- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05522933
Entwicklung und Evaluierung eines multidimensionalen Online-Programms für die Gesundheit des Bewegungsapparats
Entwicklung und Evaluierung eines multidimensionalen Online-Programms zur Gesundheitsförderung des Bewegungsapparates für Geringqualifizierte in der Gemeinde mit niedrigem Einkommen in der Situation der Covid-19-Pandemie – eine Machbarkeitsstudie
Weltweit sind arbeitsbedingte Muskel-Skelett-Symptome (WRMS) zu einem der größten Probleme der öffentlichen Gesundheit geworden, wobei Muskel-Skelett-Probleme den größten Teil der verlorenen Arbeitsproduktivität ausmachen. In der Literatur wurde berichtet, dass Arbeiter aus der Arbeiterklasse (auch bekannt als gering qualifizierte Arbeiter) die anfälligste Gruppe für WRMS sind, da sie durch ihre Arbeit den identifizierten Risikofaktoren am meisten ausgesetzt sind. Es wurden jedoch nicht viele Interventionsstudien für gering qualifizierte Arbeitnehmer durchgeführt, um WRMS zu verhindern.
Basierend auf dem Konzept des multidimensionalen Ansatzes aus der Literatur und den bisherigen evidenzbasierten Forschungsergebnissen des Projektteams wird dieses Projekt das evidenzbasierte muskuloskelettale Gesundheitsförderungsprogramm des Projektteams von Angesicht zu Angesicht in einen Online-Modus mit 4 Wochenstunden 45 umwandeln -Minuten-Workshops für Geringqualifizierte in der Gemeinde während der Covid-19-Pandemiesituation. Das Projekt hat daher folgende konkrete Ziele:
(i) Um die Machbarkeit der Durchführung des vorgeschlagenen Online-Programms zu bestimmen (ii) Um die Akzeptanz und Zufriedenheit des Online-Programms aus Sicht der Arbeitnehmer zu untersuchen (iii) Um die potenziellen Auswirkungen des Online-Programms auf die primären Ergebnisse zu bewerten: Einhaltung Übungsregime, Verbesserung der muskuloskelettalen Kompetenz und Verringerung der Anzahl der Körperteile mit WRMSs (iv) Bewertung der potenziellen Auswirkungen des Online-Programms auf die sekundären Ergebnisse: Verringerung eines ungünstigen Arbeitsstils, Verbesserung der Selbstwirksamkeit von Übungen, psychische Gesundheit, Body-Mass-Index, Hüft-Taille-Verhältnis und Blutdruckmessungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kin Cheung, PhD
- Telefonnummer: 852-2766-6773
- E-Mail: kin.cheung@polyu.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Rekrutierung
- Residents Mutual Help Centre
-
Kontakt:
- Kelvin Lee, Bachelor
- Telefonnummer: 852-2337-1037
- E-Mail: leesiukan@caritassws.org.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geringqualifizierte Arbeitnehmer im Alter von ≥ 18 Jahren
- Vollzeit oder Teilzeit arbeiten,
- mit mindestens einem Körperteil, das seit mindestens einem Monat von WRMS betroffen war.
Ausschlusskriterien:
- Engagement in WRMS-Präventionsprogrammen am Arbeitsplatz zum Zeitpunkt der Studie,
- sich einer ärztlichen Behandlung unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Muskel-Skelett-Gesundheit
Die Interventionsgruppe erhält die 4 wöchentlichen Workshops
|
Das modifizierte mehrdimensionale Online-Programm zur Förderung der muskuloskelettalen Gesundheit besteht aus 4 wöchentlichen Workshops zu je 90 Minuten für eine Gruppengröße von 8-12 Teilnehmern.
Die Themen des Workshops sind: (1) Bewegung und Gesundheit & Arbeit; (2) Vorbeugung von Muskel-Skelett-Problemen; (3) Muskel-Skelett-Gesundheit und traditionelle chinesische Medizin; und (4) psychische Gesundheit und Gemeinschaftsressourcen.
