- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05522933
Разработка и оценка многомерной онлайн-программы здоровья опорно-двигательного аппарата
Разработка и оценка многоаспектной онлайн-программы укрепления здоровья опорно-двигательного аппарата для низкоквалифицированных работников в сообществе с низким доходом в ситуации пандемии Covid-19 - технико-экономическое обоснование
В глобальном масштабе связанные с работой скелетно-мышечные симптомы (WRMS) стали одной из основных проблем общественного здравоохранения, при этом скелетно-мышечные проблемы являются причиной наибольшей доли снижения производительности труда. В литературе сообщается, что низовые рабочие (также известные как низкоквалифицированные рабочие) являются наиболее уязвимой группой для WRMS, поскольку их работа в основном подвергает их воздействию выявленных факторов риска. Тем не менее, было проведено не так много интервенционных исследований для низкоквалифицированных рабочих с целью предотвращения WRMS.
Основываясь на концепции многомерного подхода из литературы и предыдущих результатах исследований, основанных на фактических данных, проектная группа изменит программу укрепления здоровья опорно-двигательного аппарата, основанную на фактических данных, в онлайн-режиме с 4 еженедельными 45 сеансами. -минутные семинары для низкоквалифицированных работников в условиях пандемии Covid-19. Таким образом, проект имеет следующие конкретные цели:
(i) Определить возможность проведения предлагаемой онлайн-программы (ii) Изучить приемлемость и удовлетворенность онлайн-программой с точки зрения работников (iii) Оценить потенциальное влияние онлайн-программы на основные результаты: соответствие режимы упражнений, повышение грамотности опорно-двигательного аппарата и сокращение количества частей тела с помощью WRMS (iv) Оценить потенциальное влияние онлайн-программы на вторичные результаты: снижение неблагоприятного стиля работы, повышение самоэффективности при выполнении упражнений, психическое здоровье, индекс массы тела, соотношение бедер и талии, измерение артериального давления
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Residents Mutual Help Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- низкоквалифицированные рабочие в возрасте ≥ 18 лет
- работа полный или неполный рабочий день,
- по крайней мере с одной частью тела, которая была поражена WRMS в течение как минимум одного месяца.
Критерий исключения:
- участие в программах профилактики WRMS на рабочем месте во время исследования,
- прохождение лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скелетно-мышечное здоровье
Группа вмешательства получит 4 еженедельных семинара
|
Модифицированная многоаспектная онлайн-программа укрепления здоровья опорно-двигательного аппарата будет состоять из 4 еженедельных семинаров по 90 минут каждый для группы из 8-12 участников.
Темы семинара: (1) упражнения, здоровье и работа; (2) предотвращение проблем с опорно-двигательным аппаратом; (3) здоровье опорно-двигательного аппарата и традиционная китайская медицина; и (4) психическое здоровье и общественные ресурсы.
Каждый семинар будет состоять из упражнений на растяжку и укрепление мышц (30 минут), темы санитарного просвещения (около 45 минут) и периода вопросов и ответов (около 15 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режимов тренировок
Временное ограничение: Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
Режимы упражнений будут измеряться количеством раз, когда участник выполняет обучаемое упражнение.
Чем выше число, тем лучше результат
|
Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
|
Скелетно-мышечная грамотность
Временное ограничение: Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
Скелетно-мышечная грамотность будет измеряться по шкале из 25 пунктов с правильным или неправильным ответом.
1 балл будет означать правильный ответ, а 0 баллов - неправильный ответ.
Таким образом, чем выше балл, тем лучше результат
|
Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
|
Заболеваемость частей тела с опорно-двигательным аппаратом, связанным с работой (WRMS)
Временное ограничение: Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
Заболеваемость частей тела с WRMS будет измеряться с помощью модифицированного общего скандинавского опросника скелетно-мышечной системы для сбора данных о боли, ломоте или дискомфорте в различных частях тела.
Оценка 1 будет присвоена одной части тела с WRMS, а оценка 0 будет присвоена части тела без WRMS.
Таким образом, чем выше балл, тем хуже результат.
|
Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятный стиль работы
Временное ограничение: Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
Неблагоприятный стиль работы будет измеряться с помощью краткой формы китайского стиля работы из 24 пунктов для WRMS с 5-балльной шкалой Лайкерта (0 = почти никогда и 4 = почти всегда).
Он состоит из 4 субшкал: работа через боль (6 баллов), социальная реактивность (4 балла), требования на работе (12 баллов) и перерыв (2 балла).
Используются суммы подшкал, чем выше балл, тем выше частота неблагоприятных методов работы (т. Е. Чем хуже результат).
|
Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
Самоэффективность упражнений будет измеряться по шкале самоэффективности из 10 пунктов с 4-балльной шкалой Лайкерта (от 0 = совершенно неточно до 3 = полностью точно).
Чем выше балл, тем выше уровень самоэффективности (т. е. лучше результат)
|
Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
Психическое здоровье будет оцениваться по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS) из 21 пункта и по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = не применимо и 3 = очень часто).
Чем выше балл, тем хуже результат.
|
Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
Индекс массы тела будет рассчитываться на основе измерения роста (метр) и веса (килограмм) по формуле кг/м^2.
Чем выше балл, тем хуже результат.
|
Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
|
Соотношение бедер и талии
Временное ограничение: Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
Соотношение бедер и талии будет рассчитываться на основе измерения окружностей бедер и талии (в дюймах) по формуле окружность талии / окружность бедер.
Чем выше балл, тем хуже результат.
|
Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
Артериальное давление будет измеряться как систолическим, так и диастолическим артериальным давлением.
Чем выше систолическое давление, тем хуже результат.
Кроме того, чем выше диастолическое давление, тем хуже исход.
|
Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
|
Социальная поддержка и физические упражнения
Временное ограничение: Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
Социальная поддержка и физические упражнения будут измеряться по 10-балльной шкале с 5-балльной шкалой Лайкерта (0 = никогда и 4 = очень часто).
Будет использоваться сумма баллов, чем выше балл, тем лучше результат.
|
Изменение исходного показателя (T0) до одной недели после вмешательства (T1)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kin Cheung, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20220624001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .