- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05522933
Desenvolvimento e Avaliação de um Programa Online de Saúde Músculo-Esquelética Multidimensional
Desenvolvimento e avaliação de um programa multidimensional online de promoção da saúde musculoesquelética para trabalhadores pouco qualificados na comunidade de baixa renda em situação de pandemia de Covid-19 - um estudo de viabilidade
Globalmente, os sintomas musculoesqueléticos relacionados ao trabalho (WRMSs) tornaram-se um dos principais problemas de saúde pública, com problemas musculoesqueléticos contribuindo para a maior proporção de perda de produtividade no trabalho. A literatura relatou que os trabalhadores de base (também conhecidos como trabalhadores pouco qualificados) são o grupo mais vulnerável aos WRMSs, pois seu trabalho os expõe principalmente aos fatores de risco identificados. No entanto, não foram realizados muitos estudos de intervenção para trabalhadores pouco qualificados para prevenir WRMSs.
Com base no conceito da abordagem multidimensional da literatura e nos resultados de pesquisas anteriores baseadas em evidências da equipe do projeto, este projeto modificará o programa de promoção da saúde musculoesquelética baseado em evidências face a face da equipe do projeto para um modo online com 4 sessões semanais 45 Oficinas de minutos para trabalhadores pouco qualificados na comunidade em situação de pandemia de Covid-19. Assim, o projeto tem como objetivos específicos:
(i) Determinar a viabilidade de conduzir o programa on-line proposto (ii) Examinar a aceitabilidade e satisfação do programa on-line sob a perspectiva dos trabalhadores (iii) Avaliar os efeitos potenciais do programa on-line nos resultados primários: conformidade com regimes de exercícios, melhoria da alfabetização musculoesquelética e redução do número de partes do corpo com WRMSs (iv) Avaliar os efeitos potenciais do programa online nos resultados secundários: redução do estilo de trabalho adverso, melhoria da autoeficácia do exercício, saúde mental, índice de massa corporal, relação quadril-cintura e medidas de pressão arterial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- Residents Mutual Help Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhadores pouco qualificados com idade ≥ 18 anos
- trabalhar a tempo inteiro ou a tempo parcial,
- com pelo menos uma parte do corpo acometida por WRMS há pelo menos um mês.
Critério de exclusão:
- engajamento em programas de prevenção WRMS no local de trabalho no momento do estudo,
- em tratamento médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Saúde musculoesquelética
O grupo de intervenção receberá as 4 oficinas semanais
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O programa de promoção da saúde musculoesquelética multidimensional on-line modificado consistirá em 4 workshops semanais de 90 minutos cada para um tamanho de grupo de 8 a 12 participantes.
Os tópicos do workshop são: (1) exercício e saúde & trabalho; (2) prevenção de problemas musculoesqueléticos; (3) saúde musculoesquelética e medicina tradicional chinesa; e (4) saúde mental e recursos comunitários.
Cada workshop consistirá em exercícios de alongamento e fortalecimento muscular (30 minutos), um tópico de educação em saúde (cerca de 45 minutos) e um período de perguntas e respostas (cerca de 15 minutos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cumprimento dos regimes de exercícios
Prazo: Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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Os regimes de exercícios serão medidos pelo número de vezes que o participante realiza o exercício ensinado.
Quanto maior o número representa um melhor resultado
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Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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Alfabetização musculoesquelética
Prazo: Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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A alfabetização musculoesquelética será medida por uma escala com 25 itens com resposta certa ou errada.
A pontuação 1 será indicada para a resposta certa, enquanto a pontuação 0 será indicada para a resposta errada.
Assim, quanto maior a pontuação representa um melhor resultado
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Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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Incidência de partes do corpo com sistemas musculoesqueléticos relacionados ao trabalho (WRMSs)
Prazo: Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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A incidência de partes do corpo com WRMSs será medida por um questionário geral nórdico musculoesquelético modificado para coletar dados sobre dor, dores ou desconforto em diferentes partes do corpo.
A pontuação 1 será denotada para uma parte do corpo com WRMSs e a pontuação 0 será denotada para a parte do corpo sem WRMSs.
Assim, quanto maior a pontuação, pior o resultado.
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Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estilo de trabalho adverso
Prazo: Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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O estilo de trabalho adverso será medido por um formulário curto de estilo de trabalho chinês de 24 itens para WRMSs com uma escala Likert de 5 pontos (0 = quase nunca e 4 = quase sempre).
É composto por 4 subescalas: trabalho através da dor (6 itens), reatividade social (4 itens), demandas no trabalho (12 itens) e intervalo (2 itens).
As somas das subescalas são usadas, quanto maior a pontuação, maior a frequência de práticas de estilo de trabalho adversas (ou seja, pior o resultado).
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Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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Auto-eficácia
Prazo: Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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A autoeficácia do exercício será medida por uma escala de autoeficácia de 10 itens com uma escala Likert de 4 pontos (0 = totalmente impreciso a 3 = totalmente preciso).
Quanto maior a pontuação, maiores os níveis de autoeficácia (ou seja, o melhor resultado)
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Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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Saúde mental
Prazo: Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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A saúde mental será medida por uma escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS) de 21 itens com uma escala Likert de 4 pontos (0 = não aplicável e 3 = muito frequente).
Quanto maior a pontuação representa um pior resultado.
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Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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Índice de massa corporal
Prazo: Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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O índice de massa corporal será calculado com base na medida da altura (metro) e peso (quilograma) com a fórmula de kg/m^2.
Quanto maior a pontuação representa um pior resultado.
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Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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Relação quadril-cintura
Prazo: Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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A relação quadril-cintura será calculada com base na medição das circunferências do quadril e da cintura (polegadas) com a fórmula da circunferência da cintura/circunferência do quadril.
Quanto maior a pontuação representa o pior resultado.
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Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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Pressão arterial
Prazo: Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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A pressão arterial será medida pela pressão arterial sistólica e diastólica.
Quanto maior a pressão sistólica representa pior desfecho.
Além disso, quanto maior a pressão diastólica representa um pior resultado.
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Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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Apoio social e exercício
Prazo: Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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O suporte social e o exercício serão medidos por uma escala de 10 itens com escala Likert de 5 pontos (0=nunca e 4=muito frequentemente).
A pontuação da soma será usada, quanto maior a pontuação representa um melhor resultado.
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Mudança da medição na linha de base (T0) para uma semana após a intervenção (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kin Cheung, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20220624001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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