- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05522933
Desarrollo y Evaluación de un Programa Multidimensional de Salud Musculoesquelética en Línea
Desarrollo y evaluación de un programa multidimensional de promoción de la salud musculoesquelética en línea para trabajadores poco calificados en la comunidad de bajos ingresos en situación de pandemia de Covid-19: un estudio de factibilidad
A nivel mundial, los síntomas musculoesqueléticos relacionados con el trabajo (WRMS) se han convertido en uno de los principales problemas de salud pública, y los problemas musculoesqueléticos contribuyen a la mayor proporción de productividad laboral perdida. La literatura ha informado que los trabajadores de clase trabajadora de base (también conocidos como trabajadores poco calificados) son el grupo más vulnerable a los WRMS, ya que su trabajo los expone principalmente a los factores de riesgo identificados. Sin embargo, no se han realizado muchos estudios de intervención para trabajadores poco calificados para prevenir los WRMS.
Basado en el concepto del enfoque multidimensional de la literatura, y los resultados de investigaciones previas basadas en evidencia del equipo del proyecto, este proyecto modificará el programa presencial de promoción de la salud musculoesquelética basado en evidencia del equipo del proyecto a un modo en línea con 4 sesiones semanales 45 -talleres de minutos para trabajadores de baja calificación en la comunidad bajo la situación de pandemia del Covid-19. Así, el proyecto tiene los siguientes objetivos específicos:
(i) Determinar la viabilidad de llevar a cabo el programa en línea propuesto (ii) Examinar la aceptabilidad y satisfacción del programa en línea desde la perspectiva de los trabajadores (iii) Evaluar los efectos potenciales del programa en línea sobre los resultados primarios: cumplimiento de regímenes de ejercicio, mejora de la alfabetización musculoesquelética y reducción del número de partes del cuerpo con WRMS (iv) Evaluar los efectos potenciales del programa en línea sobre los resultados secundarios: reducción del estilo de trabajo adverso, mejora de la autoeficacia del ejercicio, salud mental, índice de masa corporal, relación cadera-cintura y mediciones de la presión arterial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Residents Mutual Help Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajadores poco cualificados de ≥ 18 años
- trabajando a tiempo completo o a tiempo parcial,
- con al menos una parte del cuerpo que haya sido afectada por WRMS durante al menos un mes.
Criterio de exclusión:
- participación en programas de prevención de WRMS en el lugar de trabajo en el momento del estudio,
- en tratamiento medico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salud musculoesquelética
El grupo de intervención recibirá los 4 talleres semanales
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El programa de promoción de la salud musculoesquelética multidimensional en línea modificado consistirá en 4 talleres semanales de 90 minutos cada uno para un tamaño de grupo de 8 a 12 participantes.
Los temas del taller son: (1) ejercicio y salud y trabajo; (2) prevención de problemas musculoesqueléticos; (3) salud musculoesquelética y medicina tradicional china; y (4) salud mental y recursos comunitarios.
Cada taller constará de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento muscular (30 minutos), un tema de educación para la salud (unos 45 minutos) y un período de preguntas y respuestas (unos 15 minutos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de los regímenes de ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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Los regímenes de ejercicio se medirán por el número de veces que el participante realiza el ejercicio enseñado.
Cuanto mayor sea el número representa un mejor resultado
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Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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Alfabetización musculoesquelética
Periodo de tiempo: Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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La alfabetización musculoesquelética se medirá mediante una escala de 25 ítems con respuesta correcta o incorrecta.
La puntuación 1 se denotará como respuesta correcta, mientras que la puntuación 0 se denotará como respuesta incorrecta.
Por lo tanto, cuanto mayor sea la puntuación representa un mejor resultado
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Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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Incidencia de partes del cuerpo con sistemas musculoesqueléticos relacionados con el trabajo (WRMS)
Periodo de tiempo: Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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La incidencia de partes del cuerpo con WRMS se medirá mediante un cuestionario musculoesquelético nórdico general modificado para recopilar datos sobre dolor, molestias o molestias en diferentes partes del cuerpo.
La puntuación 1 se denotará a una parte del cuerpo con WRMS y la puntuación 0 se denotará a la parte del cuerpo sin WRMS.
Por lo tanto, cuanto mayor sea la puntuación representa un peor resultado.
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Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estilo de trabajo adverso
Periodo de tiempo: Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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El estilo de trabajo adverso se medirá mediante un Formulario corto de estilo de trabajo chino de 24 ítems para WRMS con una escala Likert de 5 puntos (0 = casi nunca y 4 = casi siempre).
Consta de 4 subescalas: trabajo a través del dolor (6 ítems), reactividad social (4 ítems), exigencias en el trabajo (12 ítems) y descanso (2 ítems).
Se utilizan las sumas de las subescalas, a mayor puntuación, mayor frecuencia de prácticas de estilo de trabajo adversas (es decir, peor resultado).
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Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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La autoeficacia del ejercicio se medirá mediante una escala de autoeficacia de 10 ítems con una escala tipo Likert de 4 puntos (0=totalmente inexacto a 3=totalmente exacto).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayores serán los niveles de autoeficacia (es decir, mejores resultados)
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Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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Salud mental
Periodo de tiempo: Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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La salud mental se medirá mediante una escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS) de 21 elementos con una escala Likert de 4 puntos (0 = no aplicable y 3 = muy a menudo).
Cuanto mayor sea la puntuación representa un peor resultado.
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Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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El índice de masa corporal se calculará en base a la medida de la altura (metro) y el peso (kilogramo) con la fórmula de kg/m^2.
Cuanto mayor sea la puntuación representan un peor resultado.
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Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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Relación cadera-cintura
Periodo de tiempo: Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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La relación cadera-cintura se calculará en base a la medida de las circunferencias de cadera y cintura (pulgadas) con la fórmula de circunferencia de cintura/circunferencia de cadera.
Cuanto mayor sea la puntuación representa el peor resultado.
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Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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La presión arterial se medirá tanto por la presión arterial sistólica como por la diastólica.
Cuanto mayor sea la presión sistólica representa un peor resultado.
Además, cuanto mayor sea la presión diastólica representa un peor resultado.
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Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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Apoyo social y ejercicio.
Periodo de tiempo: Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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El apoyo social y el ejercicio se medirán mediante una escala de 10 elementos con una escala de Likert de 5 puntos (0 = nunca y 4 = muy a menudo).
Se utilizará la puntuación total, cuanto mayor sea la puntuación representa un mejor resultado.
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Cambio de la medición al inicio (T0) a una semana después de la intervención (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kin Cheung, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20220624001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .