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallinen työtyyli
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Haitallista työtyyliä mitataan 24 pisteen kiinalaisen työtyylin lyhyellä lomakkeella WRMS:ille 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = melkein ei koskaan ja 4 = melkein aina).
Se koostuu 4 ala-asteikosta: työ kivun läpi (6 kohtaa), sosiaalinen reaktiivisuus (4 kohtaa), vaatimukset työssä (12 kohtaa) ja tauko (2 kohtaa).
Ala-asteikkojen summia käytetään, mitä korkeampi pistemäärä, sitä useammin haitallisia työtyylikäytäntöjä esiintyy (eli mitä huonompi lopputulos).
|
Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Harjoituksen itsetehokkuutta mitataan 10 pisteen itsetehokkuusasteikolla, jossa on 4 pisteen Likert-asteikko (0 = täysin epätarkka 3 = täysin tarkka).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi itsetehokkuus (eli sitä parempi tulos)
|
Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Mielenterveyttä mitataan 21 pisteen masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla (DASS) nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei sovelleta ja 3 = hyvin usein).
Mitä korkeampi pistemäärä on huonompi tulos.
|
Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Painoindeksi lasketaan pituuden (metri) ja painon (kg) mittauksen perusteella kaavalla kg/m^2.
Mitä korkeampi pistemäärä on huonompi tulos.
|
Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Lantio-vyötärön suhde
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Lonkka-vyötärön suhde lasketaan lantion ja vyötärön ympärysmittojen (tuumaa) mittauksen perusteella kaavalla vyötärön ympärysmitta / lantion ympärysmitta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
|
Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Verenpaine mitataan sekä systolisella että diastolisella verenpaineella.
Mitä korkeampi systolinen paine on huonompi tulos.
Lisäksi mitä korkeampi diastolinen paine on huonompi tulos.
|
Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Sosiaalinen tuki ja liikunta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Sosiaalista tukea ja liikuntaa mitataan 10-pisteen asteikolla 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan ja 4 = hyvin usein).
Summapistemäärää käytetään, mitä korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
|
Muutos lähtötilanteen mittauksesta (T0) viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kin Cheung, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20220624001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .