- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05522933
Développement et évaluation d'un programme de santé musculo-squelettique multidimensionnel en ligne
Développement et évaluation d'un programme en ligne multidimensionnel de promotion de la santé musculo-squelettique pour les travailleurs peu qualifiés de la communauté à faible revenu en situation de pandémie de Covid-19 - Une étude de faisabilité
À l'échelle mondiale, les symptômes musculo-squelettiques liés au travail (WRMS) sont devenus l'un des principaux problèmes de santé publique, les problèmes musculo-squelettiques contribuant à la plus grande proportion de la perte de productivité au travail. La littérature a rapporté que les travailleurs de base de la classe ouvrière (également connus sous le nom de travailleurs peu qualifiés) sont le groupe le plus vulnérable aux WRMS car leur travail les expose principalement aux facteurs de risque identifiés. Cependant, peu d'études d'intervention ont été menées auprès de travailleurs peu qualifiés pour prévenir les WRMS.
Sur la base du concept de l'approche multidimensionnelle de la littérature et des résultats de recherche antérieurs fondés sur des données probantes de l'équipe du projet, ce projet modifiera le programme de promotion de la santé musculo-squelettique en face à face fondé sur des données probantes de l'équipe du projet en un mode en ligne avec 4 séances hebdomadaires de 45 -ateliers de minute pour les travailleurs peu qualifiés de la communauté dans le cadre de la situation de pandémie de Covid-19. Ainsi, le projet a les objectifs spécifiques suivants :
(i) Déterminer la faisabilité de la réalisation du programme en ligne proposé (ii) Examiner l'acceptabilité et la satisfaction du programme en ligne du point de vue des travailleurs (iii) Évaluer les effets potentiels du programme en ligne sur les principaux résultats : respect des régimes d'exercice, amélioration de la littératie musculo-squelettique et réduction du nombre de parties du corps avec WRMS (iv) Évaluer les effets potentiels du programme en ligne sur les critères de jugement secondaires : réduction du style de travail défavorable, amélioration de l'auto-efficacité de l'exercice, santé mentale, indice de masse corporelle, rapport hanche-taille et mesures de la pression artérielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Residents Mutual Help Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- travailleurs peu qualifiés âgés de ≥ 18 ans
- travailler à temps plein ou à temps partiel,
- avec au moins une partie du corps qui avait été affectée par les WRMS pendant au moins un mois.
Critère d'exclusion:
- engagement dans les programmes de prévention WRMS sur le lieu de travail au moment de l'étude,
- suivre un traitement médical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Santé musculo-squelettique
Le groupe d'intervention recevra les 4 ateliers hebdomadaires
|
Le programme modifié en ligne de promotion de la santé musculo-squelettique multidimensionnelle consistera en 4 ateliers hebdomadaires de 90 minutes chacun pour un groupe de 8 à 12 participants.
Les sujets de l'atelier sont : (1) l'exercice et la santé et le travail ; (2) prévention des problèmes musculo-squelettiques; (3) santé musculo-squelettique et médecine traditionnelle chinoise; et (4) santé mentale et ressources communautaires.
Chaque atelier comprendra des exercices d'étirement et de renforcement musculaire (30 minutes), un sujet d'éducation à la santé (environ 45 minutes) et une période de questions-réponses (environ 15 minutes).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Respect des régimes d'exercice
Délai: Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
Les régimes d'exercices seront mesurés par le nombre de fois que le participant effectuera l'exercice enseigné.
Plus le nombre est élevé, meilleur est le résultat
|
Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
|
Littératie musculosquelettique
Délai: Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
La littératie musculo-squelettique sera mesurée par une échelle de 25 items avec une bonne ou une mauvaise réponse.
Le score 1 correspondra à la bonne réponse tandis que le score 0 correspondra à la mauvaise réponse.
Ainsi, plus le score est élevé, meilleur est le résultat
|
Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
|
Incidence des parties du corps avec des systèmes musculo-squelettiques liés au travail (WRMS)
Délai: Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
L'incidence des parties du corps atteintes de WRMS sera mesurée par un questionnaire musculo-squelettique nordique général modifié pour collecter des données sur la douleur, les douleurs ou l'inconfort dans différentes parties du corps.
Le score 1 sera attribué à une partie du corps avec WRMS et le score 0 sera attribué à la partie du corps sans WRMS.
Ainsi, plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
|
Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Style de travail défavorable
Délai: Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
Le style de travail défavorable sera mesuré par un formulaire abrégé de style de travail chinois en 24 points pour les WRMS avec une échelle de Likert à 5 points (0 = presque jamais et 4 = presque toujours).
Elle se compose de 4 sous-échelles : travail à travers la douleur (6 items), réactivité sociale (4 items), exigences au travail (12 items) et pause (2 items).
Les sommes des sous-échelles sont utilisées, plus le score est élevé, plus la fréquence des pratiques de style de travail défavorables est élevée (c'est-à-dire le pire des résultats).
|
Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
|
Auto-efficacité
Délai: Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
L'auto-efficacité de l'exercice sera mesurée par une échelle d'auto-efficacité en 10 points avec une échelle de Likert en 4 points (0=complètement inexact à 3=complètement précis).
Plus le score est élevé, plus les niveaux d'auto-efficacité sont élevés (c'est-à-dire, meilleurs sont les résultats)
|
Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
|
Santé mentale
Délai: Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
La santé mentale sera mesurée par une échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) en 21 points avec une échelle de Likert en 4 points (0 = sans objet et 3 = très souvent).
Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
|
Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
L'indice de masse corporelle sera calculé sur la base de la mesure de la taille (mètre) et du poids (kilogramme) avec la formule kg/m^2.
Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
|
Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
|
Rapport taille hanches
Délai: Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
Le rapport hanche-taille sera calculé sur la base de la mesure des tours de hanche et de taille (pouces) avec la formule tour de taille / tour de hanche.
Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
|
Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
|
Pression artérielle
Délai: Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
La pression artérielle sera mesurée par la pression artérielle systolique et diastolique.
Plus la pression systolique est élevée, plus le résultat est mauvais.
En outre, plus la pression diastolique est élevée, plus le résultat est mauvais.
|
Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
|
Soutien social et exercice
Délai: Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
Le soutien social et l'exercice seront mesurés par une échelle de 10 éléments avec une échelle de Likert à 5 points (0 = jamais et 4 = très souvent).
Le score total sera utilisé, plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
|
Passage de la mesure au départ (T0) à une semaine après l'intervention (T1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kin Cheung, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20220624001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .