- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05522933
Sviluppo e valutazione di un programma di salute muscoloscheletrica multidimensionale online
Sviluppo e valutazione di un programma online multidimensionale di promozione della salute muscoloscheletrica per i lavoratori poco qualificati nella comunità a basso reddito nella situazione pandemica di Covid-19 - Uno studio di fattibilità
A livello globale, i sintomi muscoloscheletrici legati al lavoro (WRMS) sono diventati uno dei principali problemi di salute pubblica, con problemi muscoloscheletrici che contribuiscono alla maggior parte della perdita di produttività del lavoro. La letteratura ha riportato che i lavoratori di base della classe operaia (noti anche come lavoratori poco qualificati) sono il gruppo più vulnerabile ai WRMS poiché il loro lavoro li espone principalmente ai fattori di rischio identificati. Tuttavia, non sono stati condotti molti studi di intervento per i lavoratori poco qualificati per prevenire i WRMS.
Sulla base del concetto di approccio multidimensionale tratto dalla letteratura e dei precedenti risultati della ricerca basata sull'evidenza del team di progetto, questo progetto modificherà il programma faccia a faccia di promozione della salute muscoloscheletrica basato sull'evidenza del team di progetto in una modalità online con 4 sessioni settimanali 45 workshop di minuti per lavoratori poco qualificati nella comunità sotto la situazione della pandemia di Covid-19. Pertanto, il progetto ha i seguenti obiettivi specifici:
(i) Determinare la fattibilità della conduzione del programma online proposto (ii) Esaminare l'accettabilità e la soddisfazione del programma online dal punto di vista dei lavoratori (iii) Valutare i potenziali effetti del programma online sui risultati primari: conformità con regimi di esercizio, miglioramento dell'alfabetizzazione muscoloscheletrica e riduzione del numero di parti del corpo con WRMS (iv) Valutare i potenziali effetti del programma online sugli esiti secondari: riduzione dello stile di lavoro avverso, miglioramento dell'autoefficacia dell'esercizio, salute mentale, indice di massa corporea, rapporto fianchi-vita e misurazioni della pressione sanguigna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kowloon, Hong Kong
- Residents Mutual Help Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lavoratori poco qualificati di età ≥ 18 anni
- lavorare a tempo pieno o part-time,
- con almeno una parte del corpo affetta da WRMS da almeno un mese.
Criteri di esclusione:
- impegno nei programmi di prevenzione WRMS sul posto di lavoro al momento dello studio,
- sottoposti a cure mediche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Salute muscoloscheletrica
Il gruppo di intervento riceverà i 4 workshop settimanali
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Il programma di promozione della salute muscoloscheletrica multidimensionale online modificato consisterà in 4 workshop settimanali da 90 minuti ciascuno per un gruppo di 8-12 partecipanti.
Gli argomenti del seminario sono: (1) esercizio fisico e salute e lavoro; (2) prevenzione dei problemi muscoloscheletrici; (3) salute muscoloscheletrica e medicina tradizionale cinese; e (4) salute mentale e risorse della comunità.
Ogni workshop consisterà in esercizi di stretching e rafforzamento muscolare (30 minuti), un argomento di educazione sanitaria (circa 45 minuti) e un periodo di domande e risposte (circa 15 minuti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rispetto dei regimi di esercizio
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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I regimi di esercizio saranno misurati in base al numero di volte in cui il partecipante esegue l'esercizio insegnato.
Più alto è il numero rappresenta un risultato migliore
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Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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Alfabetizzazione muscoloscheletrica
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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L'alfabetizzazione muscoloscheletrica sarà misurata da una scala con 25 item con risposta giusta o sbagliata.
Il punteggio 1 sarà indicato per la risposta corretta mentre il punteggio 0 sarà indicato per la risposta errata.
Pertanto, maggiore è il punteggio rappresenta un risultato migliore
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Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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Incidenza di parti del corpo con sistemi muscoloscheletrici correlati al lavoro (WRMS)
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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L'incidenza delle parti del corpo con WRMS sarà misurata da un questionario muscoloscheletrico nordico generale modificato per raccogliere dati su dolore, dolori o disagio in diverse parti del corpo.
Il punteggio 1 sarà indicato per una parte del corpo con WRMS e il punteggio 0 sarà indicato per la parte del corpo senza WRMS.
Pertanto, maggiore è il punteggio rappresenta un risultato peggiore.
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Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stile di lavoro avverso
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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Lo stile di lavoro avverso sarà misurato da una forma breve di stile di lavoro cinese di 24 voci per WRMS con una scala Likert a 5 punti (0 = quasi mai e 4 = quasi sempre).
Si compone di 4 sottoscale: lavoro attraverso il dolore (6 item), reattività sociale (4 item), richieste sul lavoro (12 item) e pausa (2 item).
Vengono utilizzate le somme delle sottoscale, maggiore è il punteggio, maggiore è la frequenza di pratiche di stile di lavoro avverse (vale a dire, peggiore è il risultato).
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Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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L'autoefficacia dell'esercizio sarà misurata da una scala di autoefficacia a 10 elementi con una scala Likert a 4 punti (0=completamente impreciso a 3=completamente accurato).
Più alto è il punteggio, maggiori sono i livelli di autoefficacia (ovvero, il miglior risultato)
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Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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Salute mentale
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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La salute mentale sarà misurata da una scala di depressione, ansia e stress (DASS) di 21 elementi con una scala Likert a 4 punti (0 = non applicabile e 3 = molto spesso).
Più alto è il punteggio rappresenta un risultato peggiore.
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Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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L'indice di massa corporea sarà calcolato in base alla misurazione dell'altezza (metro) e del peso (chilogrammo) con la formula kg/m^2.
Più alto è il punteggio rappresenta un risultato peggiore.
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Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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Rapporto anca-vita
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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Il rapporto fianchi-vita sarà calcolato in base alla misurazione della circonferenza fianchi e vita (pollici) con la formula circonferenza vita/circonferenza fianchi.
Più alto è il punteggio rappresenta il risultato peggiore.
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Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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La pressione sanguigna sarà misurata sia dalla pressione sanguigna sistolica che da quella diastolica.
Maggiore è la pressione sistolica rappresenta un risultato peggiore.
Inoltre, maggiore è la pressione diastolica rappresenta un risultato peggiore.
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Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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Supporto sociale ed esercizio fisico
Lasso di tempo: Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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Il supporto sociale e l'esercizio fisico saranno misurati da una scala di 10 elementi con scala Likert a 5 punti (0=mai e 4=molto spesso).
Verrà utilizzato il punteggio totale, maggiore è il punteggio rappresenta un risultato migliore.
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Passaggio dalla misurazione al basale (T0) a una settimana dopo l'intervento (T1)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kin Cheung, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20220624001
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