Jeder Workshop besteht aus Dehn- und Muskelkräftigungsübungen (30 Minuten), einem Gesundheitserziehungsthema (ca. 45 Minuten) und einer Frage-und-Antwort-Phase (ca. 15 Minuten).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einhaltung von Trainingsplänen
Zeitfenster: Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Übungsregime werden danach gemessen, wie oft der Teilnehmer die gelehrte Übung durchführt.
Je höher die Zahl, desto besser das Ergebnis
|
Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Muskel-Skelett-Alphabetisierung
Zeitfenster: Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Die muskuloskelettale Alphabetisierung wird anhand einer Skala mit 25 Items mit richtiger oder falscher Antwort gemessen.
Punktzahl 1 entspricht der richtigen Antwort, Punktzahl 0 der falschen Antwort.
Je höher die Punktzahl ist, desto besser ist das Ergebnis
|
Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Inzidenz von Körperteilen mit arbeitsbezogenen Muskel-Skelett-Systemen (WRMS)
Zeitfenster: Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Die Inzidenz von Körperteilen mit WRMS wird durch einen modifizierten allgemeinen nordischen Muskel-Skelett-Fragebogen gemessen, um Daten über Schmerzen, Schmerzen oder Beschwerden in verschiedenen Körperteilen zu sammeln.
Punktzahl 1 wird einem Körperteil mit WRMSs zugeordnet und Punktzahl 0 wird einem Körperteil ohne WRMSs zugeordnet.
Je höher die Punktzahl ist, desto schlechter ist also das Ergebnis.
|
Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ungünstiger Arbeitsstil
Zeitfenster: Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Der ungünstige Arbeitsstil wird anhand einer 24-Punkte- Kurzform des chinesischen Arbeitsstils für WRMSs mit einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = fast nie und 4 = fast immer) gemessen.
Er besteht aus 4 Subskalen: Schmerz bewältigen (6 Items), Soziale Reaktivität (4 Items), Anforderungen bei der Arbeit (12 Items) und Pause (2 Items).
Die Summen der Subskalen werden verwendet, je höher die Punktzahl, desto höher die Häufigkeit nachteiliger Arbeitsstilpraktiken (d. h. desto schlechter das Ergebnis).
|
Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Die Übungsselbstwirksamkeit wird durch eine 10-stufige Selbstwirksamkeitsskala mit einer 4-Punkte-Likert-Skala (0 = trifft überhaupt nicht zu bis 3 = trifft voll und ganz zu) gemessen.
Je höher die Punktzahl, desto höher die Selbstwirksamkeit (d. h. das bessere Ergebnis)
|
Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Die psychische Gesundheit wird anhand einer Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS) mit 21 Punkten und einer 4-Punkte-Likert-Skala (0 = trifft nicht zu und 3 = sehr oft) gemessen.
Je höher die Punktzahl ist, desto schlechter ist das Ergebnis.
|
Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Der Body-Mass-Index wird basierend auf der Messung von Körpergröße (Meter) und Gewicht (Kilogramm) mit der Formel kg/m^2 berechnet.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
|
Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Hüft-Taille-Verhältnis
Zeitfenster: Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Das Hüft-Taillen-Verhältnis wird basierend auf der Messung des Hüft- und Taillenumfangs (Zoll) mit der Formel Taillenumfang / Hüftumfang berechnet.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
|
Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Blutdruck
Zeitfenster: Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Der Blutdruck wird sowohl anhand des systolischen als auch des diastolischen Blutdrucks gemessen.
Je höher der systolische Druck ist, desto schlechter ist das Ergebnis.
Auch stellt ein höherer diastolischer Druck ein schlechteres Ergebnis dar.
|
Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Soziale Unterstützung und Bewegung
Zeitfenster: Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Soziale Unterstützung und Bewegung werden anhand einer 10-Punkte-Skala mit 5-Punkte-Likert-Skala (0 = nie und 4 = sehr oft) gemessen.
Die Gesamtpunktzahl wird verwendet, je höher die Punktzahl ist, desto besser ist das Ergebnis.
|
Wechsel von der Messung zu Studienbeginn (T0) zu einer Woche nach Intervention (T1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kin Cheung, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20220624001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